UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新生児から小児を対象とした甲状腺内部被ばく検査方法の改善に関する研究

英語
Study on improvement of internal thyroid exposure examination method for newborns to children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新生児から小児を対象とした甲状腺内部被ばく検査方法の改善に関する研究

英語
Study on improvement of internal thyroid exposure examination method for newborns to children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新生児から小児を対象とした甲状腺内部被ばく検査方法の改善に関する研究

英語
Study on improvement of internal thyroid exposure examination method for newborns to children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新生児から小児を対象とした甲状腺内部被ばく検査方法の改善に関する研究

英語
Study on improvement of internal thyroid exposure examination method for newborns to children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
検診受検者または慢性疾患安定者

英語
Medicak examination receiver or chronically ill individual

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新甲状腺モニタによる測定手法の検討及び原子力災害時における公衆の内部被ばく測定方法の改善

英語
Examination of measurement method by new thyroid monitor and improvement of internal exposure measurement method in the event of a nuclear disaster

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
新甲状腺モニタによる測定手法の整備及び原子力災害時における近隣住民の内部被ばく測定方法の提案

英語
Development of measurement method by new thyroid monitor and proposal of internal exposure measurement method in the event of a nuclear disaster

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

28

日/days-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
検診受検者または慢性疾患安定者

1. 日齢28日前後新生児から12歳以下の小児
2. 1の研究対象者の同伴者

英語
Medical examination receiver or chronically ill individual

1. Newborans(28days-old) to children under 12 years old
2. Parents or guardians who are relatives of 1

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 1週間以内に核医学検査（PET/CT検査）を受けた者2. 1ヶ月以内にPET/CT検査を除く核医学検査（心臓、骨シンチグラフィ等）を受けた者
3. これまでに放射線治療（内部照射療法）を受けたことがある、もしくは受けている者
4. 両親、同居する者、その他日常生活で頻回に研究対象者と接する機会がある者が、上記1,2及び3に該当する者
5. 研究実施機関の研究者が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
1. Individuals who have undergone a nuclear medicine examination (PET / CT examination) within one week
2. Individuals who have undergone nuclear medicine examinations (heart, bone scintigraphy, etc.) excluding PET / CT examinations within one month
3. Individuals who have or have received radiation therapy (internal radiation therapy) in the past
4. Individuals living with relatives who have undergone nuclear medicine examinations and radiation therapy
5. Individuals who are judged by the researchers of the research institution to be inappropriate for this research

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	治
ミドルネーム
姓	栗原

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Kurihara

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
計測・線量評価部

英語
Department of Radiation Measurement and Dose Assessment

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa Inage-ku Chiba 263-8555 JAPAN

電話/TEL

043-206-4734

Email/Email

kurihara.osamu@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	治
ミドルネーム
姓	栗原

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Kurihara

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

部署名/Division name

日本語
計測・線量評価部

英語
Department of Radiation Measurement and Dose Assessment

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa Inage-ku Chiba 263-8555 JAPAN

電話/TEL

043-206-4734

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurihara.osamu@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　量子科学技術研究開発機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　量子科学技術研究開発機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
自衛隊中央病院

英語
Self-defense forces central hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa Inage-ku Chiba 263-8555 JAPAN

電話/Tel

043-206-4734

Email/Email

kurihara.osamu@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
方法
1. 新甲状腺モニタによる甲状腺測定体勢の検討
1-1. 各年齢にでの測定姿勢：研究対象者（代諾者）に抱きかかえられた状態、もしくは仰臥位または座位の状態等にで）
1-2. 測定時間（最大180秒）
1-3. 測定中、甲状腺モニタから頸部表面までの距離
2. 研究対象者の基本情報の収集
(年齢、性別、身長、体重、首の高さ、頸部の幅、頸部周囲長等)

3. 研究対象者に対し、放射線被ばくの基礎知識、甲状腺線量測定の認知・理解度、新甲状腺モニタに関するアンケート実施

英語
Methods
1. Examination of thyroid measurement posture using new thyroid monitor

1-1. Measurement posture at each age:In the state of being held by the research subject (substitute), or in the supine or sitting position, etc.)
1-2. Measurement time (Max. 180sec)
1-3. Distance from thyroid monitor to neck surface during measurement

2. Collection of basic information of research subjects
(Age, gender, height, weight, neck height, neck width, neck circumference, etc.)

3. Questionnaire on basic knowledge of radiation exposure, recognition / understanding of thyroid dose measurement, and new thyroid monitor for research subjects

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

11

月

05

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048330

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048330