UMIN試験ID | UMIN000042357 |
---|---|
受付番号 | R000048352 |
科学的試験名 | オキシコンチンTR錠 慢性疼痛患者を対象とした特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/05 |
最終更新日 | 2023/11/08 09:48:31 |
日本語
オキシコンチンTR錠 慢性疼痛患者を対象とした特定使用成績調査
英語
OxyContin TR Tablets Specified Drug Use-results Survey in patient with Chronic Pain
日本語
オキシコンチンTR錠 慢性疼痛患者を対象とした特定使用成績調査
英語
OxyContin TR Tablets Specified Drug Use-results Survey in patient with Chronic Pain
日本語
オキシコンチンTR錠 慢性疼痛患者を対象とした特定使用成績調査
英語
OxyContin TR Tablets Specified Drug Use-results Survey in patient with Chronic Pain
日本語
オキシコンチンTR錠 慢性疼痛患者を対象とした特定使用成績調査
英語
OxyContin TR Tablets Specified Drug Use-results Survey in patient with Chronic Pain
日本/Japan |
日本語
慢性疼痛
英語
Chronic Pain
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性疼痛患者を対象に、使用実態下におけるオキシコンチンTR錠の減量及び投与終了(中止)時の安全性に関する情報を収集し、身体依存の発現及び投与期間が長期化することによる依存性リスクの増加について検討する。
英語
To Collect the safety information of OxyContin TR tablets at dose reduction and at the end of administration (discontinuation) in patients with chronic pain under the actual conditions of use, and evaluate the frequency of the incidence for physiccal dependence and/or the increasing risks for dependence during long term use
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)安全性
・依存性評価
英語
(1) Safety
evaluating drug dependency
日本語
(1)安全性
・副作用の発現状況
(2)有効性
・臨床全般改善度(CGI-I)
・BPI-疼痛重症度、機能障害
英語
(1) Safety
Incidence rates of adverse drug reactions
(2) Efficacy
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)
Brief Pain Inventory-Severity of pain, funactional impairment
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性疼痛の鎮痛のために、本剤を初めて投与された患者
英語
Patients who received OxyContin TR tablets for the first time to relieve chronic pain.
日本語
なし
英語
NA
350
日本語
名 | 俊宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 篠崎 |
英語
名 | Toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shinosaki |
日本語
シオノギファーマ株式会社
英語
Shionogi Pharma Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
566-0022
日本語
大阪府摂津市三島2丁目5番1号
英語
5-1, Mishima 2-chome, Settsu, Osaka 566-0022, Japan
06-6381-7103
toshihiro.shinosaki@shionogi.co.jp
日本語
名 | 吉則 |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Kitano |
日本語
シオノギファーマ株式会社
英語
Shionogi Pharma Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
566-0022
日本語
大阪府摂津市三島2丁目5番1号
英語
5-1, Mishima 2-chome, Settsu, Osaka 566-0022, Japan
06-6381-7103
yoshinori.kitano@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi Pharma Co., Ltd.
日本語
シオノギファーマ株式会社
日本語
安全管理部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shionogi Pharma Co., Ltd.
日本語
シオノギファーマ株式会社
日本語
安全管理部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
455
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
NA
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048352
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048352
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |