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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042831
受付番号 R000048503
科学的試験名 日本語版臨床診断サポートシステム使用による診断エラー回避に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/24
最終更新日 2021/04/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本語版臨床診断サポートシステム使用による診断エラー回避に関する検討 Assessment of the Japanese diagnostic support tool to avoid diagnostic errors in inexperienced medical students.
一般向け試験名略称/Acronym 日本語版臨床診断サポートシステム使用による診断エラー回避に関する検討 Assessment of the Japanese diagnostic support tool to avoid diagnostic errors in inexperienced medical students.
科学的試験名/Scientific Title 日本語版臨床診断サポートシステム使用による診断エラー回避に関する検討 Assessment of the Japanese diagnostic support tool to avoid diagnostic errors in inexperienced medical students.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本語版臨床診断サポートシステム使用による診断エラー回避に関する検討 Assessment of the Japanese diagnostic support tool to avoid diagnostic errors in inexperienced medical students.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究の目的は、診断能力が未熟な医学生が診断サポートツールを使用することで正診率が上がり、鑑別疾患が想起できないことでの診断エラー回避の有効性を調査する。 This research was designed to reveal the effectiveness of the Japanese diagnostic support tool to avoid diagnostic errors due to an inability to recall differential diagnoses in inexperienced medical students.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 20問の症例問題の正答率と回答時間。症例問題はコモンな疾患10問と救急疾患10問。 Assessment of the percentage of correct answers and response time to the 20 case questions.
The case questions consist of 10 common and 10 emergency disease questions.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 学生が診断ツールを使用せずに症例問題を回答。 Students answer the case questions without any tools.
介入2/Interventions/Control_2 学生が日本語の診断サポート使用して症例問題を回答。 Students answer the case questions with a Japanese diagnostic support tool.
介入3/Interventions/Control_3 学生がGoogleを使用して症例問題を回答。 Students answer the case questions by searching Google.
介入4/Interventions/Control_4 研修医が診断ツールを使用せずに症例問題を回答。 Residents answer the case questions without any tools.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2020年5月から2020年9月に千葉大学医学部で総合診療科ローテート中の学生と2020年5月から12月にローテート中の研修医。 The study population consisted of 64 medical students participating in a general medicine clerkship rotation from March to September 2020 and 12 residents participating in rotation from March to December 2020.
除外基準/Key exclusion criteria 特になし NA
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政臣
ミドルネーム
生坂
Masatomi
ミドルネーム
Ikusaka
所属組織/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
所属部署/Division name 総合診療科 General Medicine
郵便番号/Zip code 260-8677
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku
電話/TEL 043-222-7171
Email/Email ikusaka@ga2.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
育孝
ミドルネーム
栁田
Yasutaka
ミドルネーム
Yanagita
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
部署名/Division name 総合診療科 General Medicine
郵便番号/Zip code 260-8677
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku
電話/TEL 043-222-7171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ahna5650@chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し NA
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学医学部医学研究院 Chiba University
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku
電話/Tel 043-222-7171
Email/Email igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 77
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 64名医学生全員、研修医14名中13名から同意を得て研究を行った。参加した医学生は4年次にCBTに合格している。
We received consent from all 64 medical students and 13 of 14 residents.
The medical students passed a CBT test before their clerkship started.
参加者の流れ/Participant flow 個別に説明。 Explained individually
有害事象/Adverse events 特になし。 NA
評価項目/Outcome measures 症例問題正答率と回答時間。 Percentage of correct answers and response time for case questions.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD 特になし。 NA
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description 特になし。 NA

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 24
最終更新日/Last modified on
2021 04 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048503
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048503

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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