UMIN試験ID | UMIN000042514 |
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受付番号 | R000048530 |
科学的試験名 | 日本語版 Action Research Arm Test の階層性に基づく評価実施の適切性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/21 |
最終更新日 | 2023/05/25 13:25:37 |
日本語
日本語版 Action Research Arm Test における階層性に基づく評価実施短縮の是非
英語
Is It Appropriate To Use Guttman Scales for the Action Research Arm Test in Hemiparetic Patients After Stroke
日本語
ARAT実施短縮の是非
英語
Clinimetric Properties of the ARAT Using Guttman Scales
日本語
日本語版 Action Research Arm Test の階層性に基づく評価実施の適切性の検討
英語
Clinimetric Properties of the Action Research Arm Test Using Guttman Scales for Substes in Hemiparetic Patients After Stroke
日本語
ARAT階層性に基づく採点の適切性
英語
Clinimetric Properties of the ARAT Using Guttman Scales
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARAT の採点をラッシュ階層性を利用し た場合と利用しない場合に分けて比較することで, 現在利用されている階層性の適切性を信頼性と妥 当性の視点で検討すること.
英語
The aim of the present study is to answer the following research question:
Can the the scoring rules related to Guttman scale described by Lyle be supported by the obtained data? This was investigated in three ways:
その他/Others
日本語
01. 日本語版 ARAT の採点を階層性を利用した場合と利用しない場合に分け, 検者内と検者間の信頼性 を比較することで, 現在の階層性の適切性を信頼性視点で検討する.
02. 日本語版 ARAT の採点を階層性を利用した場合と利用しない場合に分け, Fugl-Meyer Assessment や Motor Activity Log などとの基準連関妥当性を比較することで, 現在の階層性の適切性を妥当性視点で 検討する.
英語
1) Comparison between the ARAT with or without Guttman scales
2) Reliability of the ARAT with Guttman Scales
3) Validity of the ARAT with Guttman Scales
日本語
短縮実施されたARATの得点
英語
Scores of the ARAT with Guttman Scales.
日本語
短縮実施なしのARATの得点, Fugl-Meyer Assessment, Box and Block Test, Motor Activity Log.
英語
Scores of the ARAT without Guttman Scales, the Fugl-Meyer Assessment, the Box and Block Test, the Motor Activity Log.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者は,脳卒中に由来する上肢麻痺を呈 する当院の患者とする.
英語
Patients with (incomplete) upper extremity paresis resulting from stroke are included.
日本語
顕著な認知症,日常生活を強く阻害する精 神疾患や失語症,過度の痛み,末期の疾患 やコントロールされていない医学的状態を 認めた場合は,対象から除外とする.
英語
Exclusion criteria include the following: (1) clear sign of dementia; (2) mental di sorder, or aphasia as an obstacle to dail y living; (3) excessive pain; (4) the sever e end-stage or uncontrolled medical co nditions.
30
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Amano |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6388
satorufornaimu@yahoo.co.jp
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Amano |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6388
satorufornaimu@yahoo.co.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学 学術研究支援部 研究協力課;
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 66 3-8501, Japan
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
はい/YES
18503-200904
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
Submitting
未公表/Unpublished
Submitting
30
日本語
Satoru Amano, Atsushi Umeji, Kayoko Takahashi, Takashi Takebayashi, Yuki Uchiyama & Kazuhisa Domen (2022): Psychometric properties of the Action Research Arm Test using decision rules for skipping items in hemiparetic patients after stroke: a retrospective study, Disability and Rehabilitation, DOI: 10.1080/09638288.2022.2153177
英語
Satoru Amano, Atsushi Umeji, Kayoko Takahashi, Takashi Takebayashi, Yuki Uchiyama & Kazuhisa Domen (2022): Psychometric properties of the Action Research Arm Test using decision rules for skipping items in hemiparetic patients after stroke: a retrospective study, Disability and Rehabilitation, DOI: 10.1080/09638288.2022.2153177
2022 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
脳卒中
英語
Stroke
日本語
Submitting
英語
Submitting
日本語
なし
英語
None
日本語
Action research arm test
Fugl-myer assessment
Motor activity log
Box and block test
英語
Action research arm test
Fugl-myer assessment
Motor activity log
Box and block test
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・デザイン:観察研究(後ろ向き横断的単施設試験)
・対象:脳卒中により上肢麻痺を呈した患者
・方法:
>データ収集:2016年4月以降に兵庫医科大学病院に入院または通院し, リハビリテーション科がその期間に運用した前向き横断的試験等への参加に書面にて同意を提出した患者
>使用するカルテ情報:診断名, 年齢, 性別, 発症から評価実施までの期間, 上肢関連身体機能評価結果(日本語版ARAT, Fugl-Meyer Assessment (FMA),Box-and-Block Test (BBT), Motor Activity Log (MAL)), 身体所見(利き手、筋の緊張の検査など), 損傷半球, 損傷部位など
>解析手法:信頼性;合計得点に対しては ICC, 各項目得点に対しては, 重み付けされたカッパ係数, 測定誤差に対してはBland-Altman PlotやLimits of AgreementをJMP, Rなどを用い算出または処理する. 構成概念妥当性;日本語版ARATに対する Fugl-Meyer Assessment,Box-and-Block Test, Motor Activity Log間の妥当性について,Spearmanの順位相関係数, 散布図, 平滑化曲線を, JMP, Rなどを用い算出または処理する.
>サンプルサイズの見積もり:信頼性;級内相関係数(ICC)が主要解析となるため, Bonett(Stat Med. 2002; 21:1331-35)の手法に基づき, planning valueを0.8, desired precisionを0.15,alphaを0.05として, 28名以上と見積もられた.妥当性;G*Power (ver. 3.1.3) を使用し,Correlation (Point biserial model) に対して,Effect sizeを0.5,alphaを0.05, powerを0.8と設定し,26名以上と見積もられた.
>インフォームド・コンセントを受ける手続き等:本研究に係わるすべての研究者は,「ヘルシンキ宣言」および「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守して実施する. また, 情報公開文を用いてホームページで公開し, 研究対象者が参加を拒否できる機会を設け, 対象となった被験者の人権に常に配慮した上で,研究に対して持つ疑問点に返答する.
英語
A retrospective single-center study involving 30 patients was conducted. The data used in this study come from the video evaluation obtained during the study conducted between 2016 and 2017 at the college hospital. The study was registered with the University Hospital Medical Information Network Clinical Trial Registry (UMIN000022173) in May 2016 as a ore-initiation condition.
The inter-rater reliability/agreement, the validity of the shortened ARAT with Guttman scales will be assessed. The protocol for this study was approved by the Hyogo College of Medicine Institutional Review Board and was conducted in a manner that conformed to the approved protocol.
Satoru Amano, Atsushi Umeji, Kayoko Takahashi, Takashi Takebayashi, Yuki Uchiyama & Kazuhisa Domen (2022): Psychometric properties of the Action Research Arm Test using decision rules for skipping items in hemiparetic patients after stroke: a retrospective study, Disability and Rehabilitation, DOI: 10.1080/09638288.2022.2153177
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048530
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048530
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/11/23 | 研究計画書_UMIN.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |