UMIN試験ID | UMIN000042664 |
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受付番号 | R000048679 |
科学的試験名 | 低侵襲周術期の尿道カテーテル挿入による術後の意識変容と尿路感染のリスク増加の可能性について-後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/06 |
最終更新日 | 2021/03/26 11:11:31 |
日本語
侵襲周術期の尿道カテーテル挿入
英語
Indwelling urinary catheters in low-invasive surgery patients
日本語
侵襲周術期の尿道カテーテル挿入
英語
Indwelling urinary catheters in low-invasive surgery patients
日本語
低侵襲周術期の尿道カテーテル挿入による術後の意識変容と尿路感染のリスク増加の可能性について-後ろ向き観察研究
英語
Indwelling urinary catheters may increase the risk of postoperative altered mental status and urinary tract infection in patients undergoing less invasive surgery: A retrospective cohort study
日本語
侵襲周術期の尿道カテーテル挿入
英語
Indwelling urinary catheters in low-invasive surgery patients
日本/Japan |
日本語
全身麻酔での低侵襲手術が必要な疾患
英語
Diseases which were needed low-invasive surgery for treatment
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
留置型尿道カテーテル(IUC)は術中に使用され、合併症(せん妄など)を引き起こす可能性があるが、術中のIUCと合併症との関連を調査した研究はほとんどない。本研究はIUCの使用が術後の精神状態の変化や尿路カテーテル感染症の発生率を増加させるのではないかと仮説を立て、それを検証することを目的とした。
英語
Although indwelling urinary catheters (IUCs) are used intraoperatively and may cause complications (e.g., delirium), only few robust studies have investigated the association between intraoperative IUCs and complications. We hypothesized that IUC use might increase postoperative incidences of altered mental status or urinary catheter infection.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
術後24時間以内の精神状態の変化および/または尿路感染症の発生率。
英語
the incidence of altered mental status and/or urinary tract infection.
日本語
術後の入院期間の長さと術後7日以内のAKI発症割合
英語
the length of postoperative hospital stay and AKI incidence after surgery.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2013年1月1日から2018年12月31日までの間に全身麻酔を必要とした成人(年齢、≧18歳)非心臓外科患者を対象とした。
英語
We included all adult (18 years older) non-cardiac surgical patients who required general anesthesia between January 1, 2013, and December 31, 2018.
日本語
最適血圧の指標としての尿量の評価のために手術時にIUCが必要と思われる患者(緊急手術、手術前の人工呼吸器管理、頸動脈内膜摘出術、排尿が必要な手術、泌尿器科、外傷性脊髄損傷、硬膜外カテーテル使用、脊髄麻酔、重度の運動障害、知的障害)、術後の意識や動揺に影響を与える脳神経外科手術を受けている患者(開頭術、穿頭術、頭蓋内血管内治療)、発声ができない患者(気管切開術)、慢性血液透析患者、手術前に心停止を起こした患者。
英語
We excluded patients as follows: patients for whom we suppose to need IUC on surgery (to assess the urine output as an indicator for the optimal blood pressure, emergency, mechanical ventilation before surgery, carotid endarterectomy, for urine drainage, urology, traumatic spinal cord injury, epidural catheter use, spinal anesthesia, severe motor, or intellectual disabilities), patients undergoing neurosurgery affecting postoperative consciousness and immobility (craniotomy, trepanation, intracranial endovascular therapy), patients who could not speak and who could not vocalize strange words (tracheostomy), patients with chronic hemodialysis due to reduced urine output, and patients with cardiac arrest before surgery.
5000
日本語
名 | 東浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | TOKO |
ミドルネーム | Fukushima |
姓 | FUKUSHIMA |
日本語
慈恵医大葛飾医療センター
英語
Tokyo Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
麻酔部
英語
Department of Anesthesiology
125-8506
日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2 Aoto, Katsushika-ku, Tokyo-to, Japan
0334331111
j.toko.fukushima105@gmail.com
日本語
名 | 東浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | TOKO |
ミドルネーム | Fukushima |
姓 | FUKUSHIMA |
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
Jikei University of Medicine Katsushika medicalcenter
日本語
麻酔部
英語
Department of Anesthesiology
125-8506
日本語
〒125-8506 東京都葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2 Aoto, Katsushika-ku, Tokyo-to, 125-8506, Japan
03-3603-2111
j.toko.fukushima105@gmail.com
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その他
英語
Jikei University of Medicine Katsushika medical center Department of Anesthesiology
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
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麻酔部
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英語
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自己調達
英語
Jikei University of Medicine Katsushika medical center Department of Anesthesiology
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
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麻酔部
自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
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東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku,Tokyo, 105-8461
03334331111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
2020 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2049080121001369?via%3Dihub
14284
日本語
5112人の患者を解析した(対照群、2249人[44.0%]、IUC群、2,863人[56.0%])。術後の精神状態の変化と術後尿道カテーテル感染症の有病率はそれぞれ3.56%と0.04%であった。傾向スコア逆数重み付けを行った後、ベースラインの特徴はすべて両群間で類似していた。しかし、IUCを有する患者では、術後合併症のリスクが高かった(修正オッズ比、1.97;95%信頼区間[CI]、1.50~2.59)。
英語
We analyzed 5112 patients (control group, 2249 patients [44.0%]; IUC group, 2,863 patients [56.0%]). The prevalence of postoperative altered mental status and postoperative urinary catheter infection were 3.56% and 0.04%, respectively. After inverse propensity weighting, all baseline characteristics were similar between the two groups. However, patients with IUCs had a higher risk of postoperative complications (adjusted odds ratio, 1.97; 95% confidence interval [CI], 1.50-2.59).
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
この後ろ向き観察研究は、病院のホームページのオプトアウト方式で実施した。データにアクセスする前に、病院の倫理委員会で承認された文書をホームページに掲載し、個人情報の利用を拒否する機会を設けた。この研究は、STROBE(Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology)およびSTROCSS(Strengthening the Reporting of Cohort Studies in Surgery)のステートメントに沿って実施された。
英語
This retrospective cohort study was conducted using the opt-out method of the hospital website. Before we accessed the data, we posted a document approved by the hospital's ethics committee on the website to provide an opportunity to reject the use of personal information. This study was conducted following the STROBE (Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology) and STROCSS (Strengthening the Reporting of Cohort Studies in Surgery) statements.
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/12/25 | 周術期尿道カテーテル計画書第3版.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/12/25 | 周術期尿道カテーテル統計解析計画書第3版.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/12/25 | Data_UrinaryCatheter.xlsx |