UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼屈折検査手法の違いにおける屈折値の検証および人工知能による予測モデルの構築

英語
Verification of refractive values for different ocular refraction techniques and construction of prediction models using artificial intelligence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼屈折検査手法の違いにおける屈折値の検証および人工知能による予測モデルの構築

英語
Verification of refractive values for different ocular refraction techniques and construction of prediction models using artificial intelligence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼屈折検査手法の違いにおける屈折値の検証および人工知能による予測モデルの構築

英語
Verification of refractive values for different ocular refraction techniques and construction of prediction models using artificial intelligence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼屈折検査手法の違いにおける屈折値の検証および人工知能による予測モデルの構築

英語
Verification of refractive values for different ocular refraction techniques and construction of prediction models using artificial intelligence

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
屈折異常

英語
Refractive error

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
昨今、眼鏡などの屈折矯正は、視力を向上させるというだけでなく、より早く正確な方法論の確立が求められている。しかし、方法の違いなどによりどの程度の値が異なるか、また高価な装置が本当に精度よく計測されているのか明らかでない。また、患者や眼鏡購入者にとって、レンズ交換をしながら繰り返される質問に応答するという自覚屈折値の測定作業は煩わしく感じることもある。
そして、現状では、矯正を行うものの経験により眼鏡度数を弱めに調整し、装用してから中枢系の順応に期待するといった不確定要素の高い方法で決められている。そのため、快適な眼鏡を決めるための調整に多くの時間を要し、それでも合わなかった場合、レンズを交換するといった結果的に非効率的な展開になることも少なくない。
　そこで、眼屈折検査手法の違いにおける屈折値の検証および人工知能による予測モデルを構築し、より短い時間で精度の高い方法論の確立を目指す。

英語
Nowadays,refractive correction, such as eyeglasses,not only improves vision, but also requires faster and more accurate methodologies to be established. However, it is not clear how much the values vary between methods and other factors, and whether expensive equipment is truly accurate in its measurement. In addition, patients and eyeglass purchasers may find it troublesome to measure subjective refractive values by responding to repeated questions while changing lenses.
In addition, the current practice of adjusting eyeglass power to a weaker value based on the experience of the wearer and expecting the central system to adapt to the eyeglass after the wearer has worn it is a highly uncertain method. As a result, it takes a lot of time to determine a comfortable pair of eyeglasses, and if they still do not fit, it is not uncommon for inefficiencies to result in the replacement of the lenses.
Therefore, we aim to establish a highly accurate methodology in a shorter period of time by verifying refractive values for different ocular refraction testing methods and building a prediction model using artificial intelligence.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
性別、生年月、日常の屈折矯正方法と状態、眼科的現病歴・既往歴、裸眼視力、矯正視力（下方視時含む）、瞳孔間距離、調節力、自覚・他覚屈折値

英語
Gender, date of birth, daily refractive method and condition, current and previous ophthalmological history, naked visual acuity, corrected visual acuity (including in downward vision), interpupillary distance, adjustment ability, subjective and other refractive values

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自覚、他覚的屈折測定、調節力、瞳孔間距離

英語
Subjective, altruistic refractive measurement,Accommodation,Pupil Distance.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
矯正視力1.0以上

英語
Corrected vision 1.0 or better

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼疾患

英語
Ocular diseases

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓志
ミドルネーム
姓	川守田

英語

名	Takushi
ミドルネーム	Kawamorita
姓	Kawamorita

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
医療衛生学部視覚機能療法学専攻

英語
Department of Orthoptics and Visual Science

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan 252-0373

電話/TEL

0427789662

Email/Email

kawa2008@kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓志
ミドルネーム
姓	川守田

英語

名	Takushi
ミドルネーム
姓	Kawamorita

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
医療衛生学部視覚機能療法学専攻

英語
Department of Orthoptics and Visual Science

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan 252-0373

電話/TEL

0427789662

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawa2008@kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
文部科学省

英語
The Kitasato Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
HOYA Corporation.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
HOYA株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学病院　倫理審査室

英語
Kitasto University Hospital,

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
IRB Office

電話/Tel

042-778-9602

Email/Email

a-soumu@kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048598

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