UMIN試験ID | UMIN000042656 |
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受付番号 | R000048662 |
科学的試験名 | アンギオテンシン受容体拮抗薬/ネプリライシン阻害薬(valsartan/sacubitril:ARNI)の腎機能と体液量への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/05 |
最終更新日 | 2022/08/15 19:41:06 |
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬/ネプリライシン阻害薬(valsartan/sacubitril:ARNI)の腎機能と体液量への影響に関する研究
英語
Effect on ARNI on renal function and body fluid volume
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬/ネプリライシン阻害薬(valsartan/sacubitril:ARNI)の腎機能と体液量への影響に関する研究
英語
Effect on ARNI on renal function and body fluid volume
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬/ネプリライシン阻害薬(valsartan/sacubitril:ARNI)の腎機能と体液量への影響に関する研究
英語
Effect on ARNI on renal function and body fluid volume
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬/ネプリライシン阻害薬(valsartan/sacubitril:ARNI)の腎機能と体液量への影響に関する研究
英語
Effect on ARNI on renal function and body fluid volume
日本/Japan |
日本語
鬱血性心不全
英語
Congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬/ネプリライシン阻害薬(valsartan/sacubitril:ARNI)の腎機能と体液量への影響を明らかにする事
英語
Effect on ARNI on renal function and body fluid volume
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Day 0からday 5までの尿量。
英語
Urine volume from day 0 to day 5.
日本語
Day 0からDay 5までのクレアチニン、eGFR、体重、NAG、NT-proBNPの推移。
入院時から60日以内の死亡もしくは心不全再入院。
英語
Transition of creatinine, eGFR, body weight, NAG and NT-proBNP from day 0 to day 5.
The incidence of death and rehospitalization for heart failure within 60 days.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)うっ血性心不全の診断で当院に入院した左室駆出率の低下した(40%以下)患者
(2)収縮期血圧が90mmHg以上あり血行動態が安定している事
(3)循環作動薬を使用していない事
英語
(1)Patients 20 years of age or older were eligible for inclusion in trial if they had left ventricular ejection fraction of 40% or less and had primary diagnosis of congestive heart failure
(2)Stable cardiohemodynamics(sBP >= 90 mmHg)
(3)Not in use inotrope
日本語
(1)添付文書上の禁忌事項に該当する事
(2)心原性ショック
(3)急性冠症候群を発症している事
(4)妊娠中や周産期の女性
(5)現在介入試験に参加している
(6)外来への通院が不可能
(7)その他患者の状態が試験に影響を与える状態と調査者が判断した場合や調査者が不適切と判断した場合
英語
(1)contraindication in packge insert
(2)Cardiogenic shock
(3)ACS
(4)Pregnancy
(5)A patient who started clinical trials
(6)A patient who couldn't attend a hospital
(7)A patient improper to this clinical trial according to the decision of a principal investigator
30
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀内 |
英語
名 | Yu |
ミドルネーム | |
姓 | Horiuchi |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
101-8643
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
Kanda-Izumicho 1, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
yooouyou@gmail.com
日本語
名 | 尚登 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸口 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Setoguchi |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
101-8643
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
Kanda-Izumicho 1, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
naoto.stgc@gmail.com
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その他
英語
Mitsui Memorial hospital
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三井記念病院
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英語
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無し
英語
Mitsui Memorial Hospital
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三井記念病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
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東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
Kanda-Izumicho 1, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
c-uno@mitsuihosp.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048662
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048662
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |