UMIN試験ID | UMIN000042365 |
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受付番号 | R000048361 |
科学的試験名 | PHR/PROを用いた乳がん患者のための患者参加型医療連携サポートシステムによる行動変容の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/06 |
最終更新日 | 2023/12/12 10:04:11 |
日本語
PHR/PROを用いた乳がん患者のための患者参加型医療連携サポートシステムによる行動変容の研究
英語
Effects of PHR/PRO(Personal Health Record/Patient Reported Outcome) on behavioral change in patients with breast cancer.
日本語
PHR/PROを用いた乳がん患者行動変容の研究
英語
Behavioral change in patients with breast cancer by using PHR/PRO.
日本語
PHR/PROを用いた乳がん患者のための患者参加型医療連携サポートシステムによる行動変容の研究
英語
Effects of PHR/PRO(Personal Health Record/Patient Reported Outcome) on behavioral change in patients with breast cancer.
日本語
PHR/PROを用いた乳がん患者行動変容の研究
英語
Behavioral change in patients with breast cancer by using PHR/PRO.
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後ホルモン療法を受ける乳がん患者を対象に、治療開始前及びがん患者向けのアプリ(マイカルテONC)1か月間利用後にFACT-Bを測定し、治療によるQOLへの影響について調査する。
英語
We investigate the effects of application-base physical condition recording on QOL of patients with breast cancer who receive adjuvant hormonal therapy.
その他/Others
日本語
マイカルテONCの操作性や視認性について、患者の意見を確認すること
英語
We collect opinions from the patients regarding the operability and visibility of the app.
日本語
FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast);治療開始前、アプリ使用1か月後
英語
FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast);before starting adjuvant hormonal therapy and 1 month after the use of app.
日本語
有害事象
服薬アドヒアランス
アプリに対するアンケート
英語
Adverse events
Adherence
Questionnaire for the use of app
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
昭和大学病院ブレストセンターに通院中の乳がん患者で、術後初回ホルモン療法を開始する患者
英語
Patients receiving first line adjuvant hormonal therapy at Breast Center in Showa University
日本語
①過去にホルモン療法を受けたことのある乳がん患者
②再発の乳がん患者
③スマートフォンやタブレット型端末の操作が不可能な患者
英語
1Patients who had received hormonal therapy in the past
2Patients with recurrent breast cancer
3Patients who cannot operate smartphones or tablets
10
日本語
名 | 清吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部外科学講座 乳腺外科学部門
英語
Department of Breast Surgical Oncology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8511
breastc@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 裕美 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Hiromi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
先端がん治療研究所
英語
Department of Advanced Cancer Translational Research Institute
142-8555
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8511
hiromiok@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医学研究科 人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Showa University graduate School of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8129
m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
https://www.eurjbreasthealth.com/archives/archive-detail/article-preview/application-of-personal-hea
最終結果が公表されている/Published
https://www.eurjbreasthealth.com/archives/archive-detail/article-preview/application-of-personal-hea
14
日本語
研究には14名が参加した。
PHRアプリ利用の前後に測定したFACT-Bに有意差は認められなかった。
アプリの利用に関するアンケートに回答した患者13名中7名(70%)が、医療者に体調を伝えることが難しいと感じていた。そのうち6名(90%)が、今後、治療中の体調を医療者に伝える際にアプリを利用したいと回答した。
英語
Fourteen patients were enrolled.
All patients could use the PHR app during the study period without any negative effects on QoL.
The questionnaire revealed that approximately 70% wanted to use the PHR app in the future to communicate with medical staff and to report adverse events. Specifically, 90% of patients who experienced difficulty communicating with medical staff wanted to use the PHR app.
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
ホルモン受容体陽性の乳がん患者で術後初回ホルモン療法(タモキシフェン、アナストロゾール、レトロゾールのいずれか)を開始した患者が含まれた。
9名の患者がタモキシフェン、4名の患者がレトロゾール、1名の患者がアナストロゾールを服用していた。
術後初回ホルモン療法を開始する前に、3名の患者が術前化学療法、10名の患者が放射線療法を受けていた。
英語
All patients were positive for hormone receptors and received tamoxifen, anastrozole, or letrozole as adjuvant hormonal therapy.
Nine patients were administered tamoxifen, four patients letrozole, and one patient anastrozole.
Three and ten patients received neoadjuvant chemotherapy and radiotherapy, respectively, before starting adjuvant hormonal therapy.
日本語
①患者は治療開始から1ヶ月間、体調、症状、投薬に関連するePROを入力した。
PHRアプリはアプリストアに無料提供されているWelbyマイカルテONCを使用した。
②治療開始前と1ヶ月後にQOL評価を実施した。
③研究期間終了時点でPHRアプリに関する患者アンケートを実施した。
英語
The patients were asked to collect PROs related to physical conditions, symptoms, and medications on their PHR app from the beginning of therapy for one month.
We employed the cancer notebook application Welby MyKarte ONC, which can be freely used by anyone, as a PHR app.
Quality of life was evaluated before treatment initiation and one month after.
Patients completed a questionnaire of their opinions concerning the PHR app after use.
日本語
ホルモン療法によって誘発される主な副作用である、ホットフラッシュ、関節痛、不安の症状報告が確認された。
英語
Typical side effects induced by hormonal therapy, such as joint pain, hot flashes, and depression, occurred which worsen the QoL of the patients
日本語
FACT-B
PHRアプリ利用後の患者アンケート
英語
FACT-B
Questionnaire of their opinions concerning the PHR app after use
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究(詳細)
①FACT-B測定(治療開始前、アプリ利用1か月後)
②1か月間アプリに入力される下記記録を確認する。
有害事象
服薬アドヒアランス
英語
Observational study
1FACT-B questionnaire(Before starting adjuvant hormonal therapy and 1 month after the use of app)
2Survey the information entered in the app for a month.
Adverse events
Adherence
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048361
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048361
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |