UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食事のタイミングと内容が血糖変動と代謝応答に及ぼす影響

英語
Effects of meal timing and content on glycemic fluctuations and metabolic responses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食事のタイミングと内容が血糖変動と代謝応答に及ぼす影響

英語
Effects of meal timing and content on glycemic fluctuations and metabolic responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食事のタイミングと内容が血糖変動と代謝応答に及ぼす影響

英語
Effects of meal timing and content on glycemic fluctuations and metabolic responses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事のタイミングと内容が血糖変動と代謝応答に及ぼす影響

英語
Effects of meal timing and content on glycemic fluctuations and metabolic responses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食事のタイミングと内容が血糖変動と代謝応答に及ぼす影響を明らかにすること

英語
To clarify the effects of meals timing and content on glycemic fluctuations and metabolic responses

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食事のタイミングと内容が血糖変動と代謝応答に及ぼす影響を明らかにすること

英語
To clarify the effects of meals timing and content on glycemic fluctuations and metabolic responses

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値、呼吸商

英語
Glucose; Respiratory quotient

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖関連パラメーター

英語
Glucose-related parameters

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
異なる夕食時間（18時 vs．21時）
期間：3日間

英語
Different meal times (18:00 vs. 21:00)
Period; 3 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
異なる朝食内容（標準食 vs．高脂肪食）
期間：3日間

英語
Different meal contents (standard meal vs. high fat meal)
Period; 3 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健常成人
2．非喫煙者

英語
1.Healthy adults
2.Nonsmoker

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
服薬者

英語
Those who are taking medication

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英一
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Eiichi
ミドルネーム
姓	Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
熊本県立大学

英語
Prefectural University of Kumamoto

所属部署/Division name

日本語
環境共生学部

英語
Faculty of Environmental & Symbiotic Sciences

郵便番号/Zip code

862-8502

住所/Address

日本語
熊本県熊本市東区月出3丁目1-100

英語
3-1-100 Tsukide Higashi-ku, Kumamoto

電話/TEL

0963832929

Email/Email

eyoshi@nibiohn.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	朋子
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Ishii

組織名/Organization

日本語
熊本県立大学

英語
Prefectural University of Kumamoto

部署名/Division name

日本語
地域連携政策センター

英語
Regional Cooperation Policy Center

郵便番号/Zip code

862-8502

住所/Address

日本語
熊本県熊本市東区月出3丁目1-100

英語
3-1-100 Tsukide Higashi-ku, Kumamoto

電話/TEL

0963832929

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

renkei-c@pu-kumamoto.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Prefectural University of Kumamoto

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本県立大学　地域連携政策センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Support Organization for Securing Stable Supply of Rice

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益社団法人 米穀安定供給確保支援機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
熊本県立大学　地域連携政策センター

英語
Regional Cooperation Policy Center

住所/Address

日本語
熊本県熊本市東区月出3丁目1-100

英語
3-1-100 Tsukide Higashi-ku, Kumamoto

電話/Tel

0963832929

Email/Email

renkei-c@pu-kumamoto.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048565

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