UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療従事者等に対する、抗インフルエンザ薬バロキサビル・マルボキシルの利便性に基づく費用的価値の推定

英語
Estimation of cost value for health care professionals based on the convenience of anti-influenza agent baloxavir marboxil

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療従事者等に対する、抗インフルエンザ薬バロキサビル・マルボキシルの利便性に基づく費用的価値の推定

英語
Estimation of cost value for health care professionals based on the convenience of anti-influenza agent baloxavir marboxil

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療従事者等に対する、抗インフルエンザ薬バロキサビル・マルボキシルの利便性に基づく費用的価値の推定

英語
Estimation of cost value for health care professionals based on the convenience of anti-influenza agent baloxavir marboxil

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療従事者等に対する、抗インフルエンザ薬バロキサビル・マルボキシルの利便性に基づく費用的価値の推定

英語
Estimation of cost value for health care professionals based on the convenience of anti-influenza agent baloxavir marboxil

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
インフルエンザ

英語
influenza

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗インフルエンザ薬であるバロキサビル・マルボキシルが1回服用の経口薬であることの医療従事者等に対する利便性について、勤務時間短縮やインフルエンザウイルスによる感染リスク軽減の面から評価することを目的とする。

英語
To estimate the monetary value of convenience of an influenza drug baloxavir marboxil, which is taken orally and one time, for health care professionals, particularly considering working time and infection risk.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
利便性

英語
convenience

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
服薬指導あるいは服薬補助にかかる時間・回数

英語
Length of time and frequency of drug administration instruction/assistance.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
服薬指導あるいは服薬補助の際に感染リスクを感じるかどうか、服薬指導あるいは服薬補助の際の感染リスクを回避するための支払意思額

英語
Whether to feel worried about infection or not and willing to pay to avoid infection risk when doing drug administration instruction/assistance.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医師、薬剤師、介護福祉士

英語
Physicians, pharmacists, or care workers.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

2750

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸蔵
ミドルネーム
姓	廣居

英語

名	Shinzo
ミドルネーム
姓	Hiroi

所属組織/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs Dept.

郵便番号/Zip code

530-0012

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区芝田1-1-4

英語
1-1-4, Shibata, Kita-ku Osaka

電話/TEL

06-6485-5201

Email/Email

shinzo.hiroi@shionogi.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	研士
ミドルネーム
姓	倉園

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Kurazono

組織名/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs Dept.

郵便番号/Zip code

530-0012

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区芝田1-1-4

英語
1-1-4, Shibata, Kita-ku Osaka

電話/TEL

06-6485-5201

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenji.kurazono@shionogi.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
RIHDS倫理審査委員会

英語
RIHDS Ethical Review Board

住所/Address

日本語
東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階

英語
12th Floor, Sumitomo Shiba Daimon Building, 2-5-5 Shiba Daimon, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5733-5010

Email/Email

rihds@jmdc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
調査会社のモニターとして登録された会員のうち、選択基準に該当するものを対象としてアンケートを行う。
服薬指導あるいは服薬補助の時間・回数短縮による費用的価値はアンケートの回答で得られた時間に平均給与を乗じて算出する。

英語
A questionnaire survey will be performed for the eligible individuals in research panels in research companies.
The monetary value for being shorten the time of drug administration instruction/assistance will be calculated based on the answer to the length of time and frequency of drug administration instruction/assistance and average wage.

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048468

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