UMIN試験ID | UMIN000042673 |
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受付番号 | R000048690 |
科学的試験名 | ゾフルーザ錠/顆粒 特定使用成績調査(ハイリスク予防) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/25 |
最終更新日 | 2020/12/07 13:17:37 |
日本語
ゾフルーザ錠/顆粒 特定使用成績調査(ハイリスク予防)
英語
XOFLUZA Specified Drug Use-results Survey (high-risk subjects in prophylaxis use)
日本語
ゾフルーザ錠/顆粒 特定使用成績調査(ハイリスク予防)
英語
XOFLUZA Specified Drug Use-results Survey (high-risk subjects in prophylaxis use)
日本語
ゾフルーザ錠/顆粒 特定使用成績調査(ハイリスク予防)
英語
XOFLUZA Specified Drug Use-results Survey (high-risk subjects in prophylaxis use)
日本語
ゾフルーザ錠/顆粒 特定使用成績調査(ハイリスク予防)
英語
XOFLUZA Specified Drug Use-results Survey (high-risk subjects in prophylaxis use)
日本/Japan |
日本語
インフルエンザウイルス感染症の予防
英語
Prophylaxis for influenza virus infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ゾフルーザ錠/顆粒の特定のハイリスク因子を有する者への予防投与時の安全性を確認する。
英語
To confirm the safety for household members at specific high-risk in prophylaxis use of XOFLUZA
安全性/Safety
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
特定のハイリスク因子を有する者への予防投与時の副作用の発現割合
英語
Incidence rates of adverse drug reactions for household members at specific high-risk of XOFLUZA in prophylaxis use
日本語
特定のハイリスク因子を有する者への予防投与時のインフルエンザウイルス感染症発症割合
英語
Prevalence rates of influenza virus infections for household members at specific high-risk of XOFLUZA in prophylaxis use
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インフルエンザウイルス感染症を発症している患者の特定のハイリスク因子を有する同居家族又は共同生活者
英語
Household members at specific high-risk who live with an influenza-infected index patient
日本語
なし
英語
NA
120
日本語
名 | 勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 沢田 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6974
masaru.sawada@shionogi.co.jp
日本語
名 | 華苗 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Kanae |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6974
kanae.hara@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
安全管理部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
安全管理部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
NA
日本語
なし
英語
NA
NA
NA
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン: 非対照オープンラベル調査
英語
Basic design: Non-comparative, open-label survey
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |