UMIN試験ID | UMIN000042393 |
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受付番号 | R000048301 |
科学的試験名 | 肺外科手術後の術後鎮痛とせん妄に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/09 |
最終更新日 | 2022/11/10 18:45:35 |
日本語
肺外科手術後の術後鎮痛とせん妄に関する研究
英語
Study on postoperative analgesia and delirium after lung surgery
日本語
肺外科手術後の術後鎮痛とせん妄に関する研究
英語
Study on postoperative analgesia and delirium after lung surgery
日本語
肺外科手術後の術後鎮痛とせん妄に関する研究
英語
Study on postoperative analgesia and delirium after lung surgery
日本語
肺外科手術後の術後鎮痛とせん妄に関する研究
英語
Study on postoperative analgesia and delirium after lung surgery
日本/Japan |
日本語
胸腔鏡下及び開胸下肺摘出術、肺部分切除
英語
Thoracoscopic and thoracotomy pulmonary resection, partial lung resection
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ESPブロックの鎮痛効果とレミマゾラム使用時の術後せん妄について、硬膜外ブロックとデスフルランの場合と比較評価を行う
英語
Evaluate the analgesic effect of ESP block and postoperative delirium using Remimazolam in comparison with the case of epidural block and desflurane
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後の安静時、体動時の疼痛評価(VAS)、覚醒後に追加鎮痛薬を使用するまでの時間、使用回数、術後せん妄
英語
postoperative rest, pain assessment during movement (VAS), time to use additional analgesics after awakening, frequency of use, postoperative delirium
日本語
術後の嘔気、嘔吐、副作用の有無
英語
postoperative nausea, vomiting, side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
1)デスフルラン+ESP(D-ESP)群
全身麻酔導入後、手術体位(側臥位)をとった後に超音波ガイド下にESPブロックを実施する(0.25%レボブピバカイン 20ml)。
脊柱起立筋下にカテーテルを留置して間欠的投与を開始する(0.25%レボブピバカイン)。
カテーテルは術後3日目に朝に抜去する。
手術中はデスフルランとレミフェンタニルを用いて麻酔維持を行う。
英語
1) Desflurane + ESP (D-ESP) group
After general anesthesia is introduced, the surgical position (lateral position) is taken, and then an ESP block is performed under ultrasound guidance (0.25% levobupivacaine 20 ml).
Place a catheter under the erector spinae muscles and start intermittent administration (0.25% levobupivacaine).
The catheter is removed in the morning 3 days after surgery.
During surgery, desflurane and remifentanil are used to maintain anesthesia.
日本語
2)デスフルラン+硬膜外ブロック(P-Epi)群
全身麻酔導入前に上胸部に硬膜外カテーテルを留置し、手術開始と同時に持続投与を開始する。(0.25%レボブピバカイン 4ml/hr)
カテーテルは術後3日目に朝に抜去する。
手術中はデスフルランとレミフェンタニルを用いて麻酔維持を行う。
英語
2) Desflurane + epidural block (D-Epi) group
An epidural catheter is placed in the upper chest before the introduction of general anesthesia, and continuous administration is started at the same time as the start of surgery. (0.25% levobupivacaine 4ml / hr)
The catheter is removed in the morning 3 days after surgery.
During surgery, desflurane and remifentanil are used to maintain anesthesia.
日本語
3)レミマゾラム+ESP(R-ESP)群
全身麻酔導入後、手術体位(側臥位)をとった後に超音波ガイド下にESPブロックを実施する(0.25%レボブピバカイン 20ml)。
脊柱起立筋下にカテーテルを留置して間欠的投与を開始する(0.25%レボブピバカイン)。
カテーテルは術後3日目に朝に抜去する。
手術中はレミマゾラムとレミフェンタニルを用いて麻酔維持を行う。
英語
3) Remimazolam + ESP (R-ESP) group
After general anesthesia is introduced, the surgical position (lateral position) is taken, and then an ESP block is performed under ultrasound guidance (0.25% levobupivacaine 20 ml).
Place a catheter under the erector spinae muscles and start intermittent administration (0.25% levobupivacaine).
The catheter is removed in the morning 3 days after surgery.
During surgery, anesthesia is maintained with remimazolam and remifentanil.
日本語
4)レミマゾラム+硬膜外ブロック(R-Epi)群
全身麻酔導入前に上胸部に硬膜外カテーテルを留置し、手術開始と同時に持続投与を開始する。(0.25%レボブピバカイン 4ml/hr)
カテーテルは術後3日目に朝に抜去する。
手術中はレミマゾラムとレミフェンタニルを用いて麻酔維持を行う。
英語
4) Remimazolam + epidural block (R-Epi) group
An epidural catheter is placed in the upper chest before the introduction of general anesthesia, and continuous administration is started at the same time as the start of surgery. (0.25% levobupivacaine 4ml / hr)
The catheter is removed in the morning 3 days after surgery.
During surgery, anesthesia is maintained with remimazolam and remifentanil.
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
側臥位で胸腔鏡下または開胸下に肺葉切除術、肺区域切除術、肺部分切除術を施行される患者
英語
Patients undergoing thoracoscopic or thoracotomy in the lateral decubitus position for lobectomy, segmental lung resection, and partial lung resection
日本語
以下のうち1つでも該当する症例は除外する
1)ASA分類≧3
2)本研究で使用する薬剤に対して過敏症の既往歴がある患者
3)研究実施医療機関責任医師が不適と判断した患者
英語
Exclude cases that apply to any one of the following
1) ASA classification > 4
2) Patients with a history of hypersensitivity to the drugs used in this study
3) Patients who are judged to be inappropriate by the doctor responsible for the medical institution conducting the research
60
日本語
名 | 悟史 |
ミドルネーム | |
姓 | 須永 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sunaga |
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秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia and Intensive Care Medicine
010-8543
日本語
秋田市本道1丁目1ー1
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6175
s.sunaga@med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | 悟史 |
ミドルネーム | |
姓 | 須永 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sunaga |
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia and Intensive Care Medicine
010-8543
日本語
秋田市本道1丁目1ー1
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita,
018-884-6175
s.sunaga@med.akita-u.ac.jp
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秋田大学
英語
Akita University
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英語
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秋田大学
英語
Akita University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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臨床研究支援センター
英語
IRB
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita,
018-884-6216
soken@hos.akita-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048301
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048301
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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