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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000042574
受付番号 R000048593
科学的試験名 腰痛者における感作組織への鍼刺激が痛覚閾値に与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/01
最終更新日 2021/05/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腰痛者における感作組織への鍼刺激が痛覚閾値に与える影響について Immediate Effect of acupuncture on sensitized tissue in patients with chronic low back pain.
一般向け試験名略称/Acronym 感作組織への鍼刺激の即時効果 Immediate Effect of acupuncture on sensitized tissue.
科学的試験名/Scientific Title 腰痛者における感作組織への鍼刺激が痛覚閾値に与える影響について Immediate Effect of acupuncture on sensitized tissue in patients with chronic low back pain.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 感作組織への鍼刺激の即時効果 Immediate Effect of acupuncture on sensitized tissue.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腰痛 chronic low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腰痛者における感作組織への鍼刺激の即時効果を検討する Investigation of the immediate effect of acupuncture on sensitized tissues in patients with low back pain
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 圧痛閾値 Pressure pain threshold
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 圧痛強度
時間的加重
腰部の疼痛強度
Pressure pain rating
Temporal summation
Visual Analog Scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 深刺 Deep acupuncture
介入2/Interventions/Control_2 浅刺 Shallow acupuncture
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 3か月以上持続する腰痛を有すもの
2) 腰部に限局した圧痛を有するもの
1) chronic low back pain lasting 3 month or more
2) Patients with localized pressure pain on lumbar part
除外基準/Key exclusion criteria 1) 下肢の痛み痺れ、脱力などのあるもの
2) 過去に腰椎に対する手術が行われているもの
3) その他、研究責任者又は研究分担者が患者として不適当と判断したもの
1) Patients with lower numbness pain, numbness, weakness
2) Patients who had operation for lumbar spine in the past.
3) Patients who were determined by their doctors or head researchers to be inappropriate for research subjects for other reasons.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋志
ミドルネーム
北川
Yoji
ミドルネーム
Kitagawa
所属組織/Organization 関西医療大学 Kansai University of Health Sciences
所属部署/Division name 保健医療学部 はり灸・スポーツトレーナー学科 Department of Acupuncture-Moxibustion and Sports Trainer Sciences, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 5900482
住所/Address 大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1 2-11-1 Wakaba, Kumatori, Sennan, Osaka, Japan
電話/TEL 072-453-8251
Email/Email kitagawa@kansai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋志
ミドルネーム
北川
Yoji
ミドルネーム
Kitagawa
組織名/Organization 関西医療大学 Kansai University of Health Sciences
部署名/Division name 保健医療学部 はり灸・スポーツトレーナー学科 Department of Acupuncture-Moxibustion and Sports Trainer Sciences, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 5900482
住所/Address 大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1 2-11-1 Wakaba, Kumatori, Sennan, Osaka, Japan
電話/TEL 072-453-8251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kitagawa@kansai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西医療大学 Kansai University of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 関西医療大学 Kansai University of Health Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西医療大学 Kansai University of Health Sciences
住所/Address 大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1 2-11-1 Wakaba, Kumatori, Sennan, Osaka, Japan
電話/Tel 072-453-8251
Email/Email k.kimura@kansai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 10 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 27
最終更新日/Last modified on
2021 05 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048593
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048593

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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