UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042585
受付番号 R000048607
科学的試験名 傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/28
最終更新日 2021/01/07 16:57:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
傍観者を対象にしたデートDV支援プログラムの効果検証


英語
Verification of the effectiveness of the program on dating violence support for bystanders.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
傍観者を対象としたデートDV予防のための教育プログラムの開発


英語
Development of an educational program for Dating violence prevention for bystanders

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
デートDV予防プログラムによる被害者に対する適切な支援行動への教育効果の検討


英語
Examining the educational effects of dating DV prevention programs

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
被害者に対する支援行動:評定者による自由記述で挙げられた行動の評価
支援行動の実行可能性:プログラム前後のVASを用いた支援行動に対する実行可能性の測定


英語
Supporting behavior for victims in free description is evaluated by raters
Possibility of supporting behavior is measured by using VAS before and after the program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
暴力観:プログラム前後の暴力観尺度を用いた測定
デートDVにまつわる誤解:プログラム前後のデートDVにまつわる誤解項目を用いた測定


英語
View of violence is measured by using view of violence scale before and after the program
Misunderstandings about Dating violence is measured by using items of misunderstanding about dating violence


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1回の講義


英語
one lecture

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高校生


英語
high school student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
プログラム前の質問紙に回答していない者
事後かつ数か月後の調査で質問紙に回答していない者
プログラムの参加を辞退した者


英語
Those who have not answered the pre-questionnaire
Those who did not answer the post-questionnaire and follw up-questionnaire
Those who declined to participate in the program

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
恒彦
ミドルネーム
田中


英語
Tsunehiko
ミドルネーム
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
新潟大学


英語
niigata university

所属部署/Division name

日本語
教育学部


英語
faculty of education

郵便番号/Zip code

9502181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐2の町8050


英語
8050 2 no-cho ikarashi nishi-ku niigata city ,Japan

電話/TEL

025-262-5460

Email/Email

tanakat@ed.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
恒彦
ミドルネーム
田中


英語
Tsunehiko
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
新潟大学


英語
niigata university

部署名/Division name

日本語
教育学部


英語
faculty of education

郵便番号/Zip code

9502181

住所/Address

日本語
新潟市西区五十嵐2の町8050


英語
8050 2 no-cho ikarashi nishi-ku niigata city ,Japan

電話/TEL

025-262-5460

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanakat@ed.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学


英語
niigata university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
not applicable

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学


英語
niigata university

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757


英語
757 1bancho asahimachidori tyuoku niigata-city,Japan

電話/Tel

025-227-2005

Email/Email

joho@med.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 11 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

199

主な結果/Results

日本語
参加者が記述した支援行動を検討し、支援行動の実行可能性・受け入れやすさ・種類に変化が見られた。検討の結果、参加者が事後により現実的で他者から受け入れやすい有効な支援行動を挙げられるようになったと考えられる。さらに支援行動を分類したところ、11のカテゴリーに分けられた。

分析の結果、暴力観にのみ事前と事後で有意な差が見られた。また、デートDVにまつわる誤解に関する項目はプログラム実施前から得点が低く、デート DV に関する誤解的な信念を抱いていなかったことが考えられる。以上より、本プログラムの効果が確認された。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
前日に事前アンケートに回答。当日は50分間の授業を受け、授業終了後、事後アンケート及びワークシートに取り組んだ。


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
支援行動の数
支援行動の実行可能性
支援行動の受け入れやすさ
暴力観に関する項目群
デートDVにまつわる誤解に関する項目群


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 11 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 11 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 12 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 02

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 11 28

最終更新日/Last modified on

2021 01 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048607


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048607


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名