UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042437
受付番号 R000048446
科学的試験名 2021年に外科治療を施行された肺癌症例の データベース研究 : 肺癌登録合同委員会 第11次事業
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/13
最終更新日 2023/05/17 16:30:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全国肺癌登録調査:2021年肺癌手術症例に対する登録研究


英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全国肺癌登録調査:2021年肺癌手術症例に対する登録研究


英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2021年に外科治療を施行された肺癌症例の
データベース研究
: 肺癌登録合同委員会 第11次事業


英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2021年に外科治療を施行された肺癌症例の
データベース研究
: 肺癌登録合同委員会 第11次事業


英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
原発性肺癌


英語
Primary lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における2021年に手術を施行された原発性肺癌を前向きに登録し、統計および調査を行うことにより、切除肺癌に関する臨床病理学的特性を明らかにする。


英語
The purpose of this study is to assess the clinicopathological features of resected primary lung cancer in 2021in a large registry population in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
当事業の症例データベースは世界肺癌学会のデータベースにも供与され、国際対がん連合Union for International Cancer Control(UICC)による肺癌病期分類の改定に貢献する。


英語
These registration data will contribute to improving the UICC TNM classification.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NCDデータ 中央登録方式を用いた2021年手術症例の前向き多施設共同観察研究により明らかになる肺癌手術成績


英語
A nationwide prospective registry study utilizing NCD data on the prognosis and clinicopathological profiles of resected lung cancer in 2021

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2021年肺癌手術に影響する因子の同定


英語
To identify predictive factors of surgical outcome for lung cancer treated in 2021


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)全国の大学医学部附属病院および地域の基幹施設で参加を希望する施設の中で、本研究に参加する施設から登録された患者
2)20歳以上の患者
3)2021年1月1日から2021年12月31日に外科治療を受ける患者
4) 診断目的の手術は除く
5) 結果として試験開胸となった患者を含む
6) 最終病理で原発性悪性腫瘍と診断されなかった患者も含む


英語
1 Patient enrolled from institutions participating in this study that wish to participate in university hospitals and regional core facilities nationwide
2 Patients aged 20 years or older
3 Patients undergoing surgical treatment from January 1, 2021, to December 31, 2021
4 Except for diagnostic procedures
5 Include patients who have resulted in exploratory thoracotomy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)本研究への参加に拒否を示した患者
2)診断目的の手術を受けた患者


英語
1 Patient who declined to participate in the study
2 patient undergoing diagnostic surgery

目標参加者数/Target sample size

15000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一郎
ミドルネーム
吉野


英語
Ichiro
ミドルネーム
Yoshino

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器病態外科学


英語
General Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

1royoshino@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
秀海
ミドルネーム
鈴木


英語
Hidemi
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Chiba University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器病態外科学


英語
General Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html

Email/Email

src-jjclcr@haigan-touroku.org


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
肺癌登録合同委員会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
肺癌登録合同委員会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
肺癌登録合同委員会


英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

住所/Address

日本語
千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba

電話/Tel

0432227171

Email/Email

src-jjclcr@haigan-touroku.org


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 11 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

17151

主な結果/Results

日本語
承認済みが17151人
他未承認など含めて最終的には20950人の可能性あり


英語
So far, 17151 are registered.

主な結果入力日/Results date posted

2023 05 17

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 11 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 11 02

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
NCDの中央登録方式を用いた多施設共同観察研究


英語
The Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry (JJCLCR) conducts nationwide
registry studies of lung cancer patients utilizing NCD data. This is the 11th JJCLCR registry study for lung cancer
patients surgically treated in 2021.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 11 13

最終更新日/Last modified on

2023 05 17



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048446


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048446


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名