UMIN試験ID | UMIN000042647 |
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受付番号 | R000048665 |
科学的試験名 | カテキン類の体内動態試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/06 |
最終更新日 | 2021/12/06 08:40:49 |
日本語
緑茶飲料摂取後の茶カテキン類の体内動態試験
英語
A pharmacokinetics study of green tea catechins after ingestion of green tea beverage
日本語
カテキン類の体内動態試験
英語
A pharmacokinetics study of catechins
日本語
カテキン類の体内動態試験
英語
A pharmacokinetics study of catechins
日本語
緑茶飲料摂取後の茶カテキン類の体内動態試験
英語
A pharmacokinetics study of green tea catechins after ingestion of green tea beverage
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カテキン類の体内動態を確認する
英語
To evaluate the pharmacokinetics of catechins
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
カテキン類の血中・尿中動態及び代謝物解析
英語
Pharmacokinetics and metabolism of ingested catechins
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
緑茶飲料の単回摂取
英語
Single ingestion of green tea beverage
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)試験参加の同意文書を取得時点での年齢が20歳以上40歳未満の健康な男性
(2)BMIが18.5 kg/m2以上、25.0 kg/m2未満の者(少数第二位は切り捨て)
(3)試験責任医師又は試験分担医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
(1)Males whose age are 20<=years old<40.
(2)Subjects who are between 18.5 kg/m2 or more and less than 25.0 kg/m2 in BMI.
(3)Subjects who are judged to be suitable for the test by the investigator.
日本語
(1)事前検査時に何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(2)高度の貧血がある者
(3)事前検査時の検査項目が基準値外である者。但し、試験責任医師又は試験分担医師が参加可能と判断した場合はこの限りでない。
(4)試験品及び入所期間中の食事にアレルギー症状を起こす恐れのある者
(5)消化器疾患、循環器疾患、腎炎、肝炎、膵炎などの疾患既往歴・現病歴のある者、重篤な精神障害を有する者。
(6)事前検査時のHBs抗原、HCV抗体、梅毒血清反応(TP抗体)、HIV抗原・抗体が陽性である者
(7)入所期間中の禁煙が保てない者
(8)事前検査前1ヶ月間においてOTC医薬品(漢方薬を含む)、保健機能食品(特定保健用食品など)、健康食品、サプリメント等の継続的な摂取がある者
(9)試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
(10)事前検査前1ヶ月間において200mL、又は3ヶ月以内に400mLを超える献血等をした者
(11)現在、他の臨床試験に参加している者、または試験参加前、3ヶ月間以内に臨床試験に参加した者
(12)試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who are with treatment at the time of Advance inspection.
(2)Subjects who have severe anemia.
(3)Subjects whose blood test values are outside of the reference range at the time of Advance inspection.
However this is not applicable to the subjects who are deemed to be able to participate in the test by the investigator.
(4)Subjects who are with allergy to the study foods or meals during the hospital stay.
(5)Subjects who are with current or past medical history of gastrointestinal disease, cardiovascular disease, nephritis and others. Subjects who are with severe mental disorder.
(6) Subjects who are not negative for syphilis, HBs antigen, HCV antibody or HIV antigen/antibody test at the time of Advance inspection.
(7)Subjects who cannot stop smoking during the hospital stay.
(8)Subjects who took the OTC (including the oriental medicines), the Foods with health claims (Foods for specified health uses and others), the health foods, the supplements and others regularly within the past 1 month at the time of Advance inspection.
(9)Subjects who have potential to change the lifestyle in the test period.
(10) Subjects who donated 200mL of blood within the past 1 month or 400mL of blood within the past 3 months at the time of Advance inspection.
(11)Subjects who are attending other studies or attended other studies within the past 3 months.
(12)Subjects who are judged to be unsuitable for the test by the investigator.
20
日本語
名 | 謙二 |
ミドルネーム | |
姓 | 高沢 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Takazawa |
日本語
医療法人信濃会 信濃坂クリニック
英語
Shinanozaka Clinic
日本語
院長
英語
Director of a clinic
160-0017
日本語
東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル3階
英語
Yotsuya Medical Building 3F, 20 Samon-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0353663006
takazawa@shinanokai.com
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
421-0516
日本語
静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan
0548541247
m-kobayasi@itoen.co.jp
日本語
その他
英語
Central Research Institute, ITO EN, Ltd.
日本語
株式会社伊藤園 中央研究所
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
株式会社伊藤園
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自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人信濃会 信濃坂クリニック倫理審査委員会
英語
Shinanozaka Clinic Ethics Committee
日本語
東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル3階
英語
Yotsuya Medical Building 3F, 20 Samon-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0353663006
m-iwasaki@shinanokai.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048665
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048665
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |