UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
デジタル印象採得で決定された部分床義歯の義歯床の形態学的評価

英語
Morphological evaluation of denture base in removable partial denture fabricated from digital impression

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デジタル印象採得による義歯床の形態的評価

英語
Morphological evaluation of denture base fabricated from digital impression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デジタル印象採得で決定された部分床義歯の義歯床の形態学的評価

英語
Morphological evaluation of denture base in removable partial denture fabricated from digital impression

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デジタル印象採得による義歯床形態の評価

英語
Morphological evaluation of denture base fabricated from digital impression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
部分歯列欠損

英語
partially edentulous dentition

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
デジタル印象採得によって記録される静止状態の粘膜形状および辺縁部形状と従来法で決定された形状の比較

英語
Comparison of 3D morphology of denture base fabricated from digital impression with that from conventional impression

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
デジタル印象採得と従来法による印象面の形態的差異

英語
Morphological difference between denture base fabricated from digital impression and that from conventional impression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
義歯外来を受診する患者
20歳以上の日本人
部分床義歯での補綴を必要としている

英語
Patients who visit a denture outpatient clinic
Japanese over 20
Need for recovery of missing teeth with RPD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
口腔内に急性症状を有する
粘膜病変が認められる
過度な嘔吐反射
動揺度の大きな残存歯を有する患者
感染症、重篤な全身疾患（白血病、HIVなど）を有する口腔内に急性症状を有する

英語
Acute symptoms of oral and craniofacial diseases
Mucosal lesions are observed
Excessive vomiting reflex
Patients with residual teeth with high tooth mobility
Contraction of infectious disease or systemic disease (leukemia, HIV, etc.)

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳一郎
ミドルネーム
姓	和田

英語

名	Junichiro
ミドルネーム
姓	Wada

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科　部分床義歯補綴学分野

英語
Department of Removable Partial Prosthodontics, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5515

Email/Email

wadajun.rpro@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳一郎
ミドルネーム
姓	和田

英語

名	Junichiro
ミドルネーム
姓	Wada

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

部署名/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科　部分床義歯補綴学分野

英語
Department of Removable Partial Prosthodontics, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5515

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wadajun.rpro@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5803-5515

Email/Email

wadajun.rpro@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

02

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
デジタル印象採得によって記録される静止状態の義歯床形状と従来法で決定された形状の比較

英語
Comparison of 3D morphology of denture base fabricated from digital impression with that from conventional impression

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048386

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