UMIN試験ID | UMIN000042380 |
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受付番号 | R000048348 |
科学的試験名 | 婦人科腹腔鏡手術の術後鎮痛と悪心嘔吐に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/25 |
最終更新日 | 2023/05/11 16:06:45 |
日本語
婦人科腹腔鏡手術におけるTAPAブロックの術後鎮痛効果およびレミマゾラムとプロポフォールの術後悪心嘔吐に対する比較研究
英語
The postoperative analgesia of TAPA block and the comparison of the postoperative nausea and vomiting between remimazolam and propofol anesthesia in patients with gynecological laparoscopic surgery
日本語
婦人科腹腔鏡手術の術後鎮痛と悪心嘔吐に関する研究
英語
Research for postoperative analgesia and nausea and vomiting after gynecological laparoscopic surgery
日本語
婦人科腹腔鏡手術の術後鎮痛と悪心嘔吐に関する研究
英語
Research for postoperative analgesia and nausea and vomiting after gynecological laparoscopic surgery
日本語
婦人科腹腔鏡手術の術後鎮痛と悪心嘔吐に関する研究
英語
Research for postoperative analgesia and nausea and vomiting in patients with gynecological laparoscopic surgery
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡下卵巣摘出術や腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者
英語
the patients who have laparoscopic ovariectomy or laparoscopic hysterectomy
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TAPAブロックの鎮痛効果とレミマゾラム使用時の術後悪心嘔吐について、ブロックなしとプロポフォールの場合と比較評価を行う。
英語
The analgesia of TAPA block and postoperative nausea and vomiting with Remimazolam will be evaluated in comparison with the case of no block and the case of propofol.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目:術後の安静時、体動時の疼痛評価(VAS)、覚醒後に追加の鎮痛剤を使用するまでの時間、IVPCAのボーラス使用量
副次評価項目:嘔気、嘔吐、制吐剤、副作用の有無について
英語
Primary outcomes: postoperative pain assessment during rest or movement (VAS), time to use additional analgesics after awakening, IVPCA bolus usage
Secondary outcomes: nausea, vomiting, antiemetics, presence of side effects
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
術中プロポフォール
導入時:1mg/kg
維持:8mg/kg/時で開始、適宜増減
TAPAブロック
投与薬:0.25%レボブピバカイン
投与量:20 ml
英語
intraoperative propofol
introduction: 1 mg/kg/hour
Maintenance: Start at 8 mg/kg/hour, increase or decrease as appropriate
TAPA block
Drugs: 0.25% levobupivacaine
Dosage: 20 ml
日本語
術中レミマゾラム
導入時:12 mg/kg/時
維持:1 mg/kg/時で開始、適宜増減
TAPAブロック
投与薬:0.25%レボブピバカイン
投与量:20 ml
英語
intraoperative remimazolam
introduction: 12 mg/kg/hour
Maintenance: Start at 1 mg/kg/hour, increase or decrease as appropriate
TAPA block
Drugs: 0.25% levobupivacaine
Dosage: 20 ml
日本語
術中プロポフォール
導入時:1mg/kg
維持:8mg/kg/時で開始、適宜増減
ブロックなし
英語
intraoperative propofol
introduction: 1 mg/kg/hour
Maintenance: Start at 8 mg/kg/hour, increase or decrease as appropriate
no block
日本語
術中レミマゾラム
導入時:12 mg/kg/時
維持:1 mg/kg/時で開始、適宜増減
ブロックなし
英語
intraoperative remimazolam
introduction: 12 mg/kg/hour
Maintenance: Start at 1 mg/kg/hour, increase or decrease as appropriate
no block
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)年齢が20歳以上
2)腹腔鏡下卵巣摘出術、子宮摘出術、子宮核出術を施行する患者
3)術前に同意していただいた患者
英語
1) Patients over the age of 20
2) Patients who have laparoscopic oophorectomy, hysterectomy, and uterine enucleation
3) Patients who consented before surgery
日本語
以下のうち1つでも該当する症例は本研究の対象としない。
1)年齢が満20歳未満の患者
2)ASA分類3以上の患者
3)本研究で使用する薬剤に対して過敏症の既往歴がある患者、高血圧症のある患者
4)その他、研究実施医療機関責任医師が不適と判断した患者
英語
Cases that fall under any of the following are not included in this study.
1) Patients under the age of 20
2) Patients with ASA classification 3 or higher
3) Patients with a history of hypersensitivity to the drugs used in this study, Patients with hypertension
4) Patients who are judged to be unsuitable by the doctor responsible for the research institution
60
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜沼 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Unuma |
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia and Intensive Care Medicine
010-8543
日本語
秋田市本道1丁目1ー1
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6175
unuma18@med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜沼 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Unuma |
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia and Intensive Care Medicine
010-8543
日本語
秋田市本道1丁目1ー1
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6175
unuma18@med.akita-u.ac.jp
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
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英語
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秋田大学
英語
Akita University
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床研究支援センター
英語
IRB
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6216
soken@hos.akita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
秋田大学医学部附属病院
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |