UMIN試験ID | UMIN000042389 |
---|---|
受付番号 | R000048388 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術の新規膵腸吻合術の安全性を評価する第1相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/13 |
最終更新日 | 2021/11/15 15:40:38 |
日本語
膵頭十二指腸切除術の新規膵腸吻合術の安全性を評価する第1相試験
英語
Phase 1 study evaluating the safety of a new pancreaticojejunostomy for pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術の新規膵腸吻合術の安全性を評価する第1相試験
英語
Phase 1 study evaluating the safety of a new pancreaticojejunostomy for pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術の新規膵腸吻合術の安全性を評価する第1相試験
英語
Phase 1 study evaluating the safety of a new pancreaticojejunostomy for pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術の新規膵腸吻合術の安全性を評価する第1相試験
英語
Phase 1 study evaluating the safety of a new pancreaticojejunostomy for pancreaticoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
膵頭十二指腸切除術を要する疾患
英語
Diseases requiring pancreaticoduodenectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵頭十二指腸切除の新規膵腸吻合術の安全性を検討する
英語
Examining the safety of a new pancreaticojejunostomy for pancreaticoduodenectomy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
Clavien-Dindo分類 Grade3b以上の合併症の発生率(ISGPF Grade B もしくは Cの膵液瘻発生含む)
英語
Clavien-Dindo classification Grade 3b or higher (including the occurrence of pancreatic fistula of ISGPF Grade B or C)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
膵空腸密着縫合部位の密着腸管にあらかじめ8mmの孔を膵管腸管吻合の上下に2つ作成し,同部位を膵断端で被覆するシンプルな手技と挙上空腸内の減圧目的チューブを留置する方法である.
英語
This is a simple technique of making two 8mm holes in the intestinal tract of the jejunal suture site, and covering the site with the pancreatic stump and placing a decompression tube in Roux Y jejunal limb.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・ASA-PS(American Society of Anesthesiologists physical status):2以下
英語
ASA-PS (American Society of Anesthesiologists physical status): 2 or less
日本語
・重篤な虚血性心疾患を有する症例
・Child B以上の肝硬変や活動性の肝炎を合併する症例
・間質性肺炎や肺線維症などにより酸素投与を必要とする呼吸困難を有する症例
・慢性腎不全にて透析を実施している症例
・他臓器の合併切除を要する症例
・BMIが30を超える症例
・その他担当医が不適応と判断した症例
英語
Patients with serious ischemic heart disease
Patients with cirrhosis of the liver (Child B or higher) or active hepatitis
Patients with dyspnea requiring oxygen administration due to interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
Patients with chronic kidney failure on dialysis
Patients requiring complications of resection of other organs
BMI over 30.
Other cases deemed inappropriate by the doctor
10
日本語
名 | 竜也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小田 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Oda |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
消化器外科
英語
GI and HBP Surgery
305-8575
日本語
つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, tennoudai,Tsukuba,Ibaraki
0298533221
tatoda@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 真治 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
消化器外科
英語
GI and HBP Surgery
305-8575
日本語
つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, tennoudai,Tsukuba,Ibaraki
0298533221
shinji-H@md.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波大学附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Committee of University of Tsukuba Hospital
日本語
つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1, amakubo,Tsukuba,Ibaraki
0298533914
t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048388
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |