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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042585
受付番号 R000048607
科学的試験名 傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/28
最終更新日 2021/01/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証 Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.
一般向け試験名略称/Acronym 傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証 Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.
科学的試験名/Scientific Title 傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証 Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証 Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 傍観者を対象としたデートDV予防のための教育プログラムの開発 Development of an educational program for Dating violence prevention for bystanders
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others デートDV予防プログラムによる被害者に対する適切な支援行動への教育効果の検討 Examining the educational effects of dating DV prevention programs
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 被害者に対する支援行動:評定者による自由記述で挙げられた行動の評価
支援行動の実行可能性:プログラム前後のVASを用いた支援行動に対する実行可能性の測定
Supporting behavior for victims in free description is evaluated by raters
Possibility of supporting behavior is measured by using VAS before and after the program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 暴力観:プログラム前後の暴力観尺度を用いた測定
デートDVにまつわる誤解:プログラム前後のデートDVにまつわる誤解項目を用いた測定
View of violence is measured by using view of violence scale before and after the program
Misunderstandings about Dating violence is measured by using items of misunderstanding about dating violence

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1回の講義 one lecture
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 高校生 high school student
除外基準/Key exclusion criteria プログラム前の質問紙に回答していない者
事後かつ数か月後の調査で質問紙に回答していない者
プログラムの参加を辞退した者
Those who have not answered the pre-questionnaire
Those who did not answer the post-questionnaire and follw up-questionnaire
Those who declined to participate in the program
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
恒彦
ミドルネーム
田中
Tsunehiko
ミドルネーム
Tanaka
所属組織/Organization 新潟大学 niigata university
所属部署/Division name 教育学部 faculty of education
郵便番号/Zip code 9502181
住所/Address 新潟市西区五十嵐2の町8050 8050 2 no-cho ikarashi nishi-ku niigata city ,Japan
電話/TEL 025-262-5460
Email/Email tanakat@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恒彦
ミドルネーム
田中
Tsunehiko
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 新潟大学 niigata university
部署名/Division name 教育学部 faculty of education
郵便番号/Zip code 9502181
住所/Address 新潟市西区五十嵐2の町8050 8050 2 no-cho ikarashi nishi-ku niigata city ,Japan
電話/TEL 025-262-5460
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tanakat@ed.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟大学 niigata university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し not applicable
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟大学 niigata university
住所/Address 新潟県新潟市中央区旭町通一番町757 757 1bancho asahimachidori tyuoku niigata-city,Japan
電話/Tel 025-227-2005
Email/Email joho@med.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 11 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 199
主な結果/Results 参加者が記述した支援行動を検討し、支援行動の実行可能性・受け入れやすさ・種類に変化が見られた。検討の結果、参加者が事後により現実的で他者から受け入れやすい有効な支援行動を挙げられるようになったと考えられる。さらに支援行動を分類したところ、11のカテゴリーに分けられた。

分析の結果、暴力観にのみ事前と事後で有意な差が見られた。また、デートDVにまつわる誤解に関する項目はプログラム実施前から得点が低く、デート DV に関する誤解的な信念を抱いていなかったことが考えられる。以上より、本プログラムの効果が確認された。

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow 前日に事前アンケートに回答。当日は50分間の授業を受け、授業終了後、事後アンケート及びワークシートに取り組んだ。
有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures 支援行動の数
支援行動の実行可能性
支援行動の受け入れやすさ
暴力観に関する項目群
デートDVにまつわる誤解に関する項目群

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 12 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 02
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 11 28
最終更新日/Last modified on
2021 01 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048607
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048607

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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