UMIN試験ID | UMIN000042607 |
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受付番号 | R000048553 |
科学的試験名 | ICU患者を対象とした栄養管理の実態調査、および長期絶食患者の栄養処方量と予後の関連:診療報酬データベースを用いたコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2021/09/27 17:04:25 |
日本語
ICU患者を対象とした栄養管理の実態調査、および長期絶食患者の栄養処方量と予後の関連:診療報酬データベースを用いたコホート研究
英語
Survey of nutritional management for patients in the ICU and association between prescribed doses of nutrients and clinical outcomes in the long-term fasting patients in the ICU : A cohort study using a medical claims database
日本語
ICU患者の栄養管理と予後
英語
Nutritional management and clinical outcomes in the ICU
日本語
ICU患者を対象とした栄養管理の実態調査、および長期絶食患者の栄養処方量と予後の関連:診療報酬データベースを用いたコホート研究
英語
Survey of nutritional management for patients in the ICU and association between prescribed doses of nutrients during fasting period and clinical outcomes in the long-term fasting patients in the ICU : A cohort study using a medical claims database
日本語
ICU患者の栄養管理と予後
英語
Nutritional management and clinical outcomes in the ICU
日本/Japan |
日本語
ICUに入室し人工呼吸管理を行う患者
英語
Patients with mechanical ventilation in the ICU
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
(1) ICU入室患者を対象に栄養管理の実態を調査すること。
(2) ICU入室後7日間を超える絶食患者を対象に栄養処方量と予後の関連を検討すること。
英語
(1) To clarify nutritional management for patients in the ICU
(2) To investigate the association between prescribed doses of nutrients and clinical outcomes in fasting patients over 7 days after admission to the ICU
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
院内死亡
英語
In-hospital mortality
日本語
(1)在院日数
(2)再入院
英語
(1)Length of hospital stay
(2)Readmission
観察/Observational
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2010年1月-2020年6月にICUに入室した患者
(2)18歳以上の患者
(3)ICU入室日と2日目、両日ともに人工呼吸管理を行った患者
(4)ICU滞在日数3日以上の患者
英語
(1)Patients admitted to the ICU between January 1, 2010 and June 30, 2020
(2)Patients aged 18 years or older
(3)Patients with mechanical ventilation on both 1st and 2nd day in the ICU
(4)Patients in the ICU 3 days or more
日本語
(1)7日目までに死亡、または退院した患者
(2)2日目までに経口摂取を開始した患者
(3)身長100 cm未満、または200 cm以上の患者
(4)現体重10 kg未満、または200 kg以上の患者
(5)身長または体重が欠測している患者
英語
(1)Patients who died or were discharged within 7 days in the ICU
(2)Patients who received oral feeding within 2 days in the ICU
(3)Patients whose height is less than 100 cm or 200 cm or more
(4)Patients whose body weight is less than 10 kg or 200 kg or more
(5)Patients whose body weight or height data is missing
40000
日本語
名 | 英人 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Hideto |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center
日本語
救急科
英語
Emergency Department
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama
048-647-2111
yasudahideto@me.com
日本語
名 | 由里 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越 |
英語
名 | Yuri |
ミドルネーム | |
姓 | Horikoshi |
日本語
株式会社大塚製薬工場
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
臨床応用開発部
英語
Medical Affairs Department
101-0048
日本語
東京都千代田区神田司町2丁目9番地
英語
2-9 Kanda Tsukasamachi, Chiyoda-ku Tokyo
03-5217-5954
Horikoshi.Yuri@otsuka.jp
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
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英語
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その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
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臨床応用開発部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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株式会社大塚製薬工場
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
英語
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター臨床研究倫理審査委員会
英語
Jichi Medical University Bioethics Committee for Clinical Research, Saitama Medical Center
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama
048-647-2111(2367)
s-suishin@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・研究デザイン
診療報酬データベースを用いたコホート研究
・データソース
メディカル・データ・ビジョン株式会社の診療データベース
本データベースはDPCデータ/診療報酬データをもとに構築されており、DPC対象病院の約23%をカバーしている。なお、全てのデータは個人情報保護の観点から匿名化処理されている。
・栄養管理の実態調査
データベースから取得可能な処方や治療の情報を用いて、経腸栄養開始日、栄養投与経路、静脈栄養処方量といった栄養管理の実態を調査する。
・絶食期間中の栄養処方量と予後の関連
7日間を超えて絶食となった対象患者を4~7日目までの栄養処方量に応じて群分けする。栄養処方量と予後の関連を検討するため、多変量ロジスティック回帰分析で交絡因子となる患者背景で調整したオッズ比と95%信頼区間を推定する。
英語
Study design
A cohort study using the medical claims database
Data source
A medical database provided by Medical Data Vision Co. Ltd. The database is based on the DPC data/medical claims database. The database covers about 23% of all DPC hospitals in Japan. All data is anonymized from the viewpoint of personal information protection.
Survey of nutritional management
The nutritional management is surveyed based on the prescription and treatment records available in the database. We analyze day of initiation of EN, route of nutritional administration, prescribed dose of parenteral nutrition.
Association between prescribed doses of nutrients and clinical outcomes during fasting period
Patients who are fasting over 7 days are divided into some groups based on the prescribed doses of nutrients between 4-7 days. To examine the association between prescribed doses of nutrients and clinical outcomes, multivariable logistic regression analysis adjusting for patient characteristics as confounding factors is performed, and odds ratios and the 95% confidence intervals are estimated.
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |