UMIN試験ID | UMIN000042559 |
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受付番号 | R000048581 |
科学的試験名 | 生後6か月以降2歳未満の乳幼児におけるミニタブレットの受容性を評価するための試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/30 |
最終更新日 | 2022/06/12 22:18:07 |
日本語
生後6か月以降2歳未満の乳幼児におけるミニタブレットの受容性を評価するための試験
英語
A study to evaluate the acceptability of mini-tablets in infants from 6 months of age and under 2 years of age
日本語
生後6か月以降2歳未満の乳幼児におけるミニタブレットの受容性を評価するための試験
英語
A study to evaluate the acceptability of mini-tablets in infants from 6 months of age and under 2 years of age
日本語
生後6か月以降2歳未満の乳幼児におけるミニタブレットの受容性を評価するための試験
英語
A study to evaluate the acceptability of mini-tablets in infants from 6 months of age and under 2 years of age
日本語
生後6か月以降2歳未満の乳幼児におけるミニタブレットの受容性を評価するための試験
英語
A study to evaluate the acceptability of mini-tablets in infants from 6 months of age and under 2 years of age
日本/Japan |
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内服治療が必要な小児
英語
Children in need of oral treatment
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミニタブレット(プラセボ、直径2mm)の受容性を検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate acceptabilities of minitablet(placebo, diameter 2mm) for children.
その他/Others
日本語
飲水量
英語
The amount of water needed when taking the drug
日本語
嚥下性
英語
The ability of swallowing the medicine
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
ミニタブレットの摂取
英語
ingestion of Minitablet
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シロップ剤の摂取
英語
ingestion of Syrup
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散剤の摂取
英語
ingestion of Granule
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
2 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)昭和大学病院に入院中または通院中で日常的に服薬を必要とする慢性疾患を有する患児
2)同意取得時の年齢が6か月以上2歳未満である患児
3)離乳食を開始しており、嚥下機能に問題のない患児
4)本研究への参加について本人の代諾者から文書により同意が得られた患児
英語
1) Patients with chronic illnesses who are hospitalized in or out of Showa University Hospital and require daily medication
2) Patients who are more than 6 months and less than 2 years old at the time of obtaining informed consent.
3) Patients who have started weaning and have no problems with swallowing function
4) Patients who have received written consent from their representatives to participate in this study
日本語
1)医薬品によりアレルギーを起こしたことがある患児
2)研究分担医師の判断により不適格と判断した患児
英語
1) Patients who have been allergic to drugs
2) Patients deemed ineligible to participate in the study by their physician-in-charge
24
日本語
名 | 典子 |
ミドルネーム | |
姓 | 肥田 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Hida |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部薬理学講座臨床薬理学部門
英語
Department of Pharmacology, Clinical Pharmacology, School of Medicine
157-8577
日本語
東京都世田谷区北烏山6-11-11
英語
6-11-11 Kitakarasuyama, Setagaya-ku, Tokyo
03-3300-5254
n.hida@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 努 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
薬学部基礎医療薬学講座薬剤学部門
英語
Department of Pharmacology, Toxicology and Therapeutics, School of Pharmacy
1428555
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8203
tharada@pharm.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University
Department of Pharmacology, Clinical Pharmacology, School of Medicine
日本語
昭和大学
日本語
医学部薬理学講座臨床薬理学部門
日本語
英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
昭和大学医学研究科人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
Showa Univ. IRB
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawaw-ku, Tokyo
03-3784-8129
m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35057092/
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048581
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048581
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |