UMIN試験ID | UMIN000042551 |
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受付番号 | R000048567 |
科学的試験名 | 制限的酸素化目標と非制限的酸素化目標を比較する大規模ランダム化レジストリ試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/25 |
最終更新日 | 2022/11/27 09:49:22 |
日本語
制限的酸素化目標と非制限的酸素化目標を比較する大規模ランダム化レジストリ試験
英語
The Mega Randomised Registry Trial Comparing Conservative vs. Liberal OXygenation Targets
日本語
Mega-ROX
英語
Mega-ROX
日本語
制限的酸素化目標と非制限的酸素化目標を比較する大規模ランダム化レジストリ試験
英語
The Mega Randomised Registry Trial Comparing Conservative vs. Liberal OXygenation Targets
日本語
Mega-ROX
英語
Mega-ROX
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
北米/North America | 南米/South America |
オセアニア/Australia | 欧州/Europe |
日本語
侵襲的人工呼吸管理
英語
Mechanical ventilation
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体内の酸素濃度に上限を設けた場合と、上限を設けなかった場合で治療成果に違いがあるかどうかを調べる
英語
Obtaining definitive evidence regarding the mortality risk associated with conservative oxygen therapy vs. liberal oxygen therapy in mechanically ventilated ICU patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ランダム化後90日以内の院内全死亡率である
英語
in-hospital all-cause mortality up to 90 days from the date of randomisation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
パルスオキシメトリーで測定したSpO2が許容下限値より大きいことを条件に、 FiO2は可能な限り速やかに0.21 (室内気)まで下げる
英語
FIO2 will be decreased to 0.21 (room air) as rapidly as possible provided that the SpO2 measured by peripheral pulse oximetry is greater than the acceptable lower limit.
日本語
高FiO2や高SpO2を避けるような特段の介入は行わない。
英語
No specific measures will be taken to avoid high FIO2 or high SpO2 (including no upper alarm limit for SpO2).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18 歳以上の患者で、緊急(予定外の)ICU入室後に ICU で侵襲的人工呼吸器を必要とし、または ICU で人工呼吸が開始された患者(ICU で挿管)
英語
Patients =>18 years who require invasive mechanical ventilation in the ICU following an emergency (unplanned) ICU admission OR those starting mechanical ventilation in the ICU (i.e. intubated in the ICU) will be eligible for inclusion.
日本語
治療を行う臨床医が、特定の患者にとって試験の参加が最善の利益とは考えられない場合
Mega-ROXに以前に登録されたことがある場合
英語
Enrolment is not considered in a particular patient's best interests by the treating clinician.
Previously enrolled in Mega-ROX.
40000
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University
日本語
麻酔科学講座集中治療部
英語
Intensive Care Unit, Department of Anesthesiology
105-8471
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
tofujii-tky@umin.net
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University
日本語
麻酔科学講座集中治療部
英語
Intensive Care Unit, Department of Anesthesiology
105-8471
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
tofujii-tky@umin.net
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University
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英語
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その他
英語
Medical Research Institute of New Zealand
日本語
Medical Research Institute of New Zealand
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海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
国際実施責任組織:Medical Research Institute of New Zealand
英語
Global Sponsor: Medical Research Institute of New Zealand
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学倫理委員会
英語
The Ethics Committee of the Jikei University School of Medicine for Biomedical Research
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
はい/YES
ACTRN12620000391976
日本語
the Australian and New Zealand Clinical Trials Registry
英語
the Australian and New Zealand Clinical Trials Registry
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)、関西医科大学附属病院(大阪府)、和歌山県立医科大学救命救急センター(和歌山県)、福山市民病院(広島県)、横浜市立大学附属病院(神奈川県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048567
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048567
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |