UMIN試験ID | UMIN000042378 |
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受付番号 | R000048324 |
科学的試験名 | 経皮的腎生検における予防抗菌薬投与についてのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/07 |
最終更新日 | 2022/11/27 15:32:10 |
日本語
経皮的腎生検における予防抗菌薬投与についてのランダム化比較試験
英語
Prospective randomized trial of antibiotic prophylaxis in renal biopsy
日本語
腎生検予防抗菌薬研究
英語
Prospective randomized trial of antibiotic prophylaxis in renal biopsy
日本語
経皮的腎生検における予防抗菌薬投与についてのランダム化比較試験
英語
Prospective randomized trial of antibiotic prophylaxis in renal biopsy
日本語
腎生検予防抗菌薬研究
英語
Prospective randomized trial of antibiotic prophylaxis in renal biopsy
日本/Japan |
日本語
腎疾患
英語
kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎生検における予防抗菌薬投与の省略が可能かどうかを検証すること
英語
verifying whether the administration of antibiotic prophylaxis can be discontinued in renal biopsy
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
腎生検3-4日後 (腎生検2日後までに腎盂腎炎と診断した場合はその時点)の尿培養陽性 (10の5乗 colony forming unit/ml以上)患者数
英語
the number of patients with positive urine cultures in 3 or 4 days after renal biopsy (more than 10 to the 5th power colony forming unit/ml) , or when the patient is diagnosed with pyelonephritis within two or three days after renal biopsy
日本語
・腎生検後30日以内に腎盂腎炎と診断された患者数
・腎生検後30日以内に穿刺部部位感染症と診断された患者数
・腎生検後30日以内に腎盂腎炎及び穿刺部位感染症以外の感染症と診断された患者数
・予防抗菌薬によると思われる副作用を起こした患者数
英語
the number of patients who had a diagnosis of pyelonephritis within 30 days after renal biopsy
the number of patients that who had a diagnosis of puncture site infection within 30 days after renal biopsy
the number of patients who had a diagnosis of the infection except pyelonephritis and puncture site infection within 30 days after renal biopsy
the number of patients who caused the side effect of antibiotic prophylaxis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
予防抗菌薬投与
英語
administration of antibiotic prophylaxis
日本語
予防抗菌薬非投与
英語
not administration of antibiotic prophylaxis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
経皮的腎生検を受けた患者
英語
Patients who undergo percutaneous renal biopsy
日本語
・直近2回の尿沈渣 (1回は腎生検3日前から当日朝に採取したものとする)にて2回とも白血球数10個/400 倍視野以上を呈している患者
・セファゾリンにアレルギーのある患者
・腎生検前7日以内に抗菌薬投与を受けた患者
・腎生検7日前から前日に尿道カテーテルを挿入された患者
・HIV感染症の患者
・妊娠している患者
英語
Patients who present with a white blood cell count of >10/high-power field (HPF) on two occasions during the most recent urinalysis (including once within 3 days of the procedure)
patients with allergy to cefazolin
patients who received antibiotics administration within seven days before renal biopsy
patients who were inserted urethral catheters in the day before from 7 days before renal biopsy
patients with human immunodeficiency virus infection
patients with pregnancy
364
日本語
名 | 兼成 |
ミドルネーム | |
姓 | 八幡 |
英語
名 | Kensei |
ミドルネーム | |
姓 | Yahata |
日本語
大阪赤十字病院
英語
Osaka Red Cross Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
543-8555
日本語
大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30
英語
5-30, Fudegasaki-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6774-5111
kenseiyahata@osaka-med.jrc.or.jp
日本語
名 | 兼成 |
ミドルネーム | |
姓 | 八幡 |
英語
名 | Kensei |
ミドルネーム | |
姓 | Yahata |
日本語
大阪赤十字病院
英語
Osaka Red Cross Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
543-8555
日本語
大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30
英語
5-30, Fudegasaki-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6774-5111
kenseiyahata@osaka-med.jrc.or.jp
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その他
英語
Osaka Red Cross Hospital
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大阪赤十字病院
日本語
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
京都大学医学部附属病院腎臓内科
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院腎臓内科
国立病院機構京都医療センター腎臓内科
京都民医連中央病院腎臓内科・リウマチ科
神戸市立中央市民病院腎臓内科
英語
Kyoto University Hospital
Kitano Hospital
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
Kyoto Min-Iren Chuo Hospital
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
英語
日本語
大阪赤十字病院
英語
Osaka Red Cross Hospital
日本語
大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30
英語
5-30, Fudegasaki-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6774-5111
soumudaiichi@osaka-med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048324
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048324
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |