UMIN試験ID | UMIN000042543 |
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受付番号 | R000048342 |
科学的試験名 | 持続性心房細動における肺静脈隔離後の周波数解析アブレーションの有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2022/12/02 13:39:15 |
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持続性心房細動における肺静脈隔離後の周波数解析アブレーションの有効性の評価
英語
Prospective trial of Radiofrequency Catheter Ablation of High Dominant Frequencies after Pulmonary Vein Isolation in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation
日本語
持続性心房細動の周波数解析アブレーションの有効性の評価
英語
PAD-AF Trial
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持続性心房細動における肺静脈隔離後の周波数解析アブレーションの有効性の評価
英語
Prospective trial of Radiofrequency Catheter Ablation of High Dominant Frequencies after Pulmonary Vein Isolation in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation
日本語
持続性心房細動の周波数解析アブレーションの有効性の評価
英語
PAD-AF Trial
日本/Japan |
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持続性心房細動
英語
Non-paroxysmal Atrial Fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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持続性心房細動に対するカテーテルアブレーションにおいて、焼灼部位の決定方法として、周波数解析を用いた心房細動基質の同定が予後の改善効果を向上できるかどうか、周波数解析を行うDF通電群と非DF通電群を無作為に2群に割り付けし、有効性・安全性を比較検討する。
英語
This study aimed to evaluate the effect and safety of ablation at high-DF sites after pulmonary vein ablation (PVI) of non-paroxysmal AF.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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術1年までの抗不整脈薬なしでの心房細動を認めないこと。
英語
The atrial fibrillation freedom off antiarrhythmic drugs after ablation at high-DF sites after PVI of non-paroxysmal AF during 12 months of follow-up
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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肺静脈隔離後の周波数解析アブレーション群
英語
ablation at high-DF sites after pulmonary vein ablation (PVI)
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肺静脈隔離単独群
英語
pulmonary vein ablation (PVI) alone
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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(1)非弁膜症性持続性心房細動(6か月以上持続)
(2)同意取得時において年齢が20歳以上80歳未満
(3)文書による同意が得られた患者
英語
(1)non-valvular non-paroxysmal atrial fibrillation(continuous AF duration more than 6 months)
(2)Age between 20 and 80 years old at the time of obtaining consent
(3)Those who have obtained written consent of their own free will with a full understanding of the research subject.
日本語
(1)現在、他の介入試験に参加している又は参加を予定している患者
(2)僧帽弁狭窄症と確定診断されている患者
(3)人工弁(機械弁、生体弁)留置患者
(4)登録前1ヵ月以内に心血管イベント(脳卒中、心筋梗塞、心筋梗塞以外心インターベンション、入院を要する心不全)又は入院を伴う出血を発現した患者
(5)何らかの疾患により余命1年以内と診断された患者
(6)左房血栓を有する患者
(7)左房径50mmをこえる患者
(8)以前アブレーション歴がある患者
(9)抗凝固薬内服が継続できない患者
(10)妊娠中の患者
(11)甲状腺機能異常がある患者
(12)担癌患者
(13)左室駆出率50%未満の低心機能患者
(14)7年以上持続している心房細動患者
(15)肥大型心筋症、拡張型心筋症の心房細動患者
(16)腎機能異常(eGFR50ml/分/1.73m2dl未満の心房細動患者)
英語
(1)other investigational study involvement
(2)Mitral stenosis
(3)artificial valve
(4)Patients with cardiovascular events (stroke, myocardial infarction, heart failure requiring hospitalization) or bleeding requiring hospitalization within one month before registration
(5)life expectancy within one year
(6)LA thrombus
(7)left atrial size>50 mm
(8)prior AF ablation
(9)Patients who cannot continue taking anticoagulants
(10)pregnancy
(11)thyroid disease
(12)tumors
(13)LVEF<50%
(14)continuous AF duration more than 7 years
(15)HCM,DCM
(16)renal function<eGFR50ml/m/1.73m2dl
440
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名 | 浩司 |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Kumagai |
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東北医科薬科大学
英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University
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内科学第一
英語
Department of Cardiovascular Medicine
983-8512
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仙台市宮城野区福室1-12-1
英語
1-12-1 Fukumuro Miyaginoku Sendaisi
022-259-1221
kumagai4917@tohoku-mpu.ac.jp
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名 | 浩司 |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Kumagai |
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東北医科薬科大学
英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University
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内科学第一
英語
Department of Cardiovascular Medicine
022-259-1221
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仙台市宮城野区福室1-12-1
英語
1-12-1 Fukumuro Miyaginoku Sendaisi
022-259-1221
pad-af@hosp.touhoku-mpu.ac.jp
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東北医科薬科大学
英語
Tohoku Medical and Pharmaceutical University
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東北医科薬科大学
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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東北医科薬科大学病院倫理委員会
英語
Independent Ethics Committee of Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
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仙台市宮城野区福室1-12-1
英語
1-12-1 Fukumuro Miyaginoku Sendaisi
022-259-1221
tikenn@hosp.tohoku-mpu.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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