UMIN試験ID | UMIN000042349 |
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受付番号 | R000048341 |
科学的試験名 | バフセオ錠150mg/300mg特定使用成績調査(長期使用に関する調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/24 |
最終更新日 | 2023/05/09 10:21:38 |
日本語
バフセオ錠150mg/300mg特定使用成績調査(長期使用に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of Vadadustat in patients with anemia in chronic kidney disease for long-term efficacy and safety
日本語
VIOLET survey
英語
VIOLET survey
日本語
バフセオ錠150mg/300mg特定使用成績調査(長期使用に関する調査)
英語
Post-marketing surveillance of Vadadustat in patients with anemia in chronic kidney disease for long-term efficacy and safety
日本語
VIOLET survey
英語
VIOLET survey
日本/Japan |
日本語
腎性貧血
英語
Renal anemia
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期、腹膜透析期及び血液透析期の腎性貧血患者を対象とした、バフセオ錠の使用実態下における長期投与時の安全性及び有効性の検討
英語
The objective of this surveillance is to verify the safety and efficacy of long-term treatment with Vafseo tablets in the real-world in patients with renal anemia who were not on dialysis and those on peritoneal dialysis or hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
安全性に関する項目
観察期間中の有害事象の発現状況
有効性に関する項目
観察期間中におけるヘモグロビンの推移
英語
Safety
Occurrence of adverse events during the observation period
Efficacy
Time course of the hemoglobin level during the observation period
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤を初めて服用する腎性貧血患者
英語
Patients with renal anemia who receive Vafseo tablets for the first time
日本語
腎移植の予定のある患者(ただし、腎移植待機リスト登録者はこの限りでない)
英語
Patients scheduled to undergo renal transplantation are excluded from the surveillance, but those registered on the waiting list for renal transplantation may be eligible
2000
日本語
名 | 佳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 野上 |
英語
名 | Yoshihide |
ミドルネーム | |
姓 | Nogami |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
グローバルPV部
英語
Global Pharmacovigilance Department
100-8205
日本語
東京都千代田区丸の内1-1-1
英語
1-1-1, Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8205, Japan
06-6300-2584
nogami.yoshihide@ma.mt-pharma.co.jp
日本語
名 | 友紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Seto |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
グローバルPV部
英語
Global Pharmacovigilance Department
100-8205
日本語
東京都千代田区丸の内1-1-1
英語
1-1-1, Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8205, Japan
03-6743-7733
MTPC-HO-VAF-PV@ml.mt-pharma.co.jp
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
2000
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
特定使用成績調査
英語
Special Drug Use Investigation
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |