UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042554
受付番号 R000048505
科学的試験名 日本においてイベニティ発売後早期から投与を開始し、骨吸収抑制剤による逐次療法を行った症例の臨床的特徴・成績に関する多施設での記述的後ろ向き調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/26
最終更新日 2022/03/11 10:21:11

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本においてイベニティ発売後早期から投与を開始し、骨吸収抑制剤による逐次療法を行った症例の臨床的特徴・成績に関する多施設での記述的後ろ向き調査


英語
A Multi-Center Retrospective Study to Describe Clinical Characteristics and Outcomes of Early EVENITY Users, Transitioning to Antiresorptive Agents in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イベニティ投与および逐次療法に関する多施設共同記述的後ろ向き観察研究


英語
A Multi-Center Retrospective Study to Describe Clinical Characteristics and Outcomes of Early EVENITY Users, Transitioning to Antiresorptive Agents in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本においてイベニティ発売後早期から投与を開始し、骨吸収抑制剤による逐次療法を行った症例の臨床的特徴・成績に関する多施設での記述的後ろ向き調査


英語
A Multi-Center Retrospective Study to Describe Clinical Characteristics and Outcomes of Early EVENITY Users, Transitioning to Antiresorptive Agents in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
イベニティ投与および逐次療法に関する記述的後ろ向き観察研究


英語
A Multi-Center Retrospective Study to Describe Clinical Characteristics and Outcomes of Early EVENITY Users, Transitioning to Antiresorptive Agents in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
骨粗鬆症


英語
osteoporosis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
<主要評価項目>
12ヵ月間のイベニティ治療を完了し、骨吸収抑制剤に移行した日本人骨粗鬆症患者の臨床的特徴を記述する。

<副次評価項目>
ベースラインから12ヵ月後(イベニティ治療の終了)及び18ヵ月後(イベニティ治療後の初回逐次療法の少なくとも6ヵ月間)までの骨密度及び骨代謝マーカーの変化を評価する。


英語
<Primary>
To describe the clinical characteristics of Japanese osteoporosis patients who completed 12 months of EVENITY therapy and transitioned to antiresorptive agents.

<Secondary>
To describe changes in BMD and BTMs from baseline to 12 months (completion of EVENITY therapy) and 18 months of treatment (at least 6 months of first sequential therapy post EVENITY therapy).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床的特徴を評価する観察研究。


英語
Clinical Characteristics

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
- イベニティ治療開始時の人口統計学的特性(年齢、性別、閉経後の年数、体重、身長を含む)
- 最近のBMD Tスコア
- 既存骨折(直近の骨折を含む)
- 大腿骨近位部骨折の家族歴
- 関節リウマチの既往
- 併用薬(例:活性型ビタミンD 3)
- 直近の骨粗鬆症治療歴(活性型ビタミンD 3、選択的エストロゲン受容体モジュレーター[SERM]、ビスホスホネート[BIS]、デノスマブ、テリパラチド[TPTD])
- 心血管疾患の既往歴及びその他の合併症
- イベニティ治療開始前の理学療法歴
- イベニティ治療開始時の喫煙状況及び飲酒状況
- 大腿骨頚部BMD値(単位g/cm2)又はTスコアを用いて算出したFRAXに基づく、主要骨粗鬆症性骨折及び大腿骨近位部骨折の10年リスク確率



英語
- Baseline demographics (age, sex, years since menopause, weight, height) at the initiation of EVENITY
- Recent BMD T-score
- Prevalent Fxs (including timing of most recent)
- Family history of hip Fxs
- Rheumatoid Arthritis (RA) prevalence
- Co-administered medications (eg, active vitamin D3)
- Most recent previous OP medications (active vitamin D3, selective estrogen receptor modulators [SERMs], bisphosphonates [BISs], denosumab, teriparatide [TPTD])
- History of cardiovascular disease, and other comorbidities
- Healthcare utilization preceding initiation of EVENITY
- Substance use (smoking status and alcohol consumption at EVENITY initiation)
- 10-year probability of major osteoporotic and hip FXs based on WHO risk factor criteria (FRAX) calculated with actual femoral neck BMD (in g/cm2) or T-score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
- 各評価時点におけるBTM(I型プロコラーゲン-N-プロペプチド[P1NP]、骨型アルカリホスファターゼ[BAP]、I型コラーゲン架橋C-テロペプチド[CTX]、酒石酸抵抗性酸性ホスファターゼ5b[TRACP-5 b]、I型コラーゲン架橋N-テロペプチド[NTX])及びBMD(腰椎[LS]、大腿骨近位部[TH]、大腿骨頸部[FN])のベースラインから12ヵ月(イベニティ治療の終了)までの実測値及びベースラインからの変化率
- 18ヵ月時点(イベニティ治療後の初回逐次療法の少なくとも6ヵ月間)のBMD及びBTMのベースラインからの実測値及び変化率
- イベニティ治療中のアドヒアランス/コンプライアンス
- イベニティ治療後の初回逐次療法の種類とその選択理由


英語
- Absolute value and percent change from baseline at each available time points for BTMs (Type I procollagen-N-propeptide [P1NP], bone specific alkaline phosphatase [BAP], Type I collagen cross-linked C-telopeptide [CTX], tartrate-resistant acid phosphatase 5b [TRACP-5b], Type I collagen cross-linked N-telopeptide [NTX]) and BMD (lumbar spine [LS], total hip [TH], femoral neck [FN]) at 12 months (completion of EVENITY therapy) from baseline
- Absolute value and percent change in BMD and BTMs at 18 months (at least 6 months of first sequential therapy post EVENITY therapy) from baseline
- Adherence/compliance during EVENITY therapy
- Types of first sequential therapy following EVENITY therapy and the reasons for the choice of the sequential therapy


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.日本骨代謝学会・日本骨粗鬆症学会の診断基準における以下の重症度に関する記載等を参考に、骨折の危険性の高い患者を対象とすること。
- 骨密度値が-2.5SD以下で1個以上の脆弱性骨折を有する
- 腰椎骨密度が-3.3SD未満
- 既存椎体骨折の数が2個以上
- 既存椎体骨折の半定量評価法結果がグレード3
- その他の危険因子(大腿骨近位部骨折の既往)


2.2019年3月4日以降にイベニティの投与を開始し、 12ヵ月の投与期間を完了し、 6ヵ月以上の逐次療法が行われている患者。


英語
1. Patients diagnosed with OP at high risk of fracture, defined by the Japanese Society for Bone and Mineral Research and Japan Osteoporosis Society as below (at least one of the following must be met):
- Any of LS, TH, or FN BMD below -2.5 standard deviation (SD) and history of at least one fragility fracture
- LS BMD less than -3.3 SD
- Presence of 2 or more prevalent vertebral Fxs
- Any prevalent vertebral Fxs with semi-quantitative (SQ) grade 3
- Other risk factors (cf. prevalent hip fracture)

2. Patients starting treatment with EVENITY after 4th March 2019 and completing 12 months of treatment and having first sequential therapy data for 6 months or longer.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
国内添付文書 で禁忌に設定されている条件
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 低カルシウム血症のある患者


英語
Conditions specified as contraindication in Japanese package insert:
- Patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients of EVENITY
- Patients with hypocalcemia

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
越郎
ミドルネーム
浜谷 


英語
Etsuro
ミドルネーム
Hamaya

所属組織/Organization

日本語
アムジェン株式会社


英語
Amgen K.K.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ本部


英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

107-6239

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂9-7-1 ミッドタウン・タワー


英語
Midtown Tower 9-7-1 Akasaka, Minato-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

03-5293-9658

Email/Email

ehamaya@amgen.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
高橋


英語
Takashi
ミドルネーム
Takahashi

組織名/Organization

日本語
IQVIAサービシーズジャパン株式会社


英語
IQVIA Services Japan K.K.

部署名/Division name

日本語
リアルワールドエビデンスサービシーズ


英語
Real-World Evidence Services

郵便番号/Zip code

108-0074

住所/Address

日本語
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル


英語
Keikyu Dai-ichi Bldg 4-10-18, Takanawa, Minatoku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6859-9500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takashi.takahashi@iqvia.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Amgen K.K.
Medical Affairs Japan

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
アムジェン株式会社


部署名/Department

日本語
メディカルアフェアーズ本部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Amgen K.K.
Medical Affairs Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
アムジェン株式会社


組織名/Division

日本語
メディカルアフェアーズ本部


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所倫理審査委員会


英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号


英語
1-1-3 Kitamachi, Musashino-city, Tokyo

電話/Tel

03-6779-8166

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 11 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1027

主な結果/Results

日本語
本研究では、合計1,027名の患者が参加され、その内90%以上が女性であった。全例のイベニティ投与開始時の平均年齢は77.0歳であった。54.9%の患者がイベニティ投与開始前6ヵ月以内に骨粗鬆症治療薬の投与歴があった。

治療開始12ヵ月と18ヵ月の時点で、ベースラインからのBMD平均変化率は、FAS集団では腰椎で13.4%と13.8%、大腿骨近位部4.0%と4.8%、大腿骨頸部3.6%と4.5%であった。


英語
There was a total of 1027 patients in this study of which >=90% were female. The mean age at the initiation of EVENITY for all patients was 77.0 years. A percentage of 54.9% of patients had previous OP medications within 6 months before EVENITY initiation.

At 12 and 18 months of treatment, the mean percent change in BMD from baseline was 13.4% and 13.8% for the LS, 4.0% and 4.8% for TH, and 3.6% and 4.5% for FN in the FAS.

主な結果入力日/Results date posted

2022 03 04

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021 10 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究にて、合計1,027例が登録され、そのうち90%以上が女性であった。全登録症例のイベニティ投与開始時の平均年齢は77.0歳であった。54.9%の登録症例において、イベニティ投与開始前6ヵ月以内に骨粗鬆症治療薬(OP薬)の投与歴があり主に、ビスホスホネート製剤(BIS)(45.2%)、テリパラチド(TPTD)(24.9%)、デノスマブ(16.9%)等であった。BISでは主としてミノドロン酸水和物(35.4%)が多く、TPTDではテリパラチド(遺伝子組換え)(69.3%)前治療例が多かった。


英語
There was a total of 1,027 patients in this study of which >=90% were female. The mean age at the initiation of EVENITY for all patients was 77.0 years. A percentage of 54.9% of patients had previous OP medications within 6 months before EVENITY initiation. The top three previous OP medication were BISs (45.2%), TPTDs (24.9%), and denosumab (16.9%). The most frequently used BIS and TPTDs were minodronic acid hydrate (35.4%) and teriparatide (genetical recombination) (69.3%).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
登録された1040例のうち、13例は適格基準に抵触したため、1027例がFAS対象として組み入れられた。


英語
Of the 1,040 enrolled patients, 1,027 patients were included in the FAS and 13 patients were excluded.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究において、安全性情報の再収集は行っていない。


英語
Safety data was not collected in this study.

評価項目/Outcome measures

日本語
本研究では、1,027名の症例が登録され、そのうち90%以上が女性であった。全登録症例のイベニティ投与開始時の平均年齢は77.0歳であった。54.9%の症例でイベニティ投与開始前6ヵ月以内骨粗鬆症治療薬投与歴があり、主に、BIS(45.2%)、TPTD(24.9%)、デノスマブ(16.9%)等であった。BISでは主としてミノドロン酸水和物(35.4%)が多く、TPTDではテリパラチド(遺伝子組換え)(69.3%)前治療例が多かった。12ヵ月間のイベ二ティ療法完了後の主な逐次療法は、デノスマブ(遺伝子組換え)(56.0%)、BIS(25.9%)、活性型ビタミンD3(9.9%)であった。

イベニティ投与12ヵ月後、および逐次療法の6か月間を含む18ヵ月後の、ベースラインからのBMD平均変化率は、FASでは腰椎で13.4%および13.8%、大腿骨近位部で4.0%および4.8%、大腿骨頸部で3.6%および4.5%であった。P1NP (マイクロg/L)の中央値(Q1-Q3)は、ベースライン時(n=555)、12カ月時(n=545)、18カ月時(n=396)で、それぞれ53.0(27.7 - 81.5)、45.2(31.5 - 73.0)および18.9(13.5 - 31.0)であった。BSAP(マイクロg/L)の中央値(Q1-Q3)は、ベースライン時(n=115)、12ヵ月時(n=123)、18ヵ月時(n=93)で、それぞれ11.7(8.4 - 16.3)、13.7(11.2 - 17.6)、8.5(7.0 - 11.7)であった。TRACP-5b(U/L)の中央値(Q1-Q3)は、ベースライン時(n=482)、12カ月時(n=441)、18カ月時(n=317)で、それぞれ412.0(272.0 - 575.0)、274.00(206.0 - 399.0)、229.0(168.0 - 326.0)であった。血清NTX(nmolBCE/L)の中央値(Q1-Q3)は、ベースライン時(n=90)、12ヵ月時(n=108)、18ヵ月時(n=76)で、それぞれ14.0 (11.9 -16.4), 13.4 (11.8 - 15.4) , 12.9 (11.8 - 15.2) であった。尿中NTX(nmolBCE/mmolCr)の中央値(Q1~Q3)は,ベースライン時(n=12),12ヵ月時(n=7),18ヵ月時(n=37)で、それぞれ59.1(43.8~90.8),57.3(39.3~82.1),27.6(17.9~40.6)であった。いずれの逐次療法とも選択理由として最も多かったのは、「骨密度の更なる増加」であった。


英語
There was a total of 1,027 patients in this study of which >=90% were female. The mean age at the initiation of EVENITY for all patients was 77.0 years. A percentage of 54.9% of patients had previous OP medications within 6 months before EVENITY initiation. The top three previous OP medication were BISs (45.2%), TPTDs (24.9%), and denosumab (16.9%). The most frequently used BIS and TPTDs were minodronic acid hydrate (35.4%) and teriparatide (genetical recombination) (69.3%). After 12 months of EVENITY therapy, the top three first sequential therapies used were denosumab (genetical recombination) (56.0%), BISs (25.9%) and active vitamin D3 (9.9%).
At 12 and 18 months of treatment, the mean percent change in BMD from baseline was 13.4% and 13.8% for the LS, 4.0% and 4.8% for TH, and 3.6% and 4.5% for FN in the FAS. At 12 and 18 months, the median (Q1 - Q3) values of P1NP at baseline (n=555), at 12 months (n=545) and at 18 months (n=396) were 53.0 (27.7 - 81.5), 45.2 (31.5 - 73.0), and 18.9 (13.5 - 31.0), respectively. At 12 months and 18 months the median (Q1 - Q3) values for BSAP (micro g/L) at baseline (n=115), at 12 months (n=123) and at 18 months (n=93) were 11.7 (8.4 - 16.3), 13.7 (11.2 - 17.6), and 8.5 (7.0 - 11.7), respectively.
The median (Q1 - Q3) values for TRACP-5b at baseline (n=482), at 12 months (n=441) and at 18 months (n=317) were 412.0 (272.0 - 575.0), 274.00 (206.0 - 399.0), and 229.0 (168.0 - 326.0), respectively. At 12 months and at 18 months, the median (Q1 - Q3) values for NTX in serum at baseline (n=90), at 12 months (n=108), and at 18 months (n=76) were 14.0 (11.9 -16.4), 13.4 (11.8 - 15.4), and 12.9 (11.8 - 15.2), respectively. The median (Q1 - Q3) values for NTX in urine at baseline (n=12), at 12 months (n=7), and at 18 months (n=37) was 59.1 (43.8 - 90.8), 57.3 (39.3 - 82.1), and 27.6 (17.9 - 40.6), respectively.
The most common reason for choice of sequential therapy was the requirement of more BMD gain.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
NA


英語
NA

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
NA


英語
NA


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 07 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 10 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 11 27

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 04 13

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 06 23

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 06 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 09 07


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
臨床研究に関する情報公開について

【収集する情報の利用目的及び利用方法 】
この研究は、骨折の危険性の高い骨粗鬆症患者を対象として、2019年3月4日以降に、イベニティ(ロモソズマブ)の12か月投与を完了し、かつその後6か月間以上逐次療法が行われた患者について、臨床的特徴および治療効果を詳述することを目的に、診療記録(検査記録を含む)から必要な情報を収集する。なお、血液等の試料取集は行わない。
本研究結果から、今後の骨粗鬆症治療に役立つ重要な情報が得られる可能性があり、骨粗鬆症患者のみならず、社会的貢献も期待される。

【利用し、又は提供する情報の項目 】
この観察研究は、日本における多施設共同研究です。約20施設で合計、約1,000名の患者さんの情報を収集して、解析をする予定です。
研究倫理委員会承認後~2021年6月30日の研究期間中、患者さんの通常の診療で得られた、本研究実施機関の診療記録にある以下の情報が、担当医師または研究スタッフによって、匿名化され、安全でアクセスが制限されたインターネット上のシステムを通じ電子的に収集します。
・人口統計学的情報:年齢、性別、身長、体重 等
・既往歴/合併症
・併用薬
・骨粗鬆症に対する現在の治療および治療歴に関するデータ
・骨粗鬆症に関係する臨床検査結果
・日常における喫煙/飲酒状況

【利用する者の範囲 】
本研究では、アムジェン株式会社の委託により実施します。本研究で収集した情報や解析結果は、アムジェン社に提供され、国内および海外にあるアムジェン社の間で情報の利用や結果が共有されます。研究の実施にあたり、本研究実施機関の研究担当者は情報を利用します。また、他の共同研究機関に情報が共有される場合があります。情報の収集及び解析は、アムジェン株式会社より委託にされたIQVIA サービシーズ ジャパン株式会社の担当者が行い、情報を利用します

【収集する情報の管理責任者氏名 】
アムジェン株式会社
メディカルアフェアーズ
本部
浜谷 越郎


英語
Disclosure of clinical study

[Purpose and method of data collection]
The study objective is to gain a deep understanding of the clinical characteristics and the treatment outcomes of the osteoporosis patients at high risk of fracture with EVENITY after 4 Mar 2019 for 12 months and sequential therapy for 6 months or longer. In the study, the data from medical records will be collected without any clinical samples (i.e., blood).
The study results may provide useful and important information for the osteoporosis treatment in future and contribute to the patients and to the society as a whole.

[Information to be used or provided]
This observational study is a multi-center study in Japan to collect the data of a total of about 1,000 patients at 20 institutions.
During the study period from the Ethics Committee approval date to 30Jun2021, the following data on the medical records in the normal medical care will be collected. The data will be anonymized by the doctors or the study staff, and entered electronically into the secured systems on the Internet with the restricted access.
- Demographic information: age, gender, height, weight, etc.
- Medical history / complications
- Concomitant drug
- Data on current treatment and treatment history for osteoporosis
- Clinical test results related to osteoporosis
- Daily smoking / drinking status

[Scope of users]
This study is sponsored by Amgen K.K. The collected data and the analysis results will be provided to Amgen K. K. and shared among the Amgen affiliates in Japan and overseas. The study staff in the institutions will use the information to conduct the study. Also, the information may be shared with other collaborative institutes. The collection and analysis will be conducted by IQVIA Services Japan Co., Ltd., designated by Amgen K.K.

[Name of the person in charge of the information management]
Amgen K.K.
Medical Affairs
Etsuro Hamaya


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 11 25

最終更新日/Last modified on

2022 03 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048505


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048505


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名