UMIN試験ID | UMIN000043837 |
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受付番号 | R000048532 |
科学的試験名 | ステム前捻角の改良版術中測定用角度計によるステム設置位置の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/08 |
最終更新日 | 2021/04/09 16:31:52 |
日本語
改良版術中測定用角度計による大腿骨側インプラント設置位置の評価
英語
An Improved Version of Simple Angle-Measuring Instrument for Measuring Cemented Stem Anteversion during Total Hip Arthroplasty
日本語
改良版術中測定用角度計による大腿骨側インプラント設置位置の評価
英語
An Improved Version of Simple Angle-Measuring Instrument for Measuring Cemented Stem Anteversion during Total Hip Arthroplasty
日本語
ステム前捻角の改良版術中測定用角度計によるステム設置位置の評価
英語
An Improved Version of Simple Angle-Measuring Instrument for Measuring Cemented Stem Anteversion during Total Hip Arthroplasty
日本語
ステム前捻角の改良版術中測定用角度計によるステム設置位置の評価
英語
An Improved Version of Simple Angle-Measuring Instrument for Measuring Cemented Stem Anteversion during Total Hip Arthroplasty
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、急速破壊型股関節症、関節リウマチ、大腿骨頚部骨折
英語
osteoarthritis, osteonecrosis of the head, rapidly destructive coxarthrosis, rheumatoid arthritis, and femoral neck fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステム前捻角の改良版術中測定用角度計をTHAに用いることによって、従来のステム前捻角の術中測定用角度計より正確に設置されるかを評価することが本研究の目的である。
英語
The objective of this study was to investigate the accuracy of intraoperative measurements of cemented stem anteversion obtained using the improved version of angle-measuring instrument, compared with a conventional angle-measuring instrument.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術後のレントゲン、CTによるステム設置位置の評価
英語
measurements of stem anteversion
日本語
手術に関係する因子(手術時間、出血量)、臨床スコア(HHS;Harris hip score, HOOS)、術後6ヶ月での経過観察(脱臼発生の有無、合併症、レントゲン所見)
英語
surgical time, amount of bleeding, Harris hip score, HOOS, complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
測定精度に関しては同一患者でステム設置後にステム前捻角の改良版ならびに従来型の術中測定用角度計を取り付け術中測定値と術後CTでの計測値を比較する。測定精度に関して同一患者で2群間比較を行う。設置精度に関しては介入群はステム前捻角の改良版術中測定用角度計を用いて目標設置角度を設定しステムを設置する。目標設置角度と術後CTでの計測値を比較する。介入は術中のみで、その後観察期間は6ヶ月としている。対照群は当科で以前に報告した従来のステム前捻角の術中測定用角度計使用例となる。設置精度に関しては介入群と対照群の2群間比較する。
英語
Measurement accuracy was defined as the difference between the intraoperative measurements of stem anteversion obtained using the conventional or improved version of instrument and the postoperative measurements of stem anteversion obtained using postoperative CT. We compare the measurement accuracy in same patient using the conventional or improved version of instrument. Implantation accuracy was defined as the difference between the target stem anteversion using improved version of instrument and the postoperative measurements of stem anteversion obtained using postoperative CT. Intervention period is intraoperative period. We observe the intervention group for 6 months. Control group is the patient that reported previously using conventional instrument. We compare the measurement accuracy in patient using the conventional instrument and improved version of instrument.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回THA患者
20才以上
参加同意が得られる
英語
The following were required: primary THA, age of 20 years or older, a willingness to participate,
日本語
医師の指導に従えない
骨軟化症、著名な骨粗鬆症
骨に影響する代謝性疾患
股関節周辺の感染
骨欠損が著しい
その他、担当医師が対象者として不適当と判断した場合
英語
Exclusion criteria included revision THA, prior hip surgery, infection, bone defect, metabolic bone disease, contraindications for the use of instrument or other conditions judged to be inadequate for participation in this analysis.
149
日本語
名 | 遼 |
ミドルネーム | |
姓 | 光武 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsutake |
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Department of orthopaedic surgery
078-8510
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
Midorigaoka-Higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido
0166682511
mitutake@asahikawa-med.ac.jp
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名 | 遼 |
ミドルネーム | |
姓 | 光武 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsutake |
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Department of orthopaedic surgery
078-8510
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
Midorigaoka-Higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido
0166682511
mitutake@asahikawa-med.ac.jp
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
Department of orthopaedic surgery
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整形外科学講座
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
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北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
Midorigaoka-Higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido
0166-68-2297
rs-kk.g@asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |