UMIN試験ID | UMIN000042566 |
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受付番号 | R000048518 |
科学的試験名 | 無作為化比較試験に基づくPTSDに対する慈悲の瞑想の心理学的効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/27 |
最終更新日 | 2024/03/30 15:20:37 |
日本語
PTSDに対する慈悲の瞑想
英語
Loving-kindness Meditation for Posttraumatic Stress Disorder
日本語
PTSDに対する慈悲の瞑想
英語
LKM for PTSD
日本語
無作為化比較試験に基づくPTSDに対する慈悲の瞑想の心理学的効果の検討
英語
An Examination of the Psychological Effects of Loving-Kindness Meditation on PTSD : A Randomized Controlled Trial
日本語
PTSDに対する慈悲の瞑想のRCT
英語
RCT of LKM for PTSD
日本/Japan |
日本語
外傷後ストレス障害(PTSD)
英語
Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は,RCTデザインを使ってPTSDに対して慈悲の瞑想によって肯定的感情を向上させる12週間のオンライン・プログラムの効果を確かめることである。待機群と比べて介入群において,PTSD症状の重症度とPCL-5の合計得点に関して臨床的な意味のある減少とセルフ・コンパッションと肯定的感情の上昇があることを予測する。
英語
The purpose of this study is to examine the efficacy of an online 12-week intervention designed to improve positive affect via loving-kindness meditation for PTSD with a randomized control design. It is hypothesized that clinically significant reductions of: 1) PTSD total symptom severity 2) the PCL-5 total score and; 3) increased self-compassion and 4) positive affect in the intervention group compared to non-significant findings in the wait-list control.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ADIS-5におけるPTSDの臨床重症度 [ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
英語
The clinical severity of PTSD symptoms measured by the ADIS-5 [ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
日本語
1) PCL-5の得点[ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
2) ADIS-の侵入症状の苦痛度[ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
3) PTSD症状の改善度[ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
4) 心理指標(Self-Compassion Scale, CLS, FFMQ, PANAS, BDI-2, SWLS, DPES, SES, Social Connectedness Scale)[ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
英語
1) The total score of the PCL-5 [ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
2) The distress ratings of PTSD intrusion symptoms measured by the ADIS-5 [ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
3) Improvements of PTSD symptoms measured by the Clinical Global Impressions Scale [ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
4) Psychological indices: Self-Compassion Scale, CLS, FFMQ, PANAS, BDI-2, SWLS, DPES, SES, Social Connectedness Scale [ Time Frame: 0 - 3 - 6 - 12 month ]
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
慈悲の瞑想の12週間プログラム(週1回,1時間のグループセッション,毎日のホームワーク)
英語
A 12-week Loving-kindness meditation program(weekly one hour group session, everyday homework)
日本語
12週間の待機条件(待機後に介入条件と同じ慈悲の瞑想の12週間プログラムを受ける)
英語
A 12-week wait-list control(receiving the same 12-wwek LKM program after the waiting period)
日本語
英語
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英語
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が20歳以上
2)主診断がPTSDである者
3)日本語を母国語とする者
4) オンラインで介入が受けられる環境のある者
英語
1) 20 years and older (Adult, Older Adult)
2) Primary diagnosis of PTSD (DSM-5 criteria; confirmed by ADIS-5)
3) Native Japanese speaker
4) Computer with internet access
日本語
(a)重度の物質使用障害が認められる者(ADIS-5で評価)
(b)躁病エピソードもしくは精神病性障害が認められる者(ADIS-5で評価)
(c)自殺念慮が認められる者(ADIS-5で評価)
(d)重度の身体疾患、重度認知機能障害が認められる者
(e)精神疾患に関して,投薬治療や他の精神療法を受けている者
(f)その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
(a) Severe substance use disorders (assessed by clinical interview)
(b)Lifetime history of bipolar I, schizophrenia, schizoaffective or cognitive disorders (assessed by clinical interview)
(c)Actively considering plans of suicide or homicide (assessed by clinical interview)
(d)Severe physical disorders or cognitive disorders (dementia, severe traumatic Brain Injury)
(e) Ongoing psychiatric or psychological treatment for any psychological disorders
(f) Other relevant reason decided by the investigators
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日本語
名 | 興記 |
ミドルネーム | |
姓 | 有光 |
英語
名 | Kohki |
ミドルネーム | |
姓 | Arimitsu |
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関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
文学部総合心理科学科
英語
Department of Psychological Sciences
662-8501
日本語
西宮市上ヶ原一番町1-155
英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya
080-1361-9039
caslstudies@gmail.com
日本語
名 | 興記 |
ミドルネーム | |
姓 | 有光 |
英語
名 | Kohki |
ミドルネーム | |
姓 | Arimitsu |
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
日本語
文学部総合心理科学科
英語
Department of Psychological Sciences
662-8501
日本語
西宮市上ヶ原一番町1-155
英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya
080-1361-9039
https://clinical-affective-science.org/LKM.html
caslstudies@gmail.com
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関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
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文学部
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英語
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関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
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その他/Other
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日本
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Japan
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英語
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英語
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関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
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兵庫県三田市学園2-1
英語
2-1, Gakuen, Sanda, Hyogo, Japan, 669-1337
079-565-9052
med-ethic@kwansei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
関西学院大学文学部総合心理科学科および心理科学実践センター(兵庫県)
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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