UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042479
受付番号 R000048492
科学的試験名 条件付き疼痛調節に対する条件刺激への嗜好性の影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/18
最終更新日 2020/11/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 疼痛抑制機能誘発に対する痛み条件刺激の嗜好性 Effect of preference conditioning stimulation for analgesia.
一般向け試験名略称/Acronym 鎮痛効果に対する痛みの嗜好性の影響 Effect of preference pain for analgesic effect.
科学的試験名/Scientific Title 条件付き疼痛調節に対する条件刺激への嗜好性の影響 Effect of preference conditioning stimulation for Conditioned Pain Modulation.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 鎮痛効果と条件刺激への嗜好性 Preference conditioning stimulation and analgesia.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 条件刺激に対する嗜好性の違いが疼痛抑制機能に影響を与えるか検証すること To examine whether differences in preference for conditioning stimulation affect the function of pain inhibitory.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 条件付き疼痛調整による圧痛閾値の変化 Change of Pain pressure threshold by conditioned pain modulation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・条件刺激に対する嗜好性
・Sensation and pain rating scale
・Beck depression inventory
・State-trait anxiety inventory
・Pain catastrophizing scale
Preference for conditioning stimulation
Sensation and pain rating scale
Beck depression inventory
State trait anxiety inventory
Pain catastrophizing scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・3か月以上続く痛みがない者
・感覚障害を呈す疾患がない者
・心血管障害がない者
・自律神経系に変調をきたす状態にない者
Without person pain that lasts more than 3 months, dysesthesia, cardiovascular disease, state of affecting the autonomic nervous system.
除外基準/Key exclusion criteria ・3か月以上続く痛みを有す者
・感覚障害を呈す疾患を有す者
・心血管障害がある者
・自律神経系に変調をきたす状態にある者
Person have pain that lasts more than 3 months, dysesthesia, cardiovascular disease, state of affecting the autonomic nervous system.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雄太
ミドルネーム
雄太
Yuta
ミドルネーム
Terasawa
所属組織/Organization 畿央大学大学院 Kio University Graduate School
所属部署/Division name 畿央大学大学院ニューロリハビリテーション研究センター Kio University Graduate School Neuro Rehabilitation research center
郵便番号/Zip code 6540832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture
電話/TEL 09016491857
Email/Email 16r0060@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
雄太
ミドルネーム
寺澤
Yuta
ミドルネーム
Terasawa
組織名/Organization 畿央大学大学院 Kio University Graduate School
部署名/Division name 畿央大学大学院ニューロリハビリテーション研究センター Kio University Graduate School Neuro Rehabilitation research center
郵便番号/Zip code 6540832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture
電話/TEL 09016491857
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 16r0060@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 畿央大学 Kio University Graduate School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 畿央大学 Kio University Graduate School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 畿央大学大学院 Kio University Graduate School
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture
電話/Tel 09016491857
Email/Email 16r0060@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 11 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 11 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究開始前であり、記載事項なし。 This in before the start of research, and there are no items to be described.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 17
最終更新日/Last modified on
2020 11 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048492
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048492

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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