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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042437
受付番号 R000048446
科学的試験名 2021年に外科治療を施行された肺癌症例の データベース研究 : 肺癌登録合同委員会 第11次事業
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/13
最終更新日 2020/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 全国肺癌登録調査:2021年肺癌手術症例に対する登録研究 Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021
一般向け試験名略称/Acronym 全国肺癌登録調査:2021年肺癌手術症例に対する登録研究 Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021
科学的試験名/Scientific Title 2021年に外科治療を施行された肺癌症例の
データベース研究
: 肺癌登録合同委員会 第11次事業
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 2021年に外科治療を施行された肺癌症例の
データベース研究
: 肺癌登録合同委員会 第11次事業
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 原発性肺癌 Primary lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本邦における2021年に手術を施行された原発性肺癌を前向きに登録し、統計および調査を行うことにより、切除肺癌に関する臨床病理学的特性を明らかにする。 The purpose of this study is to assess the clinicopathological features of resected primary lung cancer in 2021in a large registry population in Japan.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 当事業の症例データベースは世界肺癌学会のデータベースにも供与され、国際対がん連合Union for International Cancer Control(UICC)による肺癌病期分類の改定に貢献する。 These registration data will contribute to improving the UICC TNM classification.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes NCDデータ 中央登録方式を用いた2021年手術症例の前向き多施設共同観察研究により明らかになる肺癌手術成績 A nationwide prospective registry study utilizing NCD data on the prognosis and clinicopathological profiles of resected lung cancer in 2021
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 2021年肺癌手術に影響する因子の同定 To identify predictive factors of surgical outcome for lung cancer treated in 2021

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)全国の大学医学部附属病院および地域の基幹施設で参加を希望する施設の中で、本研究に参加する施設から登録された患者
2)20歳以上の患者
3)2021年1月1日から2021年12月31日に外科治療を受ける患者
4) 診断目的の手術は除く
5) 結果として試験開胸となった患者を含む
6) 最終病理で原発性悪性腫瘍と診断されなかった患者も含む
1 Patient enrolled from institutions participating in this study that wish to participate in university hospitals and regional core facilities nationwide
2 Patients aged 20 years or older
3 Patients undergoing surgical treatment from January 1, 2021, to December 31, 2021
4 Except for diagnostic procedures
5 Include patients who have resulted in exploratory thoracotomy
除外基準/Key exclusion criteria 1)本研究への参加に拒否を示した患者
2)診断目的の手術を受けた患者
1 Patient who declined to participate in the study
2 patient undergoing diagnostic surgery
目標参加者数/Target sample size 15000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一郎
ミドルネーム
吉野
Ichiro
ミドルネーム
Yoshino
所属組織/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 呼吸器病態外科学 General Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code 260-8670
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba
電話/TEL 043-222-7171
Email/Email 1royoshino@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
秀海
ミドルネーム
鈴木
Hidemi
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 呼吸器病態外科学 General Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code 260-8670
住所/Address 千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba
電話/TEL 0432227171
試験のホームページURL/Homepage URL https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html
Email/Email src-jjclcr@haigan-touroku.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
肺癌登録合同委員会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
肺癌登録合同委員会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 肺癌登録合同委員会 Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry
住所/Address 千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba
電話/Tel 0432227171
Email/Email src-jjclcr@haigan-touroku.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 11 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2029 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information NCDの中央登録方式を用いた多施設共同観察研究 The Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry (JJCLCR) conducts nationwide
registry studies of lung cancer patients utilizing NCD data. This is the 11th JJCLCR registry study for lung cancer
patients surgically treated in 2021.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 13
最終更新日/Last modified on
2020 11 13


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048446
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048446

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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