UMIN試験ID | UMIN000042596 |
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受付番号 | R000048614 |
科学的試験名 | COPD患者におけるサージカルマスク着用下での6分間歩行への影響の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/30 |
最終更新日 | 2021/04/17 07:42:11 |
日本語
COPD患者におけるサージカルマスク着用下での6分間歩行への影響の調査
英語
Investigation of the effects on 6-minute walking with a surgical mask in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD患者におけるサージカルマスクの影響
英語
Investigation of the Effects of Surgical Masks in Patients with COPD
日本語
COPD患者におけるサージカルマスク着用下での6分間歩行への影響の調査
英語
Investigation of the effects on 6-minute walking with a surgical mask in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD患者におけるサージカルマスクの影響
英語
Investigation of the Effects of Surgical Masks in Patients with COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サージカルマスクを着用することによる、COPD患者に対する影響を検証する
英語
Examining the effects of wearing a surgical mask on patients with COPD
その他/Others
日本語
サージカルマスクのCOPD患者に与える影響
英語
Effect of surgical mask on patients with COPD
日本語
サージカルマスク着用時と非着用時における6分間歩行距離の差
英語
Differences in 6-minute walking distance between subjects with and without a surgical mask
日本語
・サージカルマスク着用時と非着用時における安静時のSPO2の値の比較
・サージカルマスク着用時と非着用時における労作時の最低SPO2値の比較
・サージカルマスク着用時と非着用時におけるmax HR値の比較
・サージカルマスク着用時と非着用時におけるSPO2<90%となるまでの距離/時間
・サージカルマスク着用時と非着用時における6分間歩行時のBorg scaleの比較
・サージカルマスク着用時と非着用時において6分間歩行距離のMinimal Clinically Important Difference(MCID)分(25m)の差を認めた患者と認めなかった患者の臨床的特徴調査
・サージカルマスク着用時と非着用時においてBorg scaleのMCID(1 point)分の差を認めた患者と認めなかった患者の臨床的特徴調査
・サージカルマスク着用時と非着用時においてSPO2の値が90%を下回るようになった患者と認めなかった患者の臨床的特徴調査
英語
Comparison of resting SPO2 values with and without a surgical mask
Comparison of lowest SPO2 values during exertion with and without a surgical mask
Comparison of max HR values with and without a surgical mask
Distance and time to achieve SPO2 < 90% with and without a surgical mask
Comparison of the Borg Scale during 6-minute Walking with and without a Surgical Mask
Clinical characteristics of patients with or without a 6-minute walk distance greater than Minimal Clinically Important Difference (MCID) with or without a surgical mask
Clinical characteristics of patients with and without a surgical mask whose Borg scale was larger than or equal to MCID
Clinical characteristics of patients with and without a surgical mask whose SPO2 fell below 90%
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
初めにサージカルマスクを着用して6分間歩行試験を受けた後に、サージカルマスクを着用しないで6分間歩行試験を受ける患者。
英語
Patients who first wear a surgical mask for a 6-minute walk test and then do a 6-minute walk test without a surgical mask.
日本語
初めにサージカルマスクを着用しないで6分間歩行試験を受けた後に、サージカルマスクを着用して6分間歩行試験を受ける患者。
英語
Patients who first undergo a 6-minute walk test without a surgical mask and then undergo a 6-minute walk test with a surgical mask.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
昭和大学病院に通院中の40歳以上のCOPDの患者
英語
COPD patients aged 40 years or older attending Showa University Hospital
日本語
1)神経疾患・整形疾患により6分間歩行に支障を認める患者
2)6分間歩行試験の禁忌に該当する患者
(1ヶ月以内不安定狭心症、心筋梗塞、安定型狭心症、安静時のHR≧120/min収縮期血圧
≧180mmHg、拡張期血圧≧100mmHg)
3)明らかな心不全の診断を受け、心不全の治療を受けている患者。
4) 研究担当医師の判断により不適格と判断した患者。
英語
1) Patients who have difficulty walking for 6 minutes due to neurological or orthopedic disorders
2) Patients who are contraindicated in the 6-minute walking test (Unstable angina within 1 month, myocardial infarction, stable angina, resting HR is 120/min or more, systolic blood pressure is 180mmHg or more, or diastolic blood pressure is 100mmHg or more)
3) Patients who have been diagnosed with heart failure and are being treated for heart failure
4) Patients who are judged to be ineligible at the discretion of the investigator
42
日本語
名 | 邦朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 |
英語
名 | Kuniaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirai |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科学部門 呼吸器アレルギー内科講座
英語
Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
hiraik@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 邦朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 |
英語
名 | Kuniaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirai |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科学部門 呼吸器アレルギー内科講座
英語
Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
hiraik@med.showa-u.ac.jp
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昭和大学
英語
Showa University
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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昭和大学
英語
Showa University
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東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8129
m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |