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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000042441
受付番号 R000048427
科学的試験名 健康格差を評価する疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/16
最終更新日 2020/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健康格差を評価する研究 Research to assess health disparities
一般向け試験名略称/Acronym 健康格差に関する研究 Research about health disparities
科学的試験名/Scientific Title 健康格差を評価する疫学研究 Epidemic research to assess health disparities
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健康格差に関する疫学研究 Epidemic research about health disparities
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人、アレルギー疾患など Healthy controls, allergic diseases, et cetera.
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 小児科学/Pediatrics
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康格差を評価する To assess health disparities
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 小児の健康格差を評価する To assess health disparities in infancy and childhood
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健康格差 Health disparities
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 幼少期における臨床因子とアレルギー性疾患などの疾患との関係
アレルギー性鼻炎と喘息、アトピー性皮膚炎の関係
初乳とアレルギー性疾患の関係
など
The relationship between clinical factors and diseases including allergic diseases in infancy and childhood.
The relationship between allergic rhinitis, asthma, and atopic dermatitis.
The relationship between first milk and allergic diseases, etc.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
16 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 平成13年、22年生まれの子供 Children born in 2001 and 2010
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られなかったもの Those who do not consent with this study.
目標参加者数/Target sample size 80000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
貴大
ミドルネーム
田淵 
Takahiro
ミドルネーム
Tabuchi
所属組織/Organization 地方独立行政法人 大阪府立病院機構
大阪国際がんセンター
Osaka International Cancer Institute
所属部署/Division name がん対策センター Cancer Control Center
郵便番号/Zip code 541-8567
住所/Address 大阪市中央区大手前3丁目1番69号 1-69, Ohtemae 3-Chome, Chuo-ku, Osaka, 541-8567 Japan
電話/TEL +81-6-6945-1181
Email/Email tabuchitak@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
貴大
ミドルネーム
田淵 
Takahiro
ミドルネーム
Tabuchi
組織名/Organization 地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター Osaka International Cancer Institute
部署名/Division name がん対策センター Cancer Control Center
郵便番号/Zip code 541-8567
住所/Address 大阪市中央区大手前3丁目1番69号 1-69, Ohtemae 3-Chome, Chuo-ku, Osaka, 541-8567 Japan
電話/TEL +81-6-6945-1181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tabuchitak@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka International Cancer Institute
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪国際がんセンター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education, culture, sports, science and technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪国際がんセンター Osaka International Cancer Institute
住所/Address 大阪市中央区大手前3丁目1番69号 1-69, Ohtemae 3-Chome, Chuo-ku, Osaka, 541-8567 Japan
電話/Tel +81-6-6945-1181
Email/Email rinri01@opho.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 1508119060
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 大阪国際がんセンター Osaka International Cancer Institute
試験ID2/Study ID_2 1508119060-2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 大阪国際がんセンター Osaka International Cancer Institute
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 11 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 85564
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2000 07 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 01 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2001 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 13
最終更新日/Last modified on
2020 11 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048427
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048427

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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