UMIN試験ID | UMIN000042698 |
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受付番号 | R000048729 |
科学的試験名 | 「非小細胞肺癌術後補助療法としてのTS-1 vs. CDDP+VNRの無作為化第Ⅱ相比較試験」の附随研究 費用対効果の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/09 |
最終更新日 | 2023/06/12 09:02:23 |
日本語
「非小細胞肺癌術後補助療法としてのTS-1 vs. CDDP+VNRの無作為化第Ⅱ相比較試験」の附随研究
費用対効果の探索的研究
英語
An ancillary study of (a randomized phase 2 study of TS-1 versus CDDP+VNR for adjuvant therapy in patients with non-small cell lung cancer)-exploratory study of cost-effectiveness
日本語
LOGIK1702-B
英語
LOGIK1702-B
日本語
「非小細胞肺癌術後補助療法としてのTS-1 vs. CDDP+VNRの無作為化第Ⅱ相比較試験」の附随研究
費用対効果の探索的研究
英語
An ancillary study of (a randomized phase 2 study of TS-1 versus CDDP+VNR for adjuvant therapy in patients with non-small cell lung cancer)-exploratory study of cost-effectiveness
日本語
LOGIK1702-B
英語
LOGIK1702-B
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
「非小細胞肺癌術後補助療法としてのTS-1 vs.CDDP+VNRの無作為化第Ⅱ相比較試験」LOGIK1702(UMIN000027435)で登録された症例で、それぞれの術後補助療法における費用対効果を探索する。
英語
We investigate the cost-effectiveness of each adjuvant chemotherapy in patients who enrolled in LOGIK1702 study (UMIN000027435)entitled (a randomized phase 2 study of TS-1 versus CDDP+VNR for adjuvant therapy in patients with non-small cell lung cancer)
その他/Others
日本語
費用最小化分析、費用効果比、増分費用効果比、費用効用比、増分費用効用比
英語
Cost minimization analysis, cost effectiveness ratio (CER), incremental cost effectiveness ratio (ICER), cost utility ratio, Incremental cost-utility ratio
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
費用最小化分析、費用効果比、増分費用効果比、費用効用比、増分費用効用比
英語
Cost-minimization analysis, cost- effectiveness ratio (CER), incremental cost-effectiveness ratio (ICER), cost-utility ratio, incremental cost-utility ratio
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)LOGIK1702に登録されている症例
2)本附随研究の参加について被験者から文書による同意が得られた症例
英語
1) Patients enrolled in LOGIK1702
2) Patients providing the written informed consent.
日本語
特に設定しない
英語
Nothing particular
110
日本語
名 | 武 |
ミドルネーム | |
姓 | 永安 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagayasu |
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
852-8501
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7304
nagayasu@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 智史 |
ミドルネーム | |
姓 | 土谷 |
英語
名 | Tomoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Respiratory surgery
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630番地
英語
2630 Sugitani,Toyama, Toyama
076-434-7371
tomoshi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
日本語
一般社団法人九州臨床研究支援センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
九州肺癌研究機構(LOGIK)
英語
Lung Oncology Group in Kyushu (LOGIK)
日本語
英語
日本語
長崎大学病院 臨床研究倫理委員会
英語
Nagasaki University Hospital Clinical Research Ethic Committee
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7905
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学病院(長崎県)
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2027 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1) 収集される費用データ
術後補助療法開始から1年と6ヶ月間にかかった術後補助療法に関連する総ての直接医療費(保険点数)。
以下の医療費も含む。
・再発や有害事象にかかる医療費
・術後合併症にかかる医療費
・患者がもともと持っている基礎疾患にかかる医療費
2) 解析方法
英国国立医療技術評価機構 (NICE)ガイドライン及び中央社会保険医療協議会における費用対効果評価の分析ガイドライン(2016年1月作成)に従って、以下の3つの分析法での解析を考慮する。
1) 費用最小化分析
効果が同等である場合と判断した場合のみ行う。
2) 費用効果分析
費用効果比
増分費用効果比
3)費用効用分析
英語
1)Expense data collected
All direct medical expenses (insurance points) in conjunction with adjuvant chemotherapy that cost during one and half years after adjuvant chemotherapy.
The following expenses are also included.
・Medical expenses cost for a recurrence and an adverse event
・Medical expenses cost for a postoperative complication
・Medical expenses cost for the underlying disease that patients originally have
2) Analysis method
According to National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) guideline and analysis guideline of cost-effectiveness estimation in Japanese Central Social Insurance Conference (Jan. 2016), the following three analyses are considered.
1) Cost-minimization analysis
The analysis is carried out only if the effectiveness is judged to be similar by the investigator.
2) Cost-effectiveness analysis
Cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
3) Cost-utility analysis
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |