UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト血液細胞を用いた免疫応答の解析

英語
The immunological analyses of human blood cells.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト血液細胞の解析

英語
The analyses of human blood cells.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト末梢血単核球を用いた免疫応答の解析

英語
The immunological analyses of human peripheral blood mononuclear cells.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト末梢血単核球の解析

英語
The analyses of human peripheral blood mononuclear cells.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy donners

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人末梢血単核球を用いて、各種免疫応答を解析する。解析は蛋白発現解析、遺伝子発現解析、エピジェネティクス解析、培養実験である。

英語
This study is to investigate the immune response of human peripheral blood mononuclear cells. Cells are subjected to protein expression analyses, gene expression analyses, epigenetic analyses, and in vitro culture experiments.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
免疫学的研究

英語
Immunology research

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
解析遺伝子・蛋白質・エピジェネティクス的修飾の解析

英語
The analyses of gene expression, protein expression, and epigenetic modifications.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本人が認識する範囲内において疾患を持たないもの

英語
Persons who do not have any diseases which require treatments.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療中の疾患を持つもの
2週間以内に採血を受けたもの
同意の得られないもの

英語
Persons who have diseases.
Persons who drowned blood within two weeks.
Persons who do not agree with this study.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕史
ミドルネーム
姓	中島

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Nakajima

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
アレルギー・臨床免疫学

英語
Department of Allergy and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohoana, Chuo-ku, Chiba, Chiba

電話/TEL

043-226-2198

Email/Email

nakajimh@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	繁
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Shigeru
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
アレルギー・臨床免疫学

英語
Department of Allergy and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohoana, Chuo-ku, Chiba, Chiba

電話/TEL

043-226-2198

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

stanaka@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministray of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立大学法人千葉大学　大学院医学研究院　倫理審査委員会

英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Ethics Committe

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohoana, Chuo-ku, Chiba, Chiba

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は健常人から血液サンプルの提供を受け、末梢血単核球を用いた研究を行う。

英語
this study aim to analyze PBMC from healthy donners.

登録日時/Registered date

2021

年

01

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048562

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048562