UMIN試験ID | UMIN000042438 |
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受付番号 | R000048447 |
科学的試験名 | 一般生活者を対象としたSNR14含有食品摂取後の活動量の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/13 |
最終更新日 | 2021/11/15 08:27:28 |
日本語
一般生活者を対象としたSNR14含有食品摂取後の活動量の探索的検討
英語
Exploratory study of activity after intake of foods containing SNR14 in healthy volunteers
日本語
一般生活者を対象としたSNR14含有食品摂取後の活動量の探索的検討
英語
Exploratory study of activity after intake of foods containing SNR14 in healthy volunteers
日本語
一般生活者を対象としたSNR14含有食品摂取後の活動量の探索的検討
英語
Exploratory study of activity after intake of foods containing SNR14 in healthy volunteers
日本語
一般生活者を対象としたSNR14含有食品摂取後の活動量の探索的検討
英語
Exploratory study of activity after intake of foods containing SNR14 in healthy volunteers
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SNR14含有食品を摂取させた際の活動量変化と腕時計型デバイスを用いた試験の実施可能性について探索的に検討する
英語
Evaluate the changes in activity after intake of foods containing SNR14 and feasibility of tests using wristwatch-type devices.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
活動量(身体活動強度(METs)、歩数、速度、時間、位置情報(GPS))
英語
Amount of activity (physical activity intensity (METs), number of steps, speed, time, location information (GPS))
日本語
(探索的測定項目)
心拍数、睡眠の質(睡眠スコア、睡眠時間、睡眠中断時間)、体組成(体重、体水分量、筋肉量、体脂肪量、体脂肪率、基礎代謝量、内臓脂肪レベル)、握力、健康関連QOL、天候、気温、湿度
(安全性評価項目)
一般身体所見(自覚症状、他覚的所見)、バイタルサイン(体重、体温、血圧、脈拍数)、血液検査項目、尿検査項目、有害事象の発生頻度
英語
(Exploratory measurement item)
Heart rate, sleep quality (sleep score, sleep time, sleep interruption time), body composition (weight, body water content, muscle mass, body fat mass, body fat percentage, basal metabolic rate, visceral fat level), grip strength, health related QOL, weather , temperature, humidity
(Safety evaluation)
General physical findings (subjective symptoms, objective findings), vital signs (weight, body temperature, blood pressure, pulse rate), blood test items, urinalysis items, frequency of adverse events
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
SNR14含有食品を2週間摂取
英語
2-weeks intake of SNR14-containing food
日本語
プラセボ食品を2週間摂取
英語
2-weeks intake of the placebo food
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書で本研究への参加同意を得た者
2)20歳から60歳までの健康成人男女
3)研究担当者が指示したスケジュールで、試験食品等の摂取、採血、採尿、安静の維持が可能な者
英語
1)Subjects who have obtained written consent for participation in the research.
2)Healthy men and women aged between 20 and 60.
3)Subjects who can take test foods, etc., take blood samples, take urine samples, and stay quiet and rest on the schedule indicated by investigators.
日本語
1)臨床検査値が正常範囲を逸脱し、研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者
2)消化器系、循環器系、内分泌系などに障害を有する、あるいは既往歴のある者で、研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者
3)原則として、疾患の治療を目的とした薬剤を常用している者
4)アレルギーを有する者
5)授乳期の者、妊婦または妊娠している可能性のある者、および試験期間中に妊娠を希望する者
6)その他、研究責任医師および研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects whose clinical inspection results are outside of the normal range and who are estimated inappropriate to this study.
2)Subjects who have or had disorder in digestive, circulatory or endocrine system and who are estimated inappropriate to this study.
3)As a general rule, those who regularly use drugs for the purpose of treating diseases.
4)Subjects who have allergy.
5)Lactating people, pregnant women or those who may be pregnant, and those who wish to become pregnant during the study period.
6)Subjects who are estimated inappropriate to this study by principal investigator or investigators.
30
日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho Kanzakigun, Saga, Japan
0952-52-1522
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
名 | 翼 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上 |
英語
名 | Tsubasa |
ミドルネーム | |
姓 | Mizokami |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho Kanzakigun, Saga
0952-52-1522
Mizokami.Tsubasa@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
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英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
公益財団法人 身体教育医学研究所
英語
Physical Education and Medicine Research Foundation
日本語
英語
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
東京都港区港南2-16-4品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4, Konan, Minato-ku, Tokyo
03-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048447
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048447
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |