UMIN試験ID | UMIN000042331 |
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受付番号 | R000048320 |
科学的試験名 | 化学療法応答性を重視した膵癌治療プロトコールの有用性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/05 |
最終更新日 | 2023/05/06 20:30:04 |
日本語
化学療法応答性を重視した膵癌治療プロトコールの有用性に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on treatment strategy for pancreatic cancer focusing on the chemotherapy response
日本語
化学療法応答性を重視した膵癌治療プロトコールの有用性に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on treatment strategy for pancreatic cancer focusing on the chemotherapy response
日本語
化学療法応答性を重視した膵癌治療プロトコールの有用性に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on treatment strategy for pancreatic cancer focusing on the chemotherapy response
日本語
化学療法応答性を重視した膵癌治療プロトコールの有用性に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on treatment strategy for pancreatic cancer focusing on the chemotherapy response
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌治療においてCA19-9値を化学療法応答性の指標とする膵癌治療プロトコールの有用性を検証
英語
Evaluation of treatment strategy for pancreatic cancer focusing on the transition of CA19-9 as a biomarker for chemotherapy response
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CA19-9値の推移と予後との関連
英語
relationship between the transition of CA19-9 and clinical outcome
日本語
生存期間
無増悪生存期間
無再発生存期間
病理組織学的奏効率
化学療法に伴う有害事象および周術期合併症
英語
Overall survival
Progression free survival
Recurrence free survival
Histopathological response rate for chemotherapy
Complications or adverse effects due to chemotherapy
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織診、細胞診、画像検査から膵癌であることが確認されている症例
2.初回治療例
3.Performance status(ECOG)が0または1の患者
4.自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
5.同意取得時の年齢が20歳以上の患者
6.性別:問わない
7.入院・外来:問わない
英語
1.In the case where the primary lesion is confirmed to be pancreatic cancer by histology, cytology, or imaging examination
2.Initial treatment case
3.Performance status (ECOG) is 0 or 1
4.Cases in which consent for the participation in this study was obtained by the signature of the person before registration
5.Equal to or more than 20 years old
6.Gender:Regardless
7.Admission or outpatient:Regardless
日本語
1.同意が得られない患者
2.妊娠中または妊娠の可能性がある女性
3.重篤な肺疾患を有する患者(動脈PaO2 ≦ 70 mmHg)
4.重篤な心疾患を有する患者(New York Heart Association分類 ≧ Class 3)
5.重篤な肝疾患を有する患者(Child Pugh C)
6.重篤な腎疾患を有する患者(透析患者)
7.登録時に急性期の細菌性もしくはウイルス性感染状態である患者
8.精神病又は精神症状を合併しており、本研究の実施が困難と判断される患者
9.姑息治療の患者
10.研究責任者、研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Cases without consent for the participation in this study
2.Cases with pregnancy or possibility of pregnancy
3.Cases with pulmonary dysfunction(arterial PaO2<=70mmHg)
4.Cases with cardiac dysfunction(New York Heart Association classification>=Class 3)
5.Cases with liver dysfunction(Child Pugh C)
6.Cases with renal dysfunction(patients with hemodialysis)
7.Cases with active infection
8.History of neurologically or psychologically significant disease, and cases with complications
9.Patients with best supportive care(BSC)
10.Patients whom principal investigator judged inappropriate for subjects of the study
200
日本語
名 | 孝仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 |
英語
名 | Takahito |
ミドルネーム | |
姓 | Yagi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine
日本語
肝・胆・膵外科
英語
Department of hepato-biliary-pancreatic surgery
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikatacho, Kita-ku, Okayama city
086-235-7257
liver@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 耕吉 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Kokichi |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine
日本語
肝・胆・膵外科
英語
Department of hepato-biliary-pancreatic surgery
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikatacho, Kita-ku, Okayama city
086-235-7257
kokichi.m100@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of hepato-biliary-pancreatic surgery, Okayama University Graduate School of Medicine
日本語
岡山大学病院肝胆膵外科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学倫理審査委員会
英語
IRB of Okayama University
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikatacho, Kita-ku, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
76
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
無し
英語
none
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |