UMIN試験ID | UMIN000042875 |
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受付番号 | R000048727 |
科学的試験名 | 各副鼻腔疾患における部位別pH測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/05 |
最終更新日 | 2024/01/02 19:30:27 |
日本語
副鼻腔の疾患ごとに鼻腔pHに違いがあるかを調べる研究
英語
The research on whether there are difference between intranasal pH in each sinonasal disease
日本語
鼻腔のpH測定
英語
measurement of intranasal pH
日本語
各副鼻腔疾患における部位別pH測定
英語
measurement of intranasal pH of each sinonasal disease
日本語
鼻腔pH測定
英語
measurement of intranasal pH
日本/Japan |
日本語
慢性副鼻腔炎、神経性嗅覚障害
英語
chronic sinusitis, sensorineural olfactory dysfunction
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鼻腔内には粘液分泌能のある呼吸上皮や嗅上皮が存在し、常に粘液で覆われている。恒常性を維持するためにはこの粘液の性状も一定である必要がある。鼻副鼻腔疾患に罹患すると、鼻粘膜や分泌物の性状は変化するがどのような状態が正常であるのか、どのような状態が異常であるのか、肉眼レベルでの評価はには限りがある。我々はこれまで注目されることの少なく、正常pHが定まっていない鼻腔内のpH値に注目し、健常者、慢性副鼻腔炎、神経性嗅覚障害の患者における、鼻腔の特定部位別にpHを測定し、比較することにした。本研究では違いの有無を調べる探索的研究であるが、違いがみとめられた場合、将来的に健常者における各部位の平均値を割り出し、慢性副鼻腔炎や嗅覚障害罹病患者と比較することで疾患の鑑別や病態を把握できないかの調査に繋げることを期待している。さらに、鼻腔のpH値測定は、通常診察で行う前鼻鏡と並行して行う事ができる侵襲性の低い検査であり、将来的に診断や治療効果判定のツールとして応用できる可能性がある。
英語
Respiratory epithelium and olfactory epithelium capable of secreting mucus are present in the nasal cavity and are always covered with mucus. In order to maintain homeostasis, the properties of this mucus also need to be constant. When suffering from nasal sinus disease, the properties of the nasal mucosa and secretions change, but the evaluation at the macroscopic level is limited as to what kind of condition is normal and what kind of condition is abnormal. We focused on the intranasal pH value, which has received little attention so far, and the normal pH has not been determined. We plan to measure pH at specific intranasal sites in healthy subjects, chronic sinusitis, and patients with neurological olfactory dysfunction to find if there are any difference. This study is an exploratory study to investigate the presence or absence of differences, but if differences are found, the average value of each site in healthy subjects will be calculated in the future and compared with patients with chronic sinusitis or olfactory dysfunction. We hope that it will lead to the identification of diseases and the investigation of whether or not the pathological condition can be grasped. Furthermore, the pH value measurement of the nasal cavity is a less invasive test that can be performed in parallel with the anterior nasal speculum that is usually performed in a medical examination, and may be applied as a tool for diagnosis and judgment of therapeutic effect in the future.
その他/Others
日本語
健常者と慢性副鼻腔炎および神経性嗅覚障害の患者の鼻腔を前鼻鏡で観察し、嗅覚に関する問診とアンケートを実施し、鼻腔の7点(鼻底、鼻中隔、下鼻甲介、中鼻甲介、嗅上皮)をpH測定カテーテルで測定します。慢性副鼻腔炎と神経性嗅覚障害の患者においては、通常診療で鼻腔ファイバー、CT、血液検査、嗅覚検査を行っていた場合、その情報についても収集する。
英語
The nasal cavities of healthy subjects and patients with chronic sinusitis and neurological olfactory dysfunction were observed with an anterior nasal speculum, and olfactory sensation questions and questionnaires will be conducted. Intranasal pH of nasal floor, nasal septum, inferior turbinate, middle turbinate, olfactory cleft will be measured with a pH measuring catheter. In patients with chronic sinusitis and neurological olfactory dysfunction, if nasal flexible fiberscopy, CT, blood tests, or olfactory tests have been performed in normal practice, information will also be collected.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
前鼻鏡検査、鼻腔pH測定
英語
anterior nasal examination, nasal pH measurement
日本語
健常者:嗅覚問診票(VAS)、日常のにおいアンケート、カード式嗅覚同定能検査(Open Essence)、リッカートスケール
鼻副鼻腔疾患、神経性嗅覚障害患者:上記に加えて、CT、鼻腔ファイバー、血液検査
英語
Healthy subjects: olfactory questionnaire (VAS), daily odor questionnaire, card-type olfactory identification ability test (Open Essence), Likert scale
Patients with nasal sinus disease, neurological olfactory disorder: CT, nasal fiber, blood test in addition to the above
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
対照群の鼻腔pHを測定する。
測定部位は左右鼻腔共に、鼻底、鼻中隔、下鼻甲介、中鼻甲介、嗅上皮で、各3回ずつ測定した平均値を記録する。
測定は1度で、健常者は指定の日、慢性副鼻腔炎、神経性嗅覚障害の患者はそれぞれの受診日に行う。
英語
To measure nasal pH of each participant.
We will measure nasal floor, nasal septum, inferior turbinate, middle turbinate, olfactory cleftIt on bilateral side. The pH value will be measured 3 times for each sight and will be mean value will be recorded. The measurement time is one time, for healthy control on specific day and for chronic sinusitis patients and sensorineural olfactory dysfunction patients for their appointment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人(18歳以上)、慢性副鼻腔炎と、神経性嗅覚障害の患者
英語
Healthy control of adult people from 18 years old.
Patient with chronic sinusitis and sensoryneural olfactory disfunction.
日本語
研究を理解できない方
英語
Patient who cannot understand this research
160
日本語
名 | 恵莉 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Eri |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
JIkei University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科額教室
英語
Otorhinolaryngology Department
105-8471
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
Shinbashi3-19-18, Minatoku, Tokyo
03-3433-1111
morieri@jikei.ac.jp
日本語
名 | 瑠美 |
ミドルネーム | |
姓 | 関根 |
英語
名 | Rumi |
ミドルネーム | |
姓 | Sekine |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科学教室
英語
Otorhinolaryngology Department
105-8471
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
Shinbashi3-19-18, Minatoku, Tokyo
03-3433-1111
rmsekine@jikei.ac.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine, Otorhinolaryngology department
日本語
日本語
耳鼻咽喉科学教室
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
Shinbashi3-19-18, Minatoku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
COVID19パンテミックの影響で、患者さんを集めるのに苦慮したため。
英語
Because of COVID19 pandemic, we had difficulty collecting patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集中断/Suspended
2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究計画修正し研究期間延長
英語
Research project has been extended
2020 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048727
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048727
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |