UMIN試験ID | UMIN000042524 |
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受付番号 | R000048544 |
科学的試験名 | サージカルマスクを介した酸素投与の安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/24 |
最終更新日 | 2023/11/27 14:29:27 |
日本語
サージカルマスクを介した酸素投与の安全性と有効性の検討
英語
Investigation of the Safety and Efficacy of Oxygen Administration over a Surgical Facemask
日本語
サージカルマスクを介した酸素投与の安全性と有効性の検討
英語
Investigation of the Safety and Efficacy of Oxygen Administration over a Surgical Facemask
日本語
サージカルマスクを介した酸素投与の安全性と有効性の検討
英語
Investigation of the Safety and Efficacy of Oxygen Administration over a Surgical Facemask
日本語
サージカルマスクを介した酸素投与の安全性と有効性の検討
英語
Investigation of the Safety and Efficacy of Oxygen Administration over a Surgical Facemask
日本/Japan |
日本語
健康ボランティア
英語
healthy volunteers
麻酔科学/Anesthesiology | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新型コロナウイルス感染症患者の麻酔管理において、抜管後は患者に外科用マスクを装着し、その上から酸素マスクを装着することが推奨されている。しかし、安全性・有効性に関するデータは示されていない。そこで、外科用マスクの上から酸素マスクを装着して酸素投与する際の、吸入酸素分画(FIO2)、吸入二酸化炭素分圧(PICO2)、経皮酸素飽和度(SpO2)について検討する。
英語
For the anesthetic management of patients with novel coronavirus infection, it is recommended that a surgical mask be placed on the patient after extubation and an oxygen mask be placed over the surgical mask. However, data on safety and effectiveness have not been presented. Therefore, we will examine the fraction of inhaled oxygen (FIO2), partial pressure of inhaled carbon dioxide (PICO2), and transcutaneous oxygen saturation (SpO2) when oxygen is administered by wearing an oxygen mask over a surgical mask.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
FIO2, PICO2, SpO2
英語
FIO2, PICO2, SpO2
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
外科用マスク着用
英語
with a surgical facemask
日本語
外科用マスク非着用
英語
without a surgical facemask
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健康成人
英語
healthy adult
日本語
呼吸器疾患患者、心血管疾患患者
英語
respiratory disease, cardiovascular disease
20
日本語
名 | 圭一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Keiichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
福岡市立こども病院
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
手術・集中治療センター
英語
Center for Perioperative Survices and Critical Care
8130017
日本語
福岡市東区香椎照葉5丁目1番1号
英語
5-1-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka 813-0017, JAPAN
092-682-7000
umin-ctr@dafch.org
日本語
名 | 圭一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Keiichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
福岡市立こども病院
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
手術・集中治療センター
英語
Center for Perioperative Survices and Critical Care
8130017
日本語
福岡市東区香椎照葉5丁目1番1号
英語
5-1-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka 813-0017, JAPAN
092-682-7000
umin-ctr@dafch.org
日本語
地方独立行政法人福岡市立病院機構福岡市立こども病院(臨床研究部)
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
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日本語
英語
日本語
地方独立行政法人福岡市立病院機構福岡市立こども病院(臨床研究部)
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡市立こども病院 倫理委員会(事務部経営企画課)
英語
IRB, Fukuoka Children's Hospital
日本語
福岡市東区香椎照葉5丁目1番1号
英語
5-1-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka 813-0017, JAPAN
092-682-7000
k-keiei@fcho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
https://jsa-shoroku.jp/search/detail_program/id:2847
未公表/Unpublished
https://jsa-shoroku.jp/search/detail_program/id:2847
10
日本語
酸素流量 6L/分、8L/分、10L/分で、SM+ 群の FIO2 は SM-群より有意に低かった。(p<0.01)。PICO2 は、酸素マスク非装着の状態で SM+ 群が SM-群より有意に高く、SpO2 は、すべての条件で両群間に有意差を認めなかった。
英語
FIO2 in the SM+ group was significantly lower than that in the SM- group at oxygen flow rates of 6L/min, 8L/min, and 10L/min. (PICO2 was significantly higher in the SM+ group than in the SM- group when the oxygen mask was not worn, and SpO2 was not significantly different between the two groups under all conditions.
2023 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
健康成人
英語
healthy adult
日本語
ボランティア
英語
volunteers
日本語
本研究に関連した有害事象は認めなかった。
英語
No adverse events related to the study were observed.
日本語
FIO2、PICO2、SpO2
英語
FIO2, PICO2, and SpO2
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |