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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042619
受付番号 R000048637
科学的試験名 親子ダンスが母親の育児ストレスと母子の重心動揺に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/02
最終更新日 2021/02/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 親子ダンスが母親の育児ストレスと母子の重心動揺に及ぼす影響 Effects of parent-child dance on mother's child-rearing stress and mother-child center of gravity sway
一般向け試験名略称/Acronym 親子ダンスが母親の育児ストレスと母子の重心動揺に及ぼす影響 Effects of parent-child dance on mother's child-rearing stress and mother-child center of gravity sway
科学的試験名/Scientific Title 親子ダンスが母親の育児ストレスと母子の重心動揺に及ぼす影響 Effects of parent-child dance on mother's child-rearing stress and mother-child center of gravity sway
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 親子ダンスが母親の育児ストレスと母子の重心動揺に及ぼす影響 Effects of parent-child dance on mother's child-rearing stress and mother-child center of gravity sway
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 育児ストレス Childcare stress
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 母子で一緒にダンスを踊ることが、母親の育児ストレスと母子の重心動揺に及ぼす影響を明らかにする。

To clarify the effect of dancing together with the mother and child on the child-rearing stress of the mother and the sway of the center of gravity of the mother and child.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes PSI-SFの点数、パーセンタイル PSI-SF scores, percentiles
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アンケートの年齢、身長、体重、介入前後で変化したこと。重心動揺測定の総軌跡長、外周面積。
Changes in age, height, weight, and before and after the intervention in the questionnaire. Total locus length and outer peripheral area of center of gravity sway measurement.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 ダンス→(ウオッシュアウト期間)→軽運動
1週間に1度、ダンスまたは軽運動を20分程度、計4回実施する。
Dance-(wash-out period)- Light exercise.
Dance or light exercise is performed once a week for about2 0 minutes, for a total of 4 times.
介入2/Interventions/Control_2 軽運動→(ウオッシュアウト期間)→ダンス
1週間に1度、ダンスまたは軽運動を20分程度、計4回実施する。
Light exercise-(wash-out period)-dance.
Dance or light exercise is performed once a week for about 20 minutes, for a total of 4 times.


介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
2 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 31~35歳、パートタイマー、核家族の健康な母親とその子ども。子どもは、2.3歳、女児、きょうだいを持たないことを基準とする。 31-35 years old, part-timer, healthy mother of nuclear family and their child. The standard is that the child is 2.3 years old, a girl, and has no siblings.

除外基準/Key exclusion criteria 母親が妊娠中であること。けがや病気等、運動を行う上で支障のある者。 The mother is pregnant. Persons who have difficulty in exercising, such as injuries or illnesses.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
敏夫
ミドルネーム
村山
Toshio
ミドルネーム
Murayama
所属組織/Organization 新潟大学 Niigata University
所属部署/Division name 人文社会系 Humanities and Sociology
郵便番号/Zip code 950-2181
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050 Ikarashi 2, Nishi-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
電話/TEL 025-262-7076
Email/Email murayama@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵子
ミドルネーム
染井
Keiko
ミドルネーム
Somei
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
部署名/Division name 現代社会文化研究科 Graduate School of Contemporary Sociology and Culture
郵便番号/Zip code 950-2181
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050 Ikarashi 2, Nishi-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
電話/TEL 08091786112
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email z19j024h@mail.cc.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟大学 Niigata University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟大学倫理審査委員会 Niigata University Ethics Review Committee
住所/Address 新潟県新潟市中央区旭町通一番町757 757 Asahimachidori Ichibancho, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
電話/Tel 025-227-2005
Email/Email joho@med.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 22
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 10 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 29
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 02
最終更新日/Last modified on
2021 02 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048637
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048637

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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