UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042368
受付番号 R000048365
科学的試験名 自然由来の音がギャンブル依存症者に及ぼす影響:クロスオーバー試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/06
最終更新日 2020/11/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自然由来の音がギャンブル依存症者に及ぼす影響:クロスオーバー試験 Effects of nature-derived sound on adult male patients with gambling addiction: A crossover test
一般向け試験名略称/Acronym 自然由来の音がギャンブル依存症者に及ぼす影響 Effects of nature-derived sound on adult male patients with gambling addiction
科学的試験名/Scientific Title 自然由来の音がギャンブル依存症者に及ぼす影響:クロスオーバー試験 Effects of nature-derived sound on adult male patients with gambling addiction: A crossover test
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自然由来の音がギャンブル依存症者に及ぼす影響 Effects of nature-derived sound on adult male patients with gambling addiction
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ギャンブル依存症 Gambling addiction
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ギャンブル依存症者を被験者として、自然由来の音を用いた聴覚刺激が及ぼす生理的および心理的影響を明らかにすることを目的とする。 We aimed to evaluate the physiological and psychological effects of auditory stimulation of nature-derived sound on adult male patients with gambling addiction.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)近赤外分光法を用いた前頭前野活動
2)心拍変動性を用いた交感神経活動・副交感神経活動
3)心拍数
1) Prefrontal activity using near-infrared spectroscopy
2) Sympathetic and parasympathetic nervous activity as indicated by heart rate variability
3) Heart rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)感情プロフィール検査
2)簡易SD法
3)KG式日常生活質問紙
4)STAI特性不安
5)修正・日本語版SOGS(South Oaks Gambling Screen)
6)うつ性自己評価尺度
1) Profile of Mood State
2) Modified semantic differential method
3) Kwansei Gakuin (KG) daily life questionnaire
4) Trait Anxiety of State-Trait Anxiety Inventory
5) Modified Japanese version of the South Oaks Gambling Screen
6) Zung Self-rating Depression Scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 自然由来音として、昆虫の鳴き声による聴覚刺激(60秒間) ⇒ 休憩時間(300秒間) ⇒ 都市由来音として、交差点の音による聴覚刺激(60秒間) Auditory stimulation of the cries of insects as a nature sound (60 s) -> Rest time (300 s) -> Auditory stimulation of a street intersection as an urban sound (60 s)
介入2/Interventions/Control_2 都市由来音として、交差点の音による聴覚刺激(60秒間) ⇒ 休憩時間(300秒間) ⇒自然由来音として、昆虫の鳴き声による聴覚刺激(60秒間) Auditory stimulation of a street intersection as an urban sound (60 s) -> Rest time (300 s) -> Auditory stimulation of the cries of insects as a nature sound (60 s)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 男性ギャンブル依存症者 Adult male patients with gambling addiction.
除外基準/Key exclusion criteria 1)体調不良の方
2)呼吸器疾患を持っている方
3)試験実施担当者が試験の対象として不適当と判断した方
4) 聴覚に障害のない方
1) Subjects who are in a poor physical condition
2) Subjects who have a respiratory illness
3) Subjects who are deemed by the principle investigator as inappropriate participants for this study
4) Subject who had hearing impairment
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
良文
ミドルネーム
宮崎
Yoshifumi
ミドルネーム
Miyazaki
所属組織/Organization 千葉大学 Chiba University
所属部署/Division name 環境健康フィールド科学センター Center for Environment, Health and Field Sciences
郵便番号/Zip code 2770882
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-2-1 6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan
電話/TEL 0471378184
Email/Email ymiyazaki@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
良文
ミドルネーム
宮崎
Yoshifumi
ミドルネーム
Miyazaki
組織名/Organization 千葉大学 Chiba University
部署名/Division name 環境健康フィールド科学センター Center for Environment, Health and Field Sciences
郵便番号/Zip code 2770882
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-2-1 6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan
電話/TEL 0471378184
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ymiyazaki@faculty.chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 環境健康フィールド科学センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Keirin Autorace foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人JKA
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会 The Ethics Committees of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-2-1 6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan
電話/Tel 04-7137-8010
Email/Email field-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 11 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 11 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 04 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 10 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 06
最終更新日/Last modified on
2020 11 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048365
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048365

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。