UMIN試験ID | UMIN000042451 |
---|---|
受付番号 | R000048459 |
科学的試験名 | SedLineを用いた歯科治療時の静脈内鎮静法の鎮静レベルの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/16 |
最終更新日 | 2022/06/21 14:44:48 |
日本語
SedLineを用いた歯科治療時の静脈内鎮静法の鎮静レベルの評価
英語
Evaluation of sedation level by using SedLine during intravenous sedation for dental treatment
日本語
SedLineを用いた鎮静レベルの評価
英語
Evaluation of sedation level by using SedLine
日本語
SedLineを用いた歯科治療時の静脈内鎮静法の鎮静レベルの評価
英語
Evaluation of sedation level by using SedLine during intravenous sedation for dental treatment
日本語
SedLineを用いた鎮静レベルの評価
英語
Evaluation of sedation level by using SedLine
日本/Japan |
日本語
う蝕、歯周病
英語
Dental Caries, periodontal disease
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯科治療時の静脈内鎮静法における適切なPatient State Indexを明らかにする。
英語
To clarify the suitable Patient State Index in intravenous sedation for dental treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
歯科治療開始可能と判断した際のPSI値
英語
Patient State Index at the start of dental treatment.
日本語
1)歯科治療中の平均PSI値
2)歯科治療開始時のプロポフォールの設定TCI値
3)鎮静中の血圧、心拍数、動脈血酸素飽和度(SpO2)
4)ミダゾラムおよびプロポフォールの総投与量
5)歯科治療中の健忘効果
6)鎮静の満足度
英語
1)Average Patient State Index during dental treatment.
2)The estimated propofol concentration in target controlled infusion at the start of dental treatment.
3)Blood pressure, heart rate, and oxygen saturation during sedation.
4)Total amount of midazolam and propofol for sedation.
5)Amnesia during dental treatment.
6)Satisfaction with sedation.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢が20歳以上の患者
2)全身状態が米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)でPS-1あるいはPS-2である患者
英語
1)Patients whose age is over 20 years.
2)Patients whose American Society of Anesthesiology physical state(ASA PS) is 1 or 2.
日本語
1)深鎮静での管理が必要である患者
2)抗てんかん薬あるいは抗精神病薬等の中枢神経作用薬を内服している患者
3)プロポフォール、ミダゾラムの禁忌症を有している患者
4)その他研究責任者および研究分担者が研究参加不適切と判断した患者
英語
1)Patients who needed management by deep sedation.
2)Patients who taking centrally acting drugs, such as anti-epileptic drugs and/or antipsychotic drugs.
3)Patients who are contraindicated for the use of midazolam or propofol.
4)Patients who are judged to be inappropriate for study participation.
30
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
086-235-6721
higuti@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
086-235-6721
higuti@md.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
英語
日本語
その他
英語
Okayama University
日本語
岡山大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjdsa/50/2/50_91/_article/-char/ja
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjdsa/50/2/50_91/_article/-char/ja
26
日本語
歯科治療中にmodified Observer’s Assessment of Alertness/Sedationスコア 3あるいは4 を目標に鎮静度を維持した際の各患者のPatient State Index (PSI)の平均値および標準偏差は72.7±13.6、中央値[25パーセンタイル, 75パーセンタイル]は75[65, 85] であった。また24名(92%)が鎮静に満足であると回答した。
英語
The mean (SD) and median (25th percentile, 75th percentile) Patient State Index (PSI) during dental treatment when sedation was maintained at the Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation score 3 or 4 were 72.7 (13.6) and 75 (65, 85), respectively. Twenty-four patients (92%) stated that the sedation provided was satisfactory.
2022 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
1)年齢が20歳以上の患者
2)全身状態が米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)でPS-1あるいはPS-2である患者
英語
1)Patients whose age is over 20 years.
2)Patients whose American Society of Anesthesiology physical state(ASA PS) is 1 or 2.
日本語
静脈内鎮静法下で歯科治療を行う患者で、研究参加に同意を得られた患者を対象とした。
英語
Patients who were scheduled to undergo dental treatment involving intravenous sedation were assessed for eligibility.
日本語
なし
英語
None
日本語
歯科治療中のPSI値の平均値および中央値、術中の健忘度、患者満足度
英語
The mean and median of PSI during sedation, sedation-related amnesia, and patient satisfaction with sedation were investigated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048459
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048459
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |