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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000042631 |
受付番号 | R000048647 |
科学的試験名 | 腎結石におけるTexture解析の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/03 |
最終更新日 | 2020/12/02 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 腎結石におけるTexture解析の有用性 | The impact of texture analysis in kidney stone | |
一般向け試験名略称/Acronym | 腎結石におけるTexture解析の有用性 | The impact of texture analysis in kidney stone | |
科学的試験名/Scientific Title | 腎結石におけるTexture解析の有用性 | The impact of texture analysis in kidney stone | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 腎結石におけるTexture解析の有用性 | The impact of texture analysis in kidney stone | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 腎結石症 | kidney stone | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 近年、CTやMRIなどの画像データを用いた病変のTexture解析が可能となり、その有用性が報告されるようになった。今回我々は腎結石にTexture解析を行い、その有用性を検討する。 | Recently a texture analysis using CT or MRI image has become available ant its usefulness has been reported. In this study, we evaluated the efficacy of texture analysis in renal stone. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | クラスター解析結果と結石成分結果の整合性 | The consistency of results of cluster analyses and stone compositions |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 2014年7月から2020年3月までに当院でTULもしくはPNLが施行された1.2ml以上の腎結石を有する患者 | Patients with kidney stone of more than 1.2ml in volume undergoing TUL or PNL in our institution from September 2014 to March 2020 are included. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 結石分析結果が不明な患者 | Patients whose result of stone composition were not available are excluded. | |||
目標参加者数/Target sample size | 54 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 東京都立大塚病院 | Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital | ||||||||||||
所属部署/Division name | 泌尿器科 | Urology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 170-8476 | |||||||||||||
住所/Address | 東京都豊島区南大塚2-8-1 | 2-8-1 Minami-Ohtsuka, Toshima-ku, Tokyo, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 03-3941-3211 | |||||||||||||
Email/Email | angel_sapporo_0329@yahoo.co.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 東京都立大塚病院 | Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital | ||||||||||||
部署名/Division name | 泌尿器科 | Urology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 170-8476 | |||||||||||||
住所/Address | 東京都豊島区南大塚2-8-1 | 2-8-1 Minami-Ohtsuka, Toshima-ku, Tokyo, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 03-3941-3211 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | angel_sapporo_0329@yahoo.co.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
東京都立大塚病院 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 無し | Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
東京都立大塚病院 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 東京都立大塚病院 | Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital |
住所/Address | 東京都豊島区南大塚2-8-1 | 2-8-1 Minami-Ohtsuka, Toshima-ku, Tokyo, Japan |
電話/Tel | 03-3941-3211 | |
Email/Email | angel_sapporo_0329@yahoo.co.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | とくになし | Nothing |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048647 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048647 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |