UMIN試験ID | UMIN000042540 |
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受付番号 | R000048559 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体製剤治療における粘膜治癒の予測因子についての前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2020/11/24 23:16:47 |
日本語
炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体製剤治療における粘膜治癒の予測因子についての前向き研究
英語
Prospective study of predictors of mucosal healing in anti-TNF-alpha antibody treatment for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体製剤治療における粘膜治癒の予測因子についての前向き研究
英語
Prospective study of predictors of mucosal healing in anti-TNF-alpha antibody treatment for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体製剤治療における粘膜治癒の予測因子についての前向き研究
英語
Prospective study of predictors of mucosal healing in anti-TNF-alpha antibody treatment for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体製剤治療における粘膜治癒の予測因子についての前向き研究
英語
Prospective study of predictors of mucosal healing in anti-TNF-alpha antibody treatment for inflammatory bowel disease
日本/Japan |
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クローン病、潰瘍性大腸炎
英語
Crohn's disease, Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
炎症性腸疾患(クローン病および潰瘍性大腸炎)に対し、抗TNF-α抗体製剤(インフリキシマブおよびアダリムマブ)を導入もしくは維持投与している患者の血中トラフ値やサイトカイン、炎症性タンパクなどを測定し、粘膜治癒との関連性について評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to measure the blood trough level, cytokines, and inflammatory proteins of patients who have been introduced or maintained with anti-TNF-alpha antibody for inflammatory bowel disease, and evaluate the relationship with mucosal healing.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始54週(新規導入例)もしくは56週(維持投与例)後における粘膜治癒との関連性(粘膜治癒予測因子の特定)
英語
Association with mucosal healing 54 weeks (newly introduced cases) or 56 weeks (maintenance administration cases) after the start of the study (identification of mucosal healing predictors)
日本語
英語
観察/Observational
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
福岡大学消化器内科に通院している、クローン病もしくは潰瘍性大腸炎と診断され抗TNF-α抗体製剤(インフリキシマブもしくはアダリブマブ)を投与している患者および投与予定の患者
英語
Patients who have been diagnosed with Crohn's disease or ulcerative colitis and are receiving or will be receiving anti-TNF-alpha antibody(infliximab or adalimumab) at Fukuoka University Hospital
日本語
1)重篤な感染症(膿瘍を含む)を有する患者
2)悪性腫瘍の患者
3)腸管の高度狭窄(排便回数に影響を与える程度の狭窄)を有する患者、短腸症候群の患者、人工肛門の患者
4)試験の同意が得られない患者
5)その他、主治医等が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with serious infections
2) Patients with malignant tumors
3) Patients with severe intestinal stricture, short bowel syndrome, stoma
4) Patients who do not consent to the study
5) Patients who are judged not suitable for this trial by the doctor
300
日本語
名 | 宗 |
ミドルネーム | |
姓 | 今給黎 |
英語
名 | So |
ミドルネーム | |
姓 | Imakiire |
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福岡大学医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
814-0180
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jyounan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
imaso0623@gmail.com
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名 | 宗 |
ミドルネーム | |
姓 | 今給黎 |
英語
名 | So |
ミドルネーム | |
姓 | Imakiire |
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福岡大学医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
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消化器内科学
英語
Gastroenterology
814-0180
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jyounan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
imaso0623@gmail.com
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福岡大学
英語
Fukuoka University
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英語
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福岡大学
英語
Fukuoka University
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その他/Other
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福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
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福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jyounan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
rinshou@adm.fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
下部消化管内視鏡検査を行い、クローン病ではSimple endoscopic score for CD(SES-CD)を、潰瘍性大腸炎ではMayo score、Ulcerative colitis endoscopic index of severity(UCEIS)を評価する。また、IFX・ADA血中濃度、血中および大腸組織中のTNF-α、IFN-γ、IL-6、IL-17、TGF-βなどのサイトカイン、オンコスタチンM、ロイシンリッチα2グリコプロテイン(LRG)、便中カルプロテクチンを測定し、粘膜治癒との関連性を評価する。
英語
Colonoscopy will be performed to evaluate SES-CD for Crohn's disease and Mayo score and UCEIS for ulcerative colitis. In addition, IFX/ADA blood concentration, cytokines such as TNF-alpha, IFN-gamma, IL-6, IL-17, TGF-beta in blood and colon tissue, oncostatin M, LRG, fecal calprotectin will be measured to evaluate its association with mucosal healing.
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048559
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048559
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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