UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042536
受付番号 R000048555
科学的試験名 成人男女を対象とした自己の身体認識に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/27
最終更新日 2022/03/30 19:54:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成人男女を対象とした自己の身体認識に関する調査


英語
Survey on the Body Recognition of Individuals in Adult Men and Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人男女の身体認識


英語
Body recognition in adult men and women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人男女を対象とした自己の身体認識に関する調査


英語
Survey on the Body Recognition of Individuals in Adult Men and Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人男女の身体認識


英語
Body recognition in adult men and women

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生・大学院生を対象に、ポジティブボディイメージに関連する要因について、外見スキーマ、身体的自己知覚、全般的な感情状態との関係から検討する。


英語
We examine the positive body image by focusing on appearance schema, physical self-perception, and Mood states in undergraduate and graduate students.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ポジティブボディイメージ


英語
positive body image

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己の身体を受容し、好意的に評価し、尊重しながら、メディアによって奨励される外見の理想像を美の唯一の形として受け入れないことと定義される、ポジティブボディイメージを測定する尺度(BAS-2)


英語
The Body Appreciation Scale-2

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①外見が自己の人生にとって重要な意味を持ち、生活の様々な側面に影響を及ぼしていると考える信念である、外見スキーマを測定する尺度(ASI-R)
②包括的身体自己知覚としての「身体的自己価値」と固有の身体的自己知覚としての「スポーツ有能感」「体調管理」「魅力的なからだ」「身体的強さ」を含む身体面に対する知覚を測定する尺度(PSPP-J)
③「緊張」「抑鬱」「怒り」「活気」「疲労」「混乱」の6尺度から、 最近の気分や感情の状態を測定する、質問紙法の気分・感情プロフィール検査(日本語版POMS短縮版)


英語
The Revision of Appearance Schemas Inventory
Physical Self-Perception Profile-Japanese Version
Profile of Mood States-Brief Form Japanese Version


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上の大学生や大学院生
・科目担当者に承諾を得ることができた講義終了後、自由意志で参加を募った大学生や大学院生
・オンライン上で研究の募集案内を掲載し、自由意志で参加を募った大学生や大学院生(オンラインで講義を行っている場合)
・ポスター掲示による研究参加募集によって参加申し込みがあり、研究参加の同意を得ることができた大学院生


英語
University and graduate students aged 20 or older
University and graduate students voluntarily invited to participate in lectures after obtaining the consent of subjects.
University and graduate students who voluntarily participated in online research invitations (In the case of online lectures)
A graduate student who received an application to participate in the research by posting a poster and was able to obtain consent to participate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外


英語
others than those above

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
優美
ミドルネーム
岩滿


英語
Yumi
ミドルネーム
Yumi Iwamitsu

所属組織/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
大学院医療系研究科


英語
Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku Sagamihara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

042-778-7961

Email/Email

iyumi@kitasato-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
隆太
ミドルネーム
杉田


英語
Ryuta
ミドルネーム
Sugita

組織名/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
大学院医療系研究科


英語
Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku Sagamihara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

042-778-7961

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dm18013@st.kitasato-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kitasato University
Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
北里大学大学院医療系研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学医療衛生学部倫理審査委員会


英語
Kitasato University School of Health Sciences Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku Sagamihara, Kanagawa, Japan

電話/Tel

042-778-9602

Email/Email

iyumi@kitasato-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

北里大学医療衛生学部、北里大学大学院医療系研究科、法政大学大学院スポーツ科学研究科


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 11 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

179

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 07 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 07 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 04 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 05 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 12 08


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 11 24

最終更新日/Last modified on

2022 03 30



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名