UMIN試験ID | UMIN000042603 |
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受付番号 | R000048615 |
科学的試験名 | 心不全合併心房細動に対するアブレーションの長期成績改善を目的としたダパグリフロジン追加を検討する多施設前向き無作為下試験:DARAF試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/30 |
最終更新日 | 2020/11/30 22:09:40 |
日本語
心不全合併心房細動に対するアブレーションの長期成績改善を目的としたダパグリフロジン追加を検討する多施設前向き無作為下試験:DARAF試験
英語
The Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial Evaluating Efficacy of Dapagliflozin to Improve Long-Term Outcome of Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients with Heart Failure
日本語
DARAF試験
英語
DARAF trial
日本語
心不全合併心房細動に対するアブレーションの長期成績改善を目的としたダパグリフロジン追加を検討する多施設前向き無作為下試験:DARAF試験
英語
The Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial Evaluating Efficacy of Dapagliflozin to Improve Long-Term Outcome of Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients with Heart Failure
日本語
DARAF試験
英語
DARAF trial
日本/Japan |
日本語
心不全合併心房細動患者
英語
Atrial Fibrillation in Patients with Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全合併心房細動患者に対するカテーテルアブレーション後の追加薬剤の使用効果を検討する。具体的には、心房細動アブレーション後にDapagliflozin投与を追加する事が術後90日のBlangking Periodを含む再発性心房細動、上室性期外収縮、心不全増悪の抑制が出来るか、について検討する。
英語
The purpose of this study is to assess the efficacy of Dapagliflozin to improve the long-term outcome including recurrent atrial fibrillation, supraventricular premature contraction, and worsening heart failure following catheter ablation for atrial fibrillation in patients with heart failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
カテーテルアブレーション後の心房細動/心房頻拍からの回避率
英語
Event free survival rate from atrial fibrillation and tachycardia following catherter ablation
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群では心房細動に対するアブレーション治療後に標準治療に加えDapagliflozinを1年間投与する。
英語
Patients are treated with Dapagliflozin for one year weeks following the catheter ablation
日本語
介入群では心房細動に対するアブレーション治療後にDapagliflozinは投与せず標準治療を継続する。
英語
Patients are treated without Dapagliflozin for one year weeks following the catheter ablation
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全合併心房細動でカテーテルアブレーションを計画されている症例。全ての症例で経口抗凝固療法が術前から施行されている。
英語
Atrial fibrillation in patients with heart failure who undergo catheter ablation for atrial fibrillation.
All patients are treated with oral anti-coagulants before the procedure.
日本語
SGLT2阻害薬の禁忌である患者
eGFRが30未満の患者
その他主治医が不適当と判断した患者は除外する。
英語
Patients who are intolerant for SGLT-2 inhibitor
Patients with renal insufficiency (estimated GFR < 30)
When the attending physician consider inappropriate to enroll the patient in the study
200
日本語
名 | 賢之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Kennosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
224-8503
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasakichuo, Tsuzuki, Yokohama, Kanagawa
045-949-7000
kennosuke.atmm3@gmail.com
日本語
名 | 賢之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Kennosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
224-8503
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasakichuo, Tsuzuki, Yokohama, Kanagawa
045-949-7000
kennosuke.atmm3@gmail.com
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その他
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
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昭和大学横浜市北部病院
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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昭和大学横浜市北部病院倫理委員会
英語
Ethics Committee in Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasakichuo, Tsuzuki, Yokohama, Kanagawa
045-949-7000
kennosuke@med.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048615
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048615
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |