UMIN試験ID | UMIN000042337 |
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受付番号 | R000048335 |
科学的試験名 | ローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/05 |
最終更新日 | 2021/07/16 11:30:19 |
日本語
ローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー
英語
The decreasing effect of rose hip-derived tiliroside on the body fat - A systematic review
日本語
ローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー
英語
The decreasing effect of rose hip-derived tiliroside on the body fat - A systematic review
日本語
ローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー
英語
The decreasing effect of rose hip-derived tiliroside on the body fat - A systematic review
日本語
ローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー
英語
The decreasing effect of rose hip-derived tiliroside on the body fat - A systematic review
日本/Japan |
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健康な成人
英語
Healthy adult volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本レビューの目的は、ローズヒップ由来ティリロサイドに体脂肪を低減させる作用があるかを明らかにすることである。
英語
The objective of this review is to evaluate the decreasing effect of rose hip-derived tiliroside on the body fat.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
体脂肪(腹部全脂肪面積、皮下脂肪面積、内臓脂肪面積)
英語
Body fat (abdominal total fat area, abdominal subcutaneous fat area, abdominal visceral fat area)
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
【PICOS】
Participant(参加者):健康な成人(未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)を対象とする。
Intervention(介入):ローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg以上含む食品の継続的な摂取を介入とする。食品の形状は問わない。
Comparison(比較対照群):ローズヒップ由来ティリロサイドを含まないプラセボ食品の摂取を対照とする。
Outcome(評価項目):体脂肪(具体的には、腹部全脂肪面積、皮下脂肪面積、および内臓脂肪面積)を主要アウトカムとする。
Study Design(研究デザイン):ランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化試験、非ランダム化比較試験を採用する。また、発表の言語は無制限とする。原著論文あるいは研究内容を十分に反映した研究報告を採用する。
英語
(PICOS)
Participant:
Healthy adults. Minors, pregnant women, and lactating women will be excluded.
Intervention:
Ingestion of food containing more than 0.1 mg of rose hip-derived tiliroside.
Comparison:
Ingestion of food not containing rose hip-derived tiliroside.
Outcome:
Body fat (Abdominal total fat area, abdominal subcutaneous fat area, and abdominal visceral fat area)
Study design:
Randomized parallel-group controlled trials, randomized crossover trials, quasi randomized controlled trials, and non-randomized controlled trials will be included. Eligibility is not restricted by language. The scientific papers and reports which give us enough research details will be included.
日本語
選択基準を満たさない研究や、詳細な照合作業が不可能となる会議録(学会抄録など)や未発表資料は除外する。
英語
The literature which does not meet the key inclusion criteria, proceedings, and unpublished studies will be excluded.
日本語
名 | 宏智 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Hirosato |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
森下仁丹株式会社
英語
Morishita Jintan Co., Ltd.
日本語
ヘルスケア事業本部
英語
Health Care Product Department
573-0128
日本語
大阪府枚方市津田山手二丁目11番1号
英語
11-1, Tsudayamate 2-Chome, Hirakata City, Osaka
072-800-1044
h-kawakami@jintan.co.jp
日本語
名 | 暁史 |
ミドルネーム | |
姓 | 長友 |
英語
名 | Akifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagatomo |
日本語
森下仁丹株式会社
英語
Morishita Jintan Co., Ltd
日本語
ヘルスケア事業本部
英語
Health Care Product Department
573-0128
日本語
大阪府枚方市津田山手二丁目11番1号
英語
11-1, Tsudayamate 2-Chome, Hirakata City, Osaka
072-800-1044
a-nagatomo@jintan.co.jp
日本語
その他
英語
Morishita Jintan Co., Ltd.
日本語
森下仁丹株式会社
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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共同研究者
河野 麻実子 (MK、森下仁丹株式会社 ヘルスケア事業本部)
金谷 忠 (TK、森下仁丹株式会社 ヘルスケア事業本部
長友 暁史 (AN、森下仁丹株式会社 ヘルスケア事業本部)
中村 久美子 (KN、森下仁丹株式会社 ヘルスケア事業本部)
山下 智彦 (TY、森下仁丹株式会社 ヘルスケア事業本部)
研究協力者
上岡 洋晴 (HK、東京農業大学 地域環境科学部 教授)
英語
Review team
Dr. Mamiko Kohno, Health Care Product Department, Morishita Jintan Co., Ltd.
Mr. Tadashi Kanaya, Health Care Product Department, Morishita Jintan Co., Ltd.
Mr. Akifumi Nagatomo, Health Care Product Department, Morishita Jintan Co., Ltd.
Ms. Kumiko Nakamura, Health Care Product Department, Morishita Jintan Co., Ltd.
Mr. Tomohiko Yamashita, Health Care Product Department, Morishita Jintan Co., Ltd.
Research collaborator
Professor Hiroharu Kamioka, Faculty of Regional Environment Science, Tokyo University of Agriculture
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
【文献検索】
研究論文、システマティック・レビューおよび臨床試験登録は9種のデータベースから検索する。開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までに公表された研究を検索対象とする。検索は ANが実施する。
さらに、検索の網羅性を高めるため、ハンドサーチを実施する。ハンドサーチは森下仁丹株式会社に所蔵のある学術雑誌を対象とし、研究者TKとANが実施する。
【文献選択およびデータ抽出】
適格基準に基づき、2名の研究者TKとANが独立して文献のスクリーニングおよびデータの抽出を実施する。
【バイアスリスクおよび非直接性の評価】
2名の研究者KNとTYが独立してバイアスリスクおよび非直接性を評価する。バイアスリスクの評価には、コクラン共同計画のレビュー・マニュアルをアレンジした12項目のチェックリストを用いる。2名の評価に不一致がある場合は協議して決する。さらに疑義がある場合には研究者MKおよびHKと相談の上決定する。また、KNが一致率とκ係数を算出する。
【不精確性の評価】
対象とする研究の全サンプル数が100例以上の場合には「精確」、40-99例の場合には「やや不精確」、39例以下の場合には「かなり不精確」とする。
【非一貫性の評価】
メタ分析において、効果推定値に基づき、異質性の検定とI2値とで求める。メタ分析が実施できない場合、報告数が2報以上であれば、各論文において有意な効果あり、なしの一致率から評価する。報告数が1報のみの場合、非一貫性は「高」と評価する。
【メタ分析】
複数のランダム化比較試験で異質性が無い場合にのみ、研究者ANがRevMan 5を用いて実施する。
【追加的解析】
アウトカムに関連した疾病に関し、広くコンセンサスの得られた診断基準が存在する場合は、選択された文献における試験参加者について、その基準に基づき疾病が無いと分類される者(健康な人)とそうでない者に分類し、健康な人のみを対象として解析を行う。さらに、ランダム化並行群間比較試験だけを対象としたメタ分析を実施する。また、極端にサンプルサイズの大きい一次研究があった場合にはそれを除いての感度分析を行う予定である。
英語
(Search)
AN will search 9 databases for studies from the beginning of each database to the search date.
TK and AN will search journals which are possessed in Morishita Jintan Co., Ltd.
(Data extraction)
In order to make the final selection of studies for the review, two authors (e.g., TK, AN) will independently apply all criteria to the full text of articles that have passed the first eligibility screening.
(Risk of bias assessment)
In order to ensure that variation is not caused by systematic errors in the study or execution, two authors (e.g., KN, TY) will independently assess the quality of articles. A full quality appraisal of these papers will be made using modified check list (12 items) of Cochrane Handbook for interventional trials.
Disagreement and uncertainties will be resolved by discussion with other authors (e.g., MK, HK). In addition, KN will calculate agreement rate and kappa coefficient.
(Imprecision assessment)
Imprecision assessment will be performed based on total number of participants in all included studies.
(Inconsistency evaluation)
Inconsistency evaluation will be performed according to the value of I2 and by a statistical test for heterogeneity of effect estimates in a meta-analysis.
(Meta-analysis)
Only when no heterogeneity will be found in multiple randomized controlled trials, AN will be performed a meta-analysis using RevMan 5.
(Additional analysis)
If there is an accepted diagnostic criteria about diseases related to outcome, participants will be divided to healthy participants and patients based on the criteria. A subgroup analysis will be performed using only healthy participants. In addition, meta-analysis will be performed using only randomized parallel-group trials. If there are any trials include extremely large sample size, a sensitivity study will be performed excluding the trial(s).
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048335
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048335
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |