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一般向け試験名/Public title

日本語
介護予防につながるIoT活用による行動変容促進サービスの創出に関する研究

英語
Research on creation of services to promote behavioral change by using IoT to prevent Long-term Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護予防につながるIoT活用による行動変容促進サービスの創出に関する研究

英語
Research on creation of services to promote behavioral change by using IoT to prevent Long-term Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護予防につながるIoT活用による行動変容促進サービスの創出に関する研究

英語
Research on creation of services to promote behavioral change by using IoT to prevent Long-term Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護予防につながるIoT活用による行動変容促進サービスの創出に関する研究

英語
Research on creation of services to promote behavioral change by using IoT to prevent Long-term Care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活機能低下、うつ、社会的孤立、孤独感

英語
Deterioration of living function, depression, social isolation,loneliness

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
IoT等を活用し，参加したくなるようなコミュニティづくりを行うことで，社会参加などの行動の変化が、どの程度起きるのかを検証すること，それによる健康（中間）アウトカムがどの程度改善するのかなどを推計することである．

英語
To examine the extent to which behavioral changes, such as social participation, will occur by creating communities that encourage people to participate using IoT and other technologies, and to estimate the extent to which these changes will improve health (intermediate) outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
うつ

英語
depression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的健康観、手段的日常生活動作能力、身体機能（運動器の機能、転倒など）、心理機能（幸福感など）、社会機能（ネット内外を含む：ソーシャル・ネットワーク、ソーシャル・サポート、社会参加）、口腔機能、睡眠状況、食習慣、認知機能、要介護リスク点数、フレイル、ICT活用状況、歩行数、外出頻度、社会的孤立、孤独感など

英語
Self-rated health, instrumental activities of daily living, physical function (locomotive function, history of fall etc), psychological function (happiness etc), social function (including inside and outside the internet social network, social support, social participation etc), oral function, sleep condition, eating habits, cognitive function, risk assessment scales for needed long-term care, frail, status of ICT use, number of steps, frequency of going out , social isolation,loneliness etc.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
IoTやPHRを活用した拠点（計21時間/3週間×3クール）

英語
Locations using IoT and PHR(21 hours per 3 weeks , 3 Cool)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
IoTやPHRを活用しない拠点

英語
Locations without using IoT and PHR

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域在住高齢者（松戸市や堺市などに在住）

英語
Community-dwelling older adults (living in municipalities of Japan listed as follows: Matsudo, Sakai)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
要介護認定を受けている、日常生活動作非自立

英語
Needed Long-Term Care , Loss of independence in activities of daily living

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克則
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Katsunori
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
千葉大学/国立長寿研究医療センター

英語
Chiba University/National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
予防医学センター／老年学・社会科学研究センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences/Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

263-8522/474-8511

住所/Address

日本語
〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33／〒474-8511愛知県大府市森岡町7-430

英語
1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan/7-430 Morioka-ch o, Obu City, Aichi Prefecture 474-8511 Japan

電話/TEL

043-290-3177

Email/Email

umin-ctr@jages.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克則
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Katsunori
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
予防医学センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences/Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33

英語
1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan

電話/TEL

043-290-3177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

umin-ctr@jages.net

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University, National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立長寿研究医療センター、松戸市、堺市

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology, Matsudo City, Sakai City

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of the graduate school of medicine, Chiba university

住所/Address

日本語
〒260-8670千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefect ure 260-8670 Japan

電話/Tel

043-226-2501

Email/Email

igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

07

日

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日本語
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