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一般向け試験名/Public title

日本語
網羅的全脳解析法を用いたパニック症群と健常群の脳白質構造および安静時脳活動・脳機能的連絡の相違に関する検証

英語
Structural and functional white matter abnormalities in patients with panic disorder- whole brain analyses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パニック症における脳神経回路の構造的機能的異常

英語
Structural and functional white matter abnormalities in patients with panic disorder- whole brain analyses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
網羅的全脳解析法を用いたパニック症群と健常群の脳白質構造および安静時脳活動・脳機能的連絡の相違に関する検証

英語
Structural and functional white matter abnormalities in patients with panic disorder- whole brain analyses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パニック症における脳神経回路の構造的機能的異常

英語
Structural and functional white matter abnormalities in patients with panic disorder- whole brain analyses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パニック症、健常者

英語
patients with panic disorder, healthy control subjects

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パニック症における構造的機能的白質異常を評価する

英語
Evaluating structural and functional abnormalities in white matter in patients with panic disorder compared with healthy control subjects.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
パニック症における白質構造・機能異常と臨床症状との関連を評価する

英語
Evaluating associations between structural and functional white matter abnormalities and clinical measures in patients with panic disorder.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パニック症における白質構造・機能の異常

英語
Structural and functional abnormalities in white matter in patients with panic disorder

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
パニック症における白質構造・機能異常と臨床評価尺度との関連

英語
Associations between structural and functional white matter abnormalities and clinical measures in patients with panic disorder.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
パニック症と健常群において1回、Diffusion Tensor Image、安静時functional MRIを撮像し、これらのデータを用いて、まず、白質構造の群間比較を行う

英語
MRI data (diffusion tensor image and resisting state functional MRI) will be obtained from patients with panic disorder and healthy control subjects at once. Then, white matter structure will be compared between the two groups.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
パニック症と健常群において1回、Diffusion Tensor Image、安静時functional MRIを撮像し、これらのデータを用いて、まず、白質機能の群間比較を行う

英語
MRI data (diffusion tensor image and resisting state functional MRI) will be obtained from patients with panic disorder and healthy control subjects at once. Then, white matter function will be compared between the two groups.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・パニック症と健常群
・意識障害をともなう頭部外傷の既往がない
・薬物乱用や依存症の既往がない
・脳に器質的な変化を来しうる身体疾患の既往がない
・本研究の参加に関して同意が文書で得られるもの
・IQが70以上
・右利きの者
・MRI装置のなかに入ることができると判断されたもの

英語
1. patients with panic disorder or healthy control subjects
2. no history of loss of consciousness due to brain trauma
3. no history of dependent disorders
4. no history of physical disorders influencing brain function
5. subjects who can understand and write their agreement for this study
6. IQ above 70
7. right-handed
8. subjects who can receive MRI study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・MRI装置に対応していない体内金属を有している
・妊娠中，妊娠している可能性がある
・IQが70未満（精神遅滞（知的障害）の診断となるため）
・パニック症において，その他の精神神経疾患を合併し ている（ただし，過去のうつ病（パニック症に高頻度に合併する）は研究に組み入れる
・その他，医師の判断により対象として不適当と判断されたもの

英語
1. subjects who have metal in their body
2. pregnancy
3. IQ under 70
4. patients with other psychiatric disorder except for past history of depression
5. subjects judged not to be adequate for this study

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	浅見

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Asami

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
精神医学

英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazxawa-ku, Yokohama

電話/TEL

0457872667

Email/Email

t_asami@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	浅見

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Asami

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
精神医学

英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazxawa-ku, Yokohama

電話/TEL

0457872667

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t_asami@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazxawa-ku, Yokohama

電話/Tel

0457872667

Email/Email

t_asami@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048377

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