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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042688
受付番号 R000048713
科学的試験名 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬の印象・理解に及ぼす影響の探索的調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/08
最終更新日 2020/12/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬の印象・理解に及ぼす影響の探索的調査 An exploratory investigation on the influence of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)" on the perception/understanding of medical narcotics
一般向け試験名略称/Acronym 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬の印象・理解に及ぼす影響の探索的調査 An exploratory investigation on the influence of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)" on the perception/understanding of medical narcotics
科学的試験名/Scientific Title 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬の印象・理解に及ぼす影響の探索的調査 An exploratory investigation on the influence of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)" on the perception/understanding of medical narcotics
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬の印象・理解に及ぼす影響の探索的調査 An exploratory investigation on the influence of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)" on the perception/understanding of medical narcotics
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬に対する印象・理解に及ぼす影響を探索的に調査する To conduct an exploratory investigation on the influence of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)" on the perception/understanding of medical narcotics
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ。」が医療用麻薬に対する印象・理解に及ぼす影響の探索的調査 An exploratory investigation on the influence of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)" on the perception/understanding of medical narcotics
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 薬物乱用防止運動「ダメ。ゼッタイ」の認知群に占める「医療用麻薬を使用したくない」回答者の割合 The proportion of respondents who answered "Do not want to use medical narcotics" among those who are aware of the anti-drug abuse program "Dame! Zettai! (No Absolutely, No Drugs)"
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 同意取得日の年齢が20歳以上の日本在住の男性又は女性
2) インターネット上で同意の得られた調査協力者
1) Males and females who live in Japan and are aged 20 years or older at the time of obtaining consent
2) Gave online consent to participate in the survey
除外基準/Key exclusion criteria 1) がん等の悪性腫瘍の罹病経験がある、もしくは罹病である
2) 以下の業種に勤務経験があるもしくは現在就業している
A) 放送・新聞・出版・マスコミ
B) 広告代理店・市場調査・シンクタンク
C) 病院・医院・薬局
D) 医薬品の製造業および卸売業
1) Has a past medical history of or is currently diagnosed with cancer or other malignancy
2) Has worked in or is currently working in any of the following industries or workplaces
A) Broadcasting, newspapers, publishing, or media
B) Advertising agency, marketing research company, or think tank organization
C) Hospital, medical or health clinic, or pharmacy
D) Pharmaceutical manufacturer or retailer
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
鈴木
Tsutomu
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 一般社団法人 医薬品適正使用・乱用防止推進会議 Council for Promotion of Proper Pharmaceutical Use and Drug Abuse Prevention
所属部署/Division name 該当なし Not applicable
郵便番号/Zip code 231-0027
住所/Address 神奈川県横浜市中区扇町1-1-25 キンガビル 1階 Kinga Building 1F, 1-1-25 Ogicho, Naka Ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/TEL 045-550-3830
Email/Email info@cppjp.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
鈴木
Tsutomu
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 一般社団法人 医薬品適正使用・乱用防止推進会議 Council for Promotion of Proper Pharmaceutical Use and Drug Abuse Prevention
部署名/Division name 該当なし Not applicable
郵便番号/Zip code 231-0027
住所/Address 神奈川県横浜市中区扇町1-1-25 キンガビル 1階 Kinga Building 1F, 1-1-25 Ogicho, Naka Ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/TEL 045-550-3830
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@cppjp.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Council for Promotion of Proper Pharmaceutical Use and Drug Abuse Prevention
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般社団法人 医薬品適正使用・乱用防止推進会議
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 塩野義製薬株式会社 Shionogi & Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 塩野義製薬株式会社 Shionogi & Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 代々木メンタルクリニック倫理審査委員会 Yoyogi Mental Clinic Research Ethics Committee
住所/Address 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-26-11 3F 3F, 4-26-11 Sendagaya, Shibuya Ward, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5413-6662
Email/Email cns_jimu@triad-j.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 12 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 12 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 01 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 該当なし Not applicable

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 08
最終更新日/Last modified on
2020 12 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048713
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048713

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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