UMIN試験ID | UMIN000042571 |
---|---|
受付番号 | R000048591 |
科学的試験名 | 健康サポート薬局の薬剤師による高齢者慢性疾患患者に対するフレイル予防のための介入研究:実用的クラスターランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/01 |
最終更新日 | 2021/11/29 08:17:05 |
日本語
薬局薬剤師によるフレイル予防のための介入研究
英語
Intervention study by pharmacy pharmacist to prevent flail
日本語
薬局フレイル研究
英語
Pharmacy flail study
日本語
健康サポート薬局の薬剤師による高齢者慢性疾患患者に対するフレイル予防のための介入研究:実用的クラスターランダム化比較試験
英語
Effects of Flail Prophylaxis Interventions by The Health Support Pharmacy Pharmacists on aged Chronic Disease Patients : a Practical Cluster Randomized Trial
日本語
FHSP試験
英語
FHSP Trial
日本/Japan |
日本語
フレイル
英語
Flail
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
今回、一般社団法人大阪ファルマプランが運営する健康サポート薬局を利用する75歳から79歳の慢性疾患の患者を対象に、薬局薬剤師が服薬指導時にフレイル予防対策の情報提供を行うことで、患者の日々の運動をうながし、それによって筋肉量が増加するか否かの検証を試みる。
英語
This time, for patients with chronic diseases aged 75 to 79 who use the health support pharmacy operated by Osaka Pharmaplan, the pharmacy pharmacist will provide information on frailty prevention measures at the time of medication instruction, so that the patients can Encourage daily exercise and try to verify whether it increases muscle mass.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
体組成計で測定した「部位別筋肉量」の6ヶ月後の変化量(Kg)ならびに変化率(%)。「5回椅子立ち上がりテスト」の6ヶ月後の変化率(%)。
英語
The amount of change(Kg) and the rate of change(%) of "muscle mass by site" measured with a body composition analyzer after 6 months. The rate of change(%) after 6 months of the "5 times chair stand-up test".
日本語
体組成計で測定した「体重」「体脂肪率」「BMI」「推定骨量」の6ヶ月後の変化量ならびに変化率。初回にアンケート調査した「健康状態質問票」結果の群間比較と、体組成の変化量の比較。6か月後に調査した「ふりかえりアンケート」結果の評価。
英語
The amount and rate of change of "body weight," "body fat percentage," "BMI," and "estimated bone mass" measured with a body composition analyzer after 6 months. Comparison between groups of the results of the "health status questionnaire" that was first surveyed and comparison of the amount of change in body composition. Evaluation of the results of the "retrospective questionnaire" surveyed 6 months later.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
服薬指導時に、フレイル予防のための「ご自宅でできるフレイル予防のための運動」(別紙4)のチラシをお渡しして、フレイル予防のための日々の運動やエクササイズをうながす。
2回目~5回目の来局時服薬指導時に1回目でお渡ししたフレイル予防の運動チラシを改めてお渡しし、運動をされているかの確認と、再度、フレイル予防のための運動やエクササイズをうながす。時間があれば、「5回椅子立ち上がりテスト」を実施し記録する。6回目の来局時(最終)服薬指導後、体組成計で「筋肉量」「体重」「体脂肪率」「BMI」「推定骨量」「5回椅子立ち上がりテスト」を計測し、「記録用紙」に記録する。最後に「ふりかえりアンケート」に回答していただき、終了とする。
英語
At the time of medication instruction, you will be given a leaflet of "Exercise to prevent flail at home" (Attachment 4) to prevent flail, and encourage daily exercise and exercise to prevent flail. At the time of the 2nd to 5th visits to the station, we will give you the flail prevention exercise leaflet that you gave at the first time, confirm that you are exercising, and encourage you to exercise and exercise for flail prevention again. If you have time, perform a "five chair stand-up test" and record it. After the 6th visit (final) medication instruction, measure "muscle mass", "weight", "body fat percentage", "BMI", "estimated bone mass", and "5th chair standing test" with a body composition analyzer, and "record" Record on "paper". Finally, please complete the "Reflection Questionnaire".
日本語
1回目~5回目の来局時。通常の服薬指導を行う。その際に、日々運動をされているか否かの確認を行う。6回目の来局時。服薬指導後に、体組成計で「筋肉量」「体重」「体脂肪率」「BMI」「推定骨量」「5回椅子立ち上がりテスト」を計測し、記録用紙に記録する。「ご自宅でできるフレイル予防のための運動」のチラシをお渡しして、フレイル予防の啓発と運動をうながす。「ふりかえりアンケート」に回答していただき、一旦、終了とする。
英語
At the time of the 1st to 5th visits. Give normal medication guidance. At that time, check whether you are exercising every day. At the 6th visit. After taking the medicine, measure "muscle mass", "weight", "body fat percentage", "BMI", "estimated bone mass", and "5 times chair standing test" with a body composition analyzer and record them on a recording sheet. We will give you a leaflet of "Exercise for flail prevention that you can do at home" to encourage awareness and exercise for flail prevention. Please answer the "Reflection Questionnaire" and finish it once.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪ファルマプランが運営する12薬局のうち、健康サポート薬局の基準適合を受けている10薬局(あおぞら薬局、あおぞら薬局淡路店、あおば薬局、かがや薬局、こつま薬局、すみれ薬局、そよかぜ薬局、なぎさ薬局、なつめ薬局、もえぎ薬局)に、毎月、処方箋調剤を受けるために来局されている患者の中で、慢性疾患(高血圧、糖尿病、脂質異常症など)の処方がある75歳以上79歳以下の患者のうち、本研究に同意を得た患者を対象患者。
英語
Of the 12 pharmacies operated by Osaka Pharma Plan, 10 pharmacies that meet the standards of health support pharmacies (Aozora Pharmacy, Aozora Pharmacy Awaji Store, Aoba Pharmacy, Kagayaki Pharmacy, Kotsuma Pharmacy, Sumire Pharmacy, Soyokaze Pharmacy, Nagisa Pharmacy, Natsume Pharmacy, Moegi Pharmacy), among the patients who come to the pharmacy to receive prescription dispensing every month, are prescribed for chronic diseases (hypertension, diabetes, dyslipidemia, etc.) 75 years old to 79 years old Among the following patients, those who consented to this study are the target patients.
日本語
がん患者等、身体的低栄養状態や骨に影響を及ぼすと考えられる治療を行っている患者。骨粗鬆症治療薬が処方されている患者。抗うつ薬や抗精神病薬が処方されている患者。ステロイド剤が処方されている患者。認知症治療薬が処方されている患者。BMIが30%以上の肥満患者。主治医から運動制限の指導を受けている患者。
英語
Patients who are undergoing treatment that may affect physical malnutrition or bones, such as cancer patients. Patients who are prescribed an osteoporosis drug. Patients who are prescribed antidepressants or antipsychotics. Patients who are prescribed steroids. Patients who are prescribed dementia medication. Obese patients with a BMI of 30% or higher. Patients receiving exercise restriction guidance from their doctor.
120
日本語
名 | 廣田 |
ミドルネーム | |
姓 | 憲威 |
英語
名 | Noritake |
ミドルネーム | Noritake |
姓 | Hirota |
日本語
一般社団法人 大阪ファルマプラン
英語
General Incorporated Association Osaka Pharmaplan
日本語
あおぞら薬局
英語
Aozora Pharmacy
5550024
日本語
大阪市西淀川区野里3丁目6番8号
英語
3-6-8, Nozato, Nishiyodogawa-ku, Osaka city, Japan
0664778088
n-hirota@faruma.co.jp
日本語
名 | 廣田 |
ミドルネーム | |
姓 | 憲威 |
英語
名 | Noritake |
ミドルネーム | |
姓 | Hirota |
日本語
一般社団法人 大阪ファルマプラン
英語
General Incorporated Association Osaka Pharmaplan
日本語
あおぞら薬局
英語
Aozora Pharmacy
555-0024
日本語
大阪市西淀川区野里3丁目6番8号
英語
3-6-8, Nozato, Nishiyodogawa-ku, Osaka city, Japan
0664778088
n-hirota@faruma.co.jp
日本語
その他
英語
General Incorporated Association Osaka Pharmaplan Aozora Pharmacy
日本語
一般社団法人 大阪ファルマプラン
日本語
あおぞら薬局
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
General Incorporated Association Osaka Pharmaplan Aozora Pharmacy
日本語
一般社団法人 大阪ファルマプラン
日本語
あおぞら薬局
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人 大阪ファルマプラン あおぞら薬局
英語
General Incorporated Association Osaka Pharmaplan Aozora Pharmacy
日本語
大阪市西淀川区野里3丁目6番8号
英語
3-6-8, Nozato, Nishiyodogawa-ku, Osaka city, Japan
0664778088
n-hirota@faruma.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
あおぞら薬局(大阪府)、あおぞら薬局淡路店(大阪府)、あおば薬局(大阪府)、かがや薬局(大阪府)、こつま薬局(大阪府)、すみれ薬局(大阪府)、そよかぜ薬局(大阪府)、なぎさ薬局(大阪府)、なつめ薬局(大阪府)、もえぎ薬局(大阪府)
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048591
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |