UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
偏倚した視野によるリーチ活動が空間認知に及ぼす影響

英語
The Effect of Reaching Activities with Deviated Vision on Spatial Cognition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
偏倚した視野によるリーチ活動が空間認知に及ぼす影響

英語
The Effect of Reaching Activities with Deviated Vision on Spatial Cognition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Roll角に着目したHead Mounted Displayアダプテーションがバランス・空間認知に及ぼす影響

英語
Immediate effects of head mounted display adaptation in patients with unilateral spatial neglect

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Roll角に着目したHead Mounted Displayアダプテーションがバランス・空間認知に及ぼす影響

英語
Immediate effects of head mounted display adaptation in patients with unilateral spatial neglect

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
半側空間無視

英語
unilateral spatial neglect

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，３D（Yaw角，Roll角，Pitch角）で偏倚させた視野におけるアダプテーションが半側空間無視例の空間認知にどのような影響を及ぼすかを明らかにすることである．

英語
The purpose of this study is to investigate the effect of adaptation in the triaxial deviated field of view on spatial perception in patients with unilateral spatial neglect.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入直後の主観的正中定位

英語
Subjective straight ahead pointing immediately after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
線分二等分試験
線分抹消試験
星状抹消試験

英語
line bisection
line cancellation
star cancellation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom
手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
HMDに装着したカメラを水平面上で左へ，前額面上で時計回り，矢状面で下方にそれぞれ10度傾けた状態で，胸部前方に４点のターゲットを表示し，目視しつつランダムに48回指差しをさせた

英語
Subjects wear an HMD with a camera mounted on it. The camera is tilted 10 degrees to the left in the horizontal plane, clockwise on the front face, and downward in the sagittal plane. Four targets are displayed in front of the chest, and the subjects are asked to point 48 times at random while looking at them through the HMD.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
HMDに装着したカメラを水平面上で左へ10度傾けた状態で，胸部前方に４点のターゲットを表示し，目視しつつランダムに48回指差しをさせた

英語
Subjects wear an HMD with a camera mounted on it. The camera is tilted 10 degrees to the left in the horizontal plane. Four targets are displayed in front of the chest, and the subjects are asked to point 48 times at random while looking at them through the HMD.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右半球脳血管障害患者
脳卒中発症後6カ月以内の入院
重度の認知症なし
半側空間無視を有する
車椅子もしくは椅子座位可能
主治医の承諾が得られたもの

英語
Patients with right hemisphere cerebrovascular disease
Hospitalization within 6 months of stroke
No severe dementia
With unilateral spatial neglect
Wheelchair or chair position available
The consent of the attending physician has been obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
車椅子座位保持不可
失語症やその他の認知障害のために課題を理解できない
日本語を理解できない
視力障害
重度の難聴
右上肢可動域制限によりリーチ不可能
前腕の半分より近位の右上肢の切断
末梢神経障害による右指の重度の位置感覚障害
患者の参加拒否

英語
Wheelchair seating is not possible
Inability to understand tasks due to aphasia or other cognitive impairment
inability to understand Japanese
visual impairment
Severe hearing loss
Inability to reach due to lack of range of motion in the right upper extremity
Amputation of the right upper extremity proximal to half of the forearm.
Severe positional sensory impairment of the right finger due to peripheral neuropathy
Patient refusal to participate

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓
ミドルネーム
姓	沼尾

英語

名	Taku
ミドルネーム
姓	Numao

所属組織/Organization

日本語
社会医学技術学院

英語
Japanese School of Technology for Social Medicine

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

184-8508

住所/Address

日本語
東京都小金井市中町２-22-32

英語
2-22-32, Naka-cho, Koganei-city, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-384-1030

Email/Email

numao@sigg.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓
ミドルネーム
姓	沼尾

英語

名	Taku
ミドルネーム
姓	Numao

組織名/Organization

日本語
社会医学技術学院

英語
Japanese School of Technology for Social Medicine

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

184-8508

住所/Address

日本語
東京都小金井市中町２-22-32

英語
2-22-32, Naka-cho, Koganei-city, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-384-1030

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

higebz@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
人間健康科学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7丁目7-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

rinri-hs@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

14

日

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日本語
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